- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05873608
Viestintäongelmat potilaiden ja palveluntarjoajien keskusteluissa immunoterapiasta
Viestintäongelmat potilaiden ja palveluntarjoajien immunoterapiakeskusteluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa mediahypistä tai muista lähteistä johtuvat väärät arviot immunoterapian riskeistä ja hyödyistä ja arvioida, jatkuvatko nämä väärät arviot palveluntarjoajan immunoterapiasta käydyn keskustelun jälkeen.
II. Kuvailla laadullisesti potilaiden ilmoittamia väärinkäsityksiä ja arvioida potilaan ymmärrystä immunoterapiakeskustelussa käytetyistä teknisistä termeistä ja metaforista.
III. Tunnistaa palveluntarjoajan ja potilaiden mieltymykset immunoterapiasta välitettävälle tiedolle.
IV. Kehitä videoita, jotka kuvaavat immunoterapiaa ja testaavat niiden tehokkuutta ymmärtämisen parantamisessa pre- ja post-menetelmillä.
YHTEENVETO:
Potilaita ja heidän tarjoajiaan tarkkaillaan immunoterapiaa koskevan keskustelun aikana. Sitten he osallistuvat 20 minuutin haastatteluun. Tämän jälkeen testataan opetusvideoiden ymmärtämistä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Pentz, PhD
- Puhelinnumero: 404-778-5694
- Sähköposti: rpentz@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca D. Pentz, PhD
- Puhelinnumero: 404-778-5694
- Sähköposti: rpentz@emory.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Margie Dixon
- Puhelinnumero: 404-778-4379
- Sähköposti: mddixon@emory.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca D. Pentz, PhD
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Margie Dixon
- Puhelinnumero: 404-778-4379
- Sähköposti: mddixon@emory.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Wayne B. Harris, MD
- Puhelinnumero: 404-728-7680
- Sähköposti: Wayne.Harris@va.gov
-
Päätutkija:
- Wayne B. Harris, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITTEET 1-3: Kaikki potilaat ja palveluntarjoajat, jotka voivat keskustella immunoterapiasta Winship Cancer Institutessa
- TAVOITE 4: Mikä tahansa syöpäpotilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavoite 4 testaa opetusvideota
Osallistujat katsovat videon ja heidän ymmärryksensä testataan pre- ja post-metodologialla
|
Testataan opetusvideota
|
|
Muut: Haastatella
Potilaita ja palveluntarjoajia tarkkaillaan immunoterapiaa koskevan keskustelun aikana.
Osallistu sitten 20 minuutin haastatteluun.
|
Osallistu haastatteluun
Käy tarkkailussa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediahyperistä tai muista lähteistä johtuvat väärinkäytökset immunoterapian riskeistä ja hyödyistä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Käyttää kuvailevia tilastoja tehdäkseen yhteenvedon väestörakenteen ominaisuuksista ja haastattelujen vastauksista.
Äänittää ja litteroi palveluntarjoajan keskustelun immunoterapiaa varten sekä palveluntarjoajan keskustelua edeltävät ja jälkeiset haastattelut.
Transkriptit koodataan kvalitatiivisesti käyttämällä monitasoista semanttista analyysiä MAXQDA:ssa.
Ennalta määritellyt koodit sisältävät luettelon immunoterapian mahdollisista hyödyistä, kaikki potilaan arviot mahdollisista hyödyistä, kaikki mainitut sivuvaikutukset ja riskit sekä kaikki arviot niiden esiintymistiheydestä.
Koska mediahypeen aiheuttamien väärien arvioiden esiintymistiheydestä ei ole tietoa, määrällistä analyysiä ei suunnitella.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Palveluntarjoajan ja potilaan mieltymykset immunoterapiasta välitettävästä tiedosta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Palveluntarjoajien ja potilaiden tunnistamien tietojen esiintymistiheys määritellään.
Kootaan yhdistetty luettelo useimmin mainituista sisällytettävistä tiedoista ja keskustelu immunoterapiasta.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Oikeat määrittelynopeudet (ennen videon jälkeen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Ennen videota ja videon jälkeen oikeat määrittelysuhteet sekä 95 %:n tarkka binomiaalinen luottamusväli lasketaan käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää.
Ennen ja jälkeen -parihintoja verrataan käyttämällä tarkkaa McNemarin testiä.
Osajoukkoanalyysit tehdään sukupuolen, ikäryhmän (=< 55, > 55) ja koulutustason (ylikoulututkinnon suorittanut tai alle, jokin korkeakoulu tai enemmän).
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Kuvaile laadullisesti potilaan ilmoittamia väärinkäsityksiä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Tarkastelun keskustelun aikana eettisen ryhmän jäsen huomioi käytetyt tekniset termit tai metaforat.
Potilaalta kysytään sitten, onko jokainen termi ja metafora ymmärretty.
Avoimet kysymykset väärinkäsityksistä, käytetyistä teknisistä termeistä ja metaforoista sekä potilaiden käsityksistä kustakin termistä koodataan kvalitatiivisesti käyttämällä monitasoista semanttista analyysiä MAXQDA:ssa.
Väärinymmärrettyjen termien ja väärinymmärrettyjen metaforien esiintymistiheys lasketaan.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Haastattelut aiheena
- Havainto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00091198
- P30CA138292 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-00828 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP3293-16 (Muu tunniste: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P01CA257906 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .