Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační problémy v diskusích mezi pacienty a poskytovateli imunoterapie

31. března 2026 aktualizováno: Rebecca D. Pentz, Emory University
Tato studie studuje komunikační problémy v diskusích mezi pacienty a poskytovateli o imunoterapii. Cílem této studie je popsat, kde pacienti o imunoterapii slyšeli, co o ní chápou, jak lékaři a další zdravotničtí pracovníci popisují imunoterapii a jak mohou vzdělávací videa podpořit znalosti pacientů o imunoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat nesprávné odhady o rizicích a přínosech imunoterapie vyplývající z mediálního humbuku nebo jiných zdrojů a posoudit, zda tyto nesprávné odhady přetrvávají i po rozhovoru s poskytovatelem o imunoterapii.

II. Kvalitativně popsat pacientem hlášená nedorozumění a posoudit, jak pacient rozumí odborným termínům a metaforám používaným v rozhovoru o imunoterapii.

III. Identifikovat preference poskytovatele a pacienta ohledně informací, které mají být sdělovány o imunoterapii.

IV. Vytvořte videa, která popisují imunoterapii a otestujte jejich účinnost při zlepšování porozumění pomocí pre a post metodologie.

OBRYS:

Pacienti a jejich poskytovatelé podstupují pozorování během rozhovoru o imunoterapii. Poté se účastní rozhovoru v délce 20 minut. Poté se testuje porozumění výukovým videím

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Pentz, PhD
  • Telefonní číslo: 404-778-5694
  • E-mail: rpentz@emory.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
          • Telefonní číslo: 404-778-5694
          • E-mail: rpentz@emory.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Nábor
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wayne B. Harris, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍLE 1-3: Všichni pacienti a poskytovatelé, kteří mohou diskutovat o imunoterapii ve Winship Cancer Institute
  • CÍL 4: Jakýkoli pacient s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cíl 4 testy vzdělávací video
Účastníci sledují video a jejich porozumění je testováno v metodice pre a post
Jiný: Vzdělávací video
Testování vzdělávacího videa
Jiný: Rozhovor
Pacienti a poskytovatelé podstupují pozorování během rozhovoru o imunoterapii. Poté se zúčastněte rozhovoru v délce 20 minut.
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru
Jiný: Pozorování
Podstoupit pozorování
Ostatní jména:
  • Inspekce
  • Vizuální kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesprávné odhady rizik a přínosů imunoterapie vyplývající z mediálního humbuku nebo jiných zdrojů
Časové okno: Až 4 roky
Použije deskriptivní statistiky ke shrnutí demografických charakteristik a odpovědí na rozhovory. Zaznamená audio a přepíše konverzaci s poskytovatelem imunoterapie a rozhovory před a po konverzaci s poskytovatelem. Přepisy budou kvalitativně kódovány pomocí víceúrovňové sémantické analýzy v MAXQDA. Předem určené kódy budou obsahovat seznam potenciálních přínosů imunoterapie, jakýkoli odhad potenciálního přínosu pacientem, jakýkoli zmíněný vedlejší účinek a riziko a jakýkoli odhad jeho frekvence. Protože neexistují žádná data o četnosti chybných odhadů kvůli mediálnímu humbuku, není plánována žádná kvantitativní analýza.
Až 4 roky
Preference poskytovatele a pacienta ohledně sdělování informací o imunoterapii
Časové okno: Až 4 roky
Frekvence každé informace určené poskytovateli a pacienty budou určeny. Bude sestaven kombinovaný seznam nejčastěji uváděných informací, které mají být zahrnuty, a diskuse o imunoterapii.
Až 4 roky
Správné míry rozlišení (před videem a po něm)
Časové okno: Až 4 roky
Budou vypočítány míry správné definice před videem a po videu spolu s 95% přesnými binomickými intervaly spolehlivosti pomocí Clopper-Pearsonovy metody. Párové sazby před a po budou porovnány pomocí přesného McNemarova testu. Analýzy podmnožin budou provedeny pro pohlaví, věkovou skupinu (=< 55, > 55) a úroveň vzdělání (absolvent střední školy nebo méně, některá vysoká škola nebo více).
Až 4 roky
Kvalitativně popište pacientem hlášená nedorozumění
Časové okno: Až 4 roky
Během pozorovaného rozhovoru si člen etického týmu poznamená jakýkoli použitý technický termín nebo metaforu. Pacient bude poté dotázán, zda každý termín a metafora rozumí. Otevřené otázky o nedorozumění, použitých technických termínech a metaforách a pochopení každého termínu pacienty budou kvalitativně kódovány pomocí víceúrovňové sémantické analýzy v MAXQDA. Bude vypočítána četnost nepochopených termínů a nepochopených metafor.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2020-00828 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Jiný identifikátor: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit