Testkurzbrief, personalisiertes Feedback, das laborbasierte Informationen zu Alkoholhinweisen integriert (Project ACE)
21. März 2025 aktualisiert von: Jason Ramirez, University of Washington
Entwicklung und vorläufige Untersuchung von zwei kurzen personalisierten Feedback-Interventionen, die sich auf laborbasierte und EMA-Alkoholhinweise konzentrieren, um den gefährlichen Alkoholkonsum junger Erwachsener zu reduzieren
Diese Studie zielt darauf ab, eine kurze Intervention zu entwickeln, die Informationen aus einem laborbasierten Cue-Reaktivitätsprotokoll nutzt, um personalisiertes Feedback zu erstellen, das auf den risikoreichen Alkoholkonsum bei jungen Erwachsenen abzielt, die Alkohol trinken.
Die Intervention konzentriert sich hauptsächlich auf die Bereitstellung von Feedback zum Trinkverlangen, der Stimmung, der Trinkbereitschaft und dem Alkoholbedarf des Einzelnen durch den Vergleich der Ergebnisse vor und nach dem Betrachten und Riechen eines alkoholischen Getränks in der Laborsitzung.
In der Intervention werden auch andere psychoedukative alkoholbezogene Inhalte bereitgestellt, darunter Strategien zur Verringerung der Exposition gegenüber Reizen, die das Trinkverlangen steigern, und wie man mit dem erhöhten Trinkverlangen umgeht.
Diese kurze Intervention wird in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) verwendet, in der junge Erwachsene, die die kurze Online-Intervention erhalten, mit denen verglichen werden, die die kurze Online-Intervention nicht erhalten haben.
Die Teilnehmer beider Gruppen absolvieren die Baseline, das laborbasierte Cue-Reaktivitätsprotokoll, die 2-wöchige Nachuntersuchung und die 3-monatige Nachuntersuchung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kurze Intervention zu entwickeln und zu testen, die jungen Erwachsenen personalisiertes Feedback bietet und dabei die Antworten der Teilnehmer aus einer Basisumfrage und einem laborbasierten Protokoll zur Cue-Reaktivität nutzt. Das Ziel der Intervention besteht darin, das Bewusstsein junger Erwachsener dafür zu schärfen, wie sich Alkoholreize auf ihr Trinkverlangen, ihre Stimmung, ihre Trinkbereitschaft und ihren Alkoholbedarf auswirken können, und zwar sowohl in Bezug auf die im Labor ermittelte Exposition gegenüber einem alkoholischen Getränk ihrer Wahl als auch darüber hinaus weitgehend im Alltag. Die Intervention zielt auch darauf ab, junge Erwachsene mit Strategien auszustatten, wie sie die Belastung durch Faktoren reduzieren können, die ihr Verlangen nach Alkohol steigern, wie sie mit einem erhöhten Verlangen nach Alkohol umgehen können und wie sie mögliche Schäden durch Alkoholkonsum reduzieren können.
Diese kurze personalisierte Feedback-Intervention wird in einer randomisierten kontrollierten Studie verwendet, in der junge Erwachsene, die die Intervention erhalten, mit denen verglichen werden, die die Beurteilungen und das Laborprotokoll abschließen, aber kein personalisiertes Feedback erhalten. Zu den Online-Bewertungen gehören eine Eignungsbefragung, eine Basisbewertung und Folgebewertungen, die zwei Wochen und drei Monate nach der Intervention stattfinden. Jeder hat eine persönliche Sitzung, um das laborbasierte Cue-Reaktivitätsprotokoll auszufüllen, nachdem die Basisbewertung online abgeschlossen wurde. Die Intervention wird bei den Nachuntersuchungen auf ihre Durchführbarkeit, Akzeptanz und ihre Auswirkungen auf die Reduzierung alkoholbedingter Folgen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, 2) Lebt im Bundesstaat Washington, 3) Gibt an, in den letzten sechs Monaten mindestens zwei Tage pro Woche getrunken zu haben, 4) Gibt an, mindestens eine Episode starken Alkoholkonsums zu haben (4+/5+ Drinks für Frauen/ Männer) im letzten Monat, 5) Offen für eine Änderung des Trinkverhaltens, 6) Muss bereit sein, zu einem Sitzungsbesuch in unser Studienbüro in Seattle zu kommen, 7) Geben Sie eine E-Mail-Adresse und eine Telefonnummer für die Studienkommunikation an.
Ausschlusskriterien:
- 1) Aktive Suche nach einer Behandlung wegen Alkoholkonsums, 2) Derzeitige Teilnahme an einer anderen Studie in unserem Forschungszentrum zum Trinkverhalten junger Erwachsener.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laborbasierte Cue-Reaktivität Personalisierte Feedback-Intervention (PFI)
Die Teilnehmer, die randomisiert in die Labor-basierte Cue-Reaktivität PFI-Bedingung randomisiert, sehen das personalisierte Online-Feedback im Labor nach Abschluss des Cue-Reaktivitätsprotokolls.
Die Teilnehmer betrachten das Feedback während der Laborsitzung zu eigenem.
Das personalisierte Feedback wird online geliefert und enthält Informationen, die den Wunsch der Teilnehmer nach Trinken, Stimmung, Trinkbereitschaft und Alkoholnachfrage zusammenfassen, wie vor und nach der Alkoholeinstellung gemeldet.
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Hierbei handelt es sich um eine personalisierte Online-Feedback-Intervention, die Informationen enthält, die den Trinkwunsch, die Stimmung, die Trinkbereitschaft und den Alkoholbedarf der Teilnehmer vor und nach der Alkoholexposition zusammenfassen.
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Kein Eingriff: Bewertungskontrolle
Die Teilnehmer, die randomisiert in die Kontrollgruppe, erhalten keine Intervention.
Sie absolvieren alle Umfragemanalysen und das Labor-basierte Cue-Reaktivitätsprotokoll, ohne jemals ein personalisiertes Feedback zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Täglicher Fragebogen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 2-wöchiges Follow-up und 3-monatiges Follow-up
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Anzahl der Standardgetränke, die an jedem Tag einer typischen Woche während der [vergangenen 3 Monate für den Ausgangswert und die 3-monatige Nachuntersuchung; letzten zwei Wochen für eine zweiwöchige Nachuntersuchung].
Die Teilnehmer antworteten auf einer Skala von 0 (0 Getränke) bis 25 (25 oder mehr Getränke).
Die Gesamtwerte für jeden Tag werden summiert, um die typische Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke zu berechnen.
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Baseline, 2-wöchiges Follow-up und 3-monatiges Follow-up
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Penn-Skala für das Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: Baseline, 2-wöchiges Follow-up und 3-monatiges Follow-up
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Selbstberichtetes subjektives Verlangen nach Alkohol in der letzten Woche.
Die Antwortmöglichkeiten wurden mit „0“ bis „6“ bewertet, wobei der Text je nach Item variierte.
Es wurde ein Gesamtscore der fünf Items berechnet, der mögliche Bereich lag zwischen 0 und 30.
Höhere Werte spiegeln mehr Verlangen wider.
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Baseline, 2-wöchiges Follow-up und 3-monatiges Follow-up
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Schweres episodisches Trinken
Zeitfenster: Grundlinie, 2-wöchige Follow-up und 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer wurden gefragt: "Wie oft hatten Sie in den letzten zwei Wochen [4/5 für Frauen/Männer] oder mehr Getränke in einer Sitzung?".
Die Teilnehmer antworteten auf einer Skala von 0 (0-mal) bis 10 (10 oder mehrmals) und der mögliche Bereich betrug 0-10.
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Grundlinie, 2-wöchige Follow-up und 3-Monats-Follow-up
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Kurzer Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkohole
Zeitfenster: Grundlinie, 2-wöchige Follow-up und 3-Monats-Follow-up
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Die Teilnehmer antworteten auf "Nein" (0) oder "Ja" (1), ob sie in den [letzten 3 Monaten für die Basislinie und 3-Monats-Follow-up jeweils 24 Konsequenzen erlebten. In den letzten zwei Wochen für 2-wöchige Nachuntersuchung].
Eine Summe der Anzahl der negativen alkoholbedingten Konsequenzen wurde berechnet und der mögliche Bereich betrug 0-24.
Höhere Werte stellen ein schlechteres Ergebnis dar (d. H. Mehr Konsequenzen).
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Grundlinie, 2-wöchige Follow-up und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason Ramirez, PhD, University of Washington
- Hauptermittler: Anne Fairlie, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00016989
- R34AA027302 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, begrenzte, nicht identifizierte Datensätze zum Zwecke der Datenanalyse und -verbreitung weiterzugeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Datenwörterbücher und begrenzte Datensätze können ab Mai 2024 zur Verfügung gestellt werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Individuelle Anfragen zum Zugriff auf zweckgebundene Daten sollten an Dr. gerichtet werden.
Fairlie und Ramirez und werden vom Ermittlungsteam überprüft.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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