Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy z komunikacją w dyskusjach pacjentów i świadczeniodawców na temat immunoterapii

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rebecca D. Pentz, Emory University

Problemy z komunikacją w dyskusjach pacjentów/dostawców na temat immunoterapii

Ta próba bada problemy komunikacyjne w dyskusjach pacjentów i świadczeniodawców na temat immunoterapii. Celem tego badania jest opisanie, gdzie pacjenci słyszeli o immunoterapii, co o niej rozumieją, jak lekarze i inni pracownicy służby zdrowia opisują immunoterapię oraz w jaki sposób filmy edukacyjne mogą wspierać wiedzę pacjentów na temat immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Identyfikacja błędnych szacunków dotyczących ryzyka i korzyści związanych z immunoterapią wynikających z szumu medialnego lub innych źródeł oraz ocena, czy te błędne oszacowania utrzymują się po rozmowie z lekarzem na temat immunoterapii.

II. Jakościowe opisanie nieporozumień zgłaszanych przez pacjentów oraz ocena zrozumienia przez pacjentów terminów technicznych i metafor używanych w rozmowie dotyczącej immunoterapii.

III. Aby zidentyfikować preferencje świadczeniodawcy i pacjenta dotyczące przekazywania informacji na temat immunoterapii.

IV. Opracuj filmy opisujące immunoterapię i przetestuj ich skuteczność w poprawie zrozumienia, stosując metodologię przed i po.

ZARYS:

Pacjenci i ich świadczeniodawcy poddawani są obserwacji podczas rozmowy o immunoterapii. Następnie uczestniczą w rozmowie trwającej ponad 20 minut. Następnie sprawdzane jest zrozumienie filmów edukacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca Pentz, PhD
  • Numer telefonu: 404-778-5694
  • E-mail: rpentz@emory.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wayne B. Harris, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CELE 1-3: Wszyscy pacjenci i świadczeniodawcy, którzy mogą prowadzić dyskusję na temat immunoterapii w Winship Cancer Institute
  • CEL 4: Każdy pacjent z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cel 4 testuje film edukacyjny
Uczestnicy oglądają wideo, a ich rozumienie jest sprawdzane w metodologii pre i post
Inny: Film edukacyjny
Testowanie filmu edukacyjnego
Inny: Wywiad
Pacjenci i świadczeniodawcy poddawani są obserwacji podczas rozmowy o immunoterapii. Następnie weź udział w rozmowie trwającej ponad 20 minut.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Obserwacja
Poddaj się obserwacji
Inne nazwy:
  • Kontrola
  • Oględziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędne oszacowania ryzyka i korzyści immunoterapii wynikające z szumu medialnego lub innych źródeł
Ramy czasowe: Do 4 lat
Użyje statystyk opisowych do podsumowania cech demograficznych i odpowiedzi na wywiady. Nagra audio i dokona transkrypcji rozmowy świadczeniodawcy dotyczącej immunoterapii oraz wywiadów przed i po świadczeniodawcy. Transkrypty zostaną jakościowo zakodowane przy użyciu wielopoziomowej analizy semantycznej w MAXQDA. Z góry ustalone kody będą zawierać listę potencjalnych korzyści z immunoterapii, wszelkie oszacowania potencjalnej korzyści dla pacjenta, wszelkie wspomniane skutki uboczne i ryzyko oraz wszelkie oszacowania częstości ich występowania. Ponieważ nie ma danych na temat częstotliwości błędnych szacunków z powodu szumu medialnego, nie planuje się analizy ilościowej.
Do 4 lat
Preferencje świadczeniodawcy i pacjenta dotyczące przekazywania informacji na temat immunoterapii
Ramy czasowe: Do 4 lat
Określona zostanie częstotliwość każdego elementu informacji identyfikowanego przez dostawców i pacjentów. Zostanie sporządzona połączona lista najczęściej wymienianych informacji, które należy uwzględnić, oraz omówienie immunoterapii.
Do 4 lat
Poprawne współczynniki rozdzielczości (przed i po wideo)
Ramy czasowe: Do 4 lat
Obliczone zostaną współczynniki poprawnej definicji przed wideo i po wideo, wraz z 95% dokładnymi dwumianowymi przedziałami ufności przy użyciu metody Cloppera-Pearsona. Stawki przed i po sparowaniu zostaną porównane za pomocą dokładnego testu McNemara. Analizy podzbiorów zostaną przeprowadzone dla płci, grupy wiekowej (=< 55, > 55) i poziomu wykształcenia (ukończone liceum lub mniej, niektóre studia lub więcej).
Do 4 lat
Jakościowo opisz nieporozumienia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 lat
Podczas obserwowanej rozmowy członek zespołu ds. etyki odnotuje każdy użyty termin techniczny lub metaforę. Następnie pacjent zostanie zapytany, czy rozumie każdy termin i metaforę. Otwarte pytania dotyczące nieporozumień, użytych terminów technicznych i metafor oraz rozumienia każdego terminu przez pacjentów zostaną jakościowo zakodowane przy użyciu wielopoziomowej analizy semantycznej w MAXQDA. Obliczona zostanie częstotliwość źle rozumianych terminów i źle rozumianych metafor.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-00828 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Inny identyfikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj