免疫療法についての患者と医療従事者の議論におけるコミュニケーションの問題
2026年3月31日 更新者：Rebecca D. Pentz、Emory University
免疫療法に関する患者と医療提供者間のコミュニケーションの問題
この試験では、免疫療法に関する患者と医療提供者の話し合いにおけるコミュニケーションの問題を研究します。
この研究の目的は、患者が免疫療法についてどこで聞いたのか、免疫療法について何を理解しているのか、医師や他の医療従事者が免疫療法についてどのように説明しているのか、教育ビデオが免疫療法についての患者の知識をどのようにサポートできるのかを説明することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. メディアの誇大広告やその他の情報源に起因する免疫療法のリスクと利点に関する誤った評価を特定し、免疫療法に関する医療従事者の会話後にこれらの誤った評価が存続するかどうかを評価する。
II. 患者が報告した誤解を定性的に説明し、免疫療法の会話で使用される専門用語や比喩に対する患者の理解を評価する。
Ⅲ． 免疫療法に関して伝達される情報に対する医療提供者と患者の好みを特定するため。
IV.免疫療法について説明するビデオを開発し、前後の方法論を使用して理解を向上させる効果をテストします。
概要：
患者とその医療提供者は、免疫療法についての会話中に観察を受けます。 その後、20 分間にわたるインタビューに参加します。 教育ビデオの理解度がテストされます
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Pentz, PhD
- 電話番号：404-778-5694
- メール：rpentz@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
コンタクト：
- Rebecca D. Pentz, PhD
- 電話番号：404-778-5694
- メール：rpentz@emory.edu
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コンタクト：
- Margie Dixon
- 電話番号：404-778-4379
- メール：mddixon@emory.edu
-
主任研究者：
- Rebecca D. Pentz, PhD
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- 募集
- Atlanta VA Medical Center
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コンタクト：
- Margie Dixon
- 電話番号：404-778-4379
- メール：mddixon@emory.edu
-
コンタクト：
- Wayne B. Harris, MD
- 電話番号：404-728-7680
- メール：Wayne.Harris@va.gov
-
主任研究者：
- Wayne B. Harris, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 目標 1-3: Winship Cancer Institute で免疫療法について話し合う可能性のあるすべての患者および医療提供者
- 目標 4: あらゆるがん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Aim 4 は教育ビデオをテストします
参加者はビデオを視聴し、事前および事後の方法論で理解度がテストされます。
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教育ビデオのテスト
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他の：インタビュー
患者と医療従事者は、免疫療法について会話しながら観察を受けます。
その後、20分以上の面接に参加します。
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インタビューに参加する
観察を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メディアの誇大宣伝やその他の情報源に起因する免疫療法のリスクと利点に関する誤った評価
時間枠：最長4年
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記述統計を使用して、人口統計上の特徴とインタビューへの回答を要約します。
免疫療法のための医療提供者の会話と、医療提供者の前後の会話インタビューを音声録音し、文字に起こします。
トランスクリプトは、MAXQDA のマルチレベル セマンティック分析を使用して定性的にコード化されます。
事前に決定されたコードには、免疫療法の潜在的な利点のリスト、利点の可能性についての患者の推定、言及された副作用とリスク、およびその頻度の推定が含まれます。
メディアの誇大宣伝による誤った推定の頻度に関するデータがないため、定量的な分析は計画されていません。
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最長4年
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免疫療法に関して伝達される情報に対する医療提供者と患者の好み
時間枠：最長4年
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医療提供者と患者によって特定される情報の各項目の頻度が決定されます。
最も頻繁に言及される情報項目と免疫療法に関する議論を組み合わせたリストがまとめられます。
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最長4年
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正しい解像度レート (ビデオ前とビデオ後)
時間枠：最長4年
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ビデオ前とビデオ後の正確な定義率が、Clopper-Pearson 法を使用して 95% の正確な二項信頼区間とともに計算されます。
ペアの前後のレートは、正確なマクネマー検定を使用して比較されます。
サブセット分析は、性別、年齢層 (=< 55、> 55)、教育レベル (高校卒業以下、一部の大学以上) に対して実行されます。
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最長4年
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患者が報告した誤解を定性的に説明する
時間枠：最長4年
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観察された会話中に、倫理チームのメンバーは使用されている専門用語や比喩に注目します。
次に、患者は各用語と比喩を理解できるかどうか尋ねられます。
誤解、使用されている専門用語と比喩、および各用語に対する患者の理解に関する自由回答形式の質問は、MAXQDA のマルチレベル意味分析を使用して定性的にコード化されます。
誤解されている用語や誤解されている比喩の頻度が計算されます。
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最長4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rebecca Pentz, PhD、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月6日
一次修了 (推定)
2027年9月17日
研究の完了 (推定)
2027年11月17日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00091198
- P30CA138292 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2020-00828 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP3293-16 (その他の識別子：Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P01CA257906 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。