Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av kort personlig tilbakemelding Integrering av laboratoriebasert alkoholsignalinformasjon (Project ACE)

21. mars 2025 oppdatert av: Jason Ramirez, University of Washington

Utvikling og foreløpig undersøkelse av to korte personlige tilbakemeldingsintervensjoner med fokus på laboratoriebaserte og EMA-alkoholsignaler for å redusere farlig alkoholbruk for unge voksne

Denne studien tar sikte på å utvikle en kort intervensjon som bruker informasjon fra en laboratoriebasert signalreaktivitetsprotokoll for å lage personlig tilbakemelding rettet mot høyrisiko alkoholbruk blant unge voksne som drikker alkohol. Intervensjonen fokuserer hovedsakelig på å gi tilbakemelding på individers drikkelyst, humør, vilje til å drikke og etterspørsel etter alkohol ved å sammenligne score før og etter å se og lukte på en alkoholholdig drikk i laboratoriet. Annet psykoedukativt alkoholrelatert innhold er også gitt i intervensjonen, inkludert strategier for å redusere eksponeringen for signaler som øker drikkelystene og hvordan man kan takle økt ønske om å drikke. Denne korte intervensjonen brukes i en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner unge voksne som mottar den korte, nettbaserte intervensjonen med de som ikke mottok den korte, nettbaserte intervensjonen. Deltakerne i begge gruppene fullfører baseline, lab-basert cue-reaktivitetsprotokoll, 2-ukers oppfølging og 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en kort intervensjon som gir personlig tilbakemelding til unge voksne ved å bruke deltakernes svar fra en baseline-undersøkelse og fra en laboratoriebasert cue-reaktivitetsprotokoll. Målet med intervensjonen er å øke unge voksnes bevissthet om hvordan alkoholsignaler kan påvirke deres drikkelyst, humør, vilje til å drikke og alkoholetterspørsel både i forhold til laboratoriebasert eksponering for en alkoholdrikk etter eget valg og også mer. bredt i hverdagen. Intervensjonen tar også sikte på å utstyre unge voksne med strategier for å redusere eksponeringen for faktorer som øker deres lyst til å drikke, hvordan de kan takle økt ønske om å drikke, og hvordan de kan redusere potensielle skader ved å drikke.

Denne korte personaliserte tilbakemeldingsintervensjonen brukes i en randomisert kontrollert studie som sammenligner unge voksne som mottar intervensjonen med de som fullfører vurderingene og laboratorieprotokollen, men som ikke mottar noen personlig tilbakemelding. Online vurderinger inkluderer en kvalifikasjonsundersøkelse, baseline vurdering og oppfølgingsvurderinger som skjer 2 uker og 3 måneder etter intervensjon. Alle har én personlig økt for å fullføre den laboratoriebaserte cue-reaktivitetsprotokollen etter at grunnlinjevurderingen er fullført online. Intervensjonen vil bli undersøkt for dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og dens effekter for å redusere alkoholrelaterte utfall ved oppfølgingsvurderingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Mellom 18-24 år, 2) Bor i delstaten Washington, 3) Rapporterer å ha drukket minst to dager i uken i løpet av de siste seks månedene, 4) Rapporterer minst én episode med mye drikking (4+/5+ drinker for kvinner/ menn) den siste måneden, 5) Åpen for endring av drikkeatferd, 6) Må være villig til å komme til vårt studiekontor i Seattle for øktbesøk, 7) Oppgi en e-postadresse og telefonnummer for studiekommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Aktivt søker behandling for alkoholbruk, 2) Deltar for tiden i en annen studie i vårt forskningssenter angående unge voksnes drikkeatferd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lab-basert Cue Reaktivitet Personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI)
Deltakerne randomisert til den labbaserte CUE-reaktivitet PFI-tilstanden viser den personlige personaliserte tilbakemeldingen på laboratoriet etter å ha fullført CUE-reaktivitetsprotokollen. Deltakerne ser tilbakemeldingene på egen hånd under laboratoriet. Den personlige tilbakemeldingen leveres på nettet og inneholder informasjon som oppsummerer deltakernes ønske om å drikke, humør, vilje til å drikke og alkoholbehov som rapportert før og etter eksponering for alkohol.
Dette er en online personlig tilbakemeldingsintervensjon som inneholder informasjon som oppsummerer deltakernes ønske om å drikke, humør, vilje til å drikke og alkoholbehov som rapportert før og etter alkoholeksponering.
Ingen inngripen: Kontroll av vurdering
Deltakerne randomisert til kontrollgruppen mottar ingen inngrep. De fullfører alle undersøkelsesvurderingene og den lab-baserte CUE-reaktivitetsprotokollen uten noen gang å motta noen personlig tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig drikke spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Antall standarddrikker inntatt på hver dag i en typisk uke i løpet av de [siste 3 månedene for baseline og 3-måneders oppfølging; siste to uker for 2 ukers oppfølging]. Deltakerne svarte på en skala fra 0 (0 drinker) til 25 (25 eller flere drinker). Totaler for hver dag summeres for å beregne det typiske antallet drikker som konsumeres per uke.
Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Selvrapportert subjektiv alkoholsug i løpet av den siste uken. Svaralternativene ble skåret fra "0" til "6" med tekst som varierte på tvers av elementer. En sumscore av de fem elementene ble beregnet og det mulige området var fra 0-30. Høyere score reflekterer mer sug.
Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Tung episodisk drikking
Tidsramme: Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Deltakerne ble spurt: "I løpet av de siste to ukene, hvor mange ganger hadde du [4/5 for kvinner/hanner] eller flere drinker på en sittende?". Deltakerne svarte på en skala fra 0 (0 ganger) til 10 (10 eller flere ganger) og mulig rekkevidde var 0-10.
Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Korte unge voksne alkohol konsekvenser spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging
Deltakerne svarte "nei" (0) eller "ja" (1) på om de opplevde hver av 24 konsekvenser i løpet av [de siste 3 månedene for baseline og 3-måneders oppfølging; siste to uker for 2-ukers oppfølging]. En sum av antall negative alkoholrelaterte konsekvenser ble beregnet og det mulige området var 0-24. Høyere verdier representerer et dårligere utfall (dvs. flere konsekvenser).
Baseline, 2 ukers oppfølging og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Anne Fairlie, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00016989
  • R34AA027302 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele begrensede, avidentifiserte datasett for dataanalyse og -spredning.

IPD-delingstidsramme

Dataordbøker og begrensede datasett kan gjøres tilgjengelig fra og med mai 2024.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuelle forespørsler om tilgang til data med tiltenkt formål bør sendes til Dr. Fairlie og Ramirez og vil bli vurdert av etterforskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere