- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05873556
실험실 기반 알코올 큐 정보를 통합하는 개인화된 피드백 테스트 개요 (Project ACE)
위험한 청소년 알코올 사용을 줄이기 위해 실험실 기반 및 EMA 알코올 단서에 초점을 맞춘 두 가지 간략한 개인 피드백 개입의 개발 및 예비 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 기본 설문 조사 및 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜에서 참가자의 응답을 사용하여 젊은 성인에게 개인화된 피드백을 제공하는 간단한 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. 개입의 목적은 알코올 단서가 자신이 선택한 알코올 음료에 대한 실험실 기반 노출과 관련하여 음주 욕구, 기분, 음주 의지 및 알코올 요구에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 청년들의 인식을 높이는 것입니다. 일상생활에서 광범위하게 이 개입은 또한 청년들에게 음주 욕구를 높이는 요인에 대한 노출을 줄이는 전략, 증가된 음주 욕구에 대처하는 방법, 음주로 인한 잠재적 피해를 줄이는 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 간략한 개인화된 피드백 개입은 개입을 받는 청년과 평가 및 실험실 프로토콜을 완료했지만 개인화된 피드백을 받지 않는 청년을 비교하는 무작위 통제 시험에서 사용됩니다. 온라인 평가에는 적격성 조사, 기본 평가 및 개입 후 2주 및 3개월 후에 발생하는 후속 평가가 포함됩니다. 모든 사람은 기본 평가가 온라인으로 완료된 후 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜을 완료하기 위한 한 번의 대면 세션을 갖습니다. 개입은 타당성, 수용 가능성 및 후속 평가에서 알코올 관련 결과를 줄이는 효과에 대해 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 18-24세, 2) 워싱턴 주에 거주, 3) 지난 6개월 동안 일주일에 최소 2일 이상 음주를 한 것으로 보고됨, 4) 적어도 한 번의 과음 에피소드를 보고함(여성의 경우 4잔 이상/5잔 이상/ 5) 변화하는 음주 습관에 개방적임, 6) 세션 방문을 위해 시애틀 연구 사무실에 기꺼이 와야 함, 7) 연구 커뮤니케이션을 위한 이메일 주소 및 전화번호 제공.
제외 기준:
- 1) 적극적으로 알코올 사용에 대한 치료를 찾고 있습니다. 2) 현재 청소년 음주 행동에 관한 연구 센터의 또 다른 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 기반 큐 반응성 맞춤형 피드백 개입(PFI)
랩 기반 큐 반응성 PFI 조건에 무작위로 배정된 참가자는 큐 반응성 프로토콜을 완료한 후 랩에서 개인화된 피드백에 대한 링크를 받게 됩니다.
참가자는 랩 세션 중에 스스로 피드백을 봅니다.
개인화된 피드백은 온라인으로 제공되며 참가자의 음주 욕구, 기분, 음주 의지, 알코올 노출 전후에 보고된 알코올 수요를 요약한 정보를 포함합니다.
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이는 알코올 노출 전후에 보고된 참가자의 음주 욕구, 기분, 음주 의지 및 알코올 수요를 요약한 정보를 포함하는 온라인 개인화된 피드백 개입입니다.
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간섭 없음: 평가 전용 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 개입을 받지 않습니다.
그들은 개인화된 피드백을 전혀 받지 않고 모든 설문 조사 평가와 실험실 기반 큐 반응성 프로토콜을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 음주 설문지
기간: 2 주
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일반적인 주에 소비되는 표준 음료의 총 수
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2 주
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일일 음주 설문지
기간: 3 개월
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일반적인 주에 소비되는 표준 음료의 총 수
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3 개월
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간단한 청소년 알코올 결과 설문지
기간: 2 주
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승인된 알코올 관련 결과의 총 수
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2 주
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간단한 청소년 알코올 결과 설문지
기간: 3 개월
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승인된 알코올 관련 결과의 총 수
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3 개월
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 2 주
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알코올에 대한 주관적 갈망 승인
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2 주
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펜 알코올 갈망 척도
기간: 3 개월
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알코올에 대한 주관적 갈망 승인
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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