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실험실 기반 알코올 큐 정보를 통합하는 개인화된 피드백 테스트 개요 (Project ACE)

2024년 4월 30일 업데이트: Jason Ramirez, University of Washington

위험한 청소년 알코올 사용을 줄이기 위해 실험실 기반 및 EMA 알코올 단서에 초점을 맞춘 두 가지 간략한 개인 피드백 개입의 개발 및 예비 조사

이 연구는 알코올을 마시는 젊은 성인의 고위험 알코올 사용을 대상으로 하는 개인화된 피드백을 생성하기 위해 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜의 정보를 사용하는 간단한 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다. 개입은 주로 랩 세션에서 알코올 음료를 보고 냄새를 맡은 전후의 점수를 비교하여 개인의 음주 욕구, 기분, 음주 의지 및 알코올 요구에 대한 피드백을 제공하는 데 중점을 둡니다. 음주 욕구를 증가시키는 단서에 대한 노출을 줄이기 위한 전략과 증가된 음주 욕구에 대처하는 방법을 포함하여 기타 심리 교육적 알코올 관련 콘텐츠도 중재에서 제공됩니다. 이 간단한 개입은 간단한 온라인 개입을 받은 청년과 짧은 온라인 개입을 받지 않은 청년을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)에서 사용됩니다. 두 그룹의 참가자는 기준선, 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜, 2주 후속 조치 및 3개월 후속 조치를 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 기본 설문 조사 및 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜에서 참가자의 응답을 사용하여 젊은 성인에게 개인화된 피드백을 제공하는 간단한 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 개입의 목적은 알코올 단서가 자신이 선택한 알코올 음료에 대한 실험실 기반 노출과 관련하여 음주 욕구, 기분, 음주 의지 및 알코올 요구에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 청년들의 인식을 높이는 것입니다. 일상생활에서 광범위하게 이 개입은 또한 청년들에게 음주 욕구를 높이는 요인에 대한 노출을 줄이는 전략, 증가된 음주 욕구에 대처하는 방법, 음주로 인한 잠재적 피해를 줄이는 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 간략한 개인화된 피드백 개입은 개입을 받는 청년과 평가 및 실험실 프로토콜을 완료했지만 개인화된 피드백을 받지 않는 청년을 비교하는 무작위 통제 시험에서 사용됩니다. 온라인 평가에는 적격성 조사, 기본 평가 및 개입 후 2주 및 3개월 후에 발생하는 후속 평가가 포함됩니다. 모든 사람은 기본 평가가 온라인으로 완료된 후 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜을 완료하기 위한 한 번의 대면 세션을 갖습니다. 개입은 타당성, 수용 가능성 및 후속 평가에서 알코올 관련 결과를 줄이는 효과에 대해 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1) 18-24세, 2) 워싱턴 주에 거주, 3) 지난 6개월 동안 일주일에 최소 2일 이상 음주를 한 것으로 보고됨, 4) 적어도 한 번의 과음 에피소드를 보고함(여성의 경우 4잔 이상/5잔 이상/ 5) 변화하는 음주 습관에 개방적임, 6) 세션 방문을 위해 시애틀 연구 사무실에 기꺼이 와야 함, 7) 연구 커뮤니케이션을 위한 이메일 주소 및 전화번호 제공.

제외 기준:

  • 1) 적극적으로 알코올 사용에 대한 치료를 찾고 있습니다. 2) 현재 청소년 음주 행동에 관한 연구 센터의 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험실 기반 큐 반응성 맞춤형 피드백 개입(PFI)
랩 기반 큐 반응성 PFI 조건에 무작위로 배정된 참가자는 큐 반응성 프로토콜을 완료한 후 랩에서 개인화된 피드백에 대한 링크를 받게 됩니다. 참가자는 랩 세션 중에 스스로 피드백을 봅니다. 개인화된 피드백은 온라인으로 제공되며 참가자의 음주 욕구, 기분, 음주 의지, 알코올 노출 전후에 보고된 알코올 수요를 요약한 정보를 포함합니다.
이는 알코올 노출 전후에 보고된 참가자의 음주 욕구, 기분, 음주 의지 및 알코올 수요를 요약한 정보를 포함하는 온라인 개인화된 피드백 개입입니다.
간섭 없음: 평가 전용 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 개입을 받지 않습니다. 그들은 개인화된 피드백을 전혀 받지 않고 모든 설문 조사 평가와 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 음주 설문지
기간: 2 주
일반적인 주에 소비되는 표준 음료의 총 수
2 주
일일 음주 설문지
기간: 3 개월
일반적인 주에 소비되는 표준 음료의 총 수
3 개월
간단한 청소년 알코올 결과 설문지
기간: 2 주
승인된 알코올 관련 결과의 총 수
2 주
간단한 청소년 알코올 결과 설문지
기간: 3 개월
승인된 알코올 관련 결과의 총 수
3 개월
펜 알코올 갈망 척도
기간: 2 주
알코올에 대한 주관적 갈망 승인
2 주
펜 알코올 갈망 척도
기간: 3 개월
알코올에 대한 주관적 갈망 승인
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
  • 수석 연구원: Anne Fairlie, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00016989
  • R34AA027302 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 분석 및 보급을 위해 제한적이고 비식별화된 데이터 세트를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

데이터 사전 및 제한된 데이터 세트는 2024년 5월부터 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

의도된 목적으로 데이터에 액세스하려는 개별 요청은 Drs. Fairlie와 Ramirez는 수사팀의 검토를 받게 됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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