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Problemi di comunicazione nelle discussioni tra pazienti e operatori sull'immunoterapia

31 marzo 2026 aggiornato da: Rebecca D. Pentz, Emory University

Problemi di comunicazione nelle discussioni paziente/fornitore di immunoterapia

Questa sperimentazione studia i problemi di comunicazione nelle discussioni tra pazienti e fornitori sull'immunoterapia. L'obiettivo di questo studio è descrivere dove i pazienti hanno sentito parlare di immunoterapia, cosa ne capiscono, come i medici e altri operatori sanitari descrivono l'immunoterapia e come i video educativi possono supportare la conoscenza dei pazienti sull'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare le stime errate sui rischi e sui benefici dell'immunoterapia risultanti dal clamore dei media o da altre fonti e valutare se queste stime errate persistono dopo la conversazione del fornitore sull'immunoterapia.

II. Descrivere qualitativamente le incomprensioni riferite dal paziente e valutare la comprensione da parte del paziente dei termini tecnici e delle metafore utilizzate nella conversazione sull'immunoterapia.

III. Identificare le preferenze del fornitore e del paziente per le informazioni da comunicare sull'immunoterapia.

IV. Sviluppare video che descrivono l'immunoterapia e testare la loro efficacia nel migliorare la comprensione utilizzando la metodologia pre e post.

CONTORNO:

I pazienti e i loro fornitori vengono sottoposti a osservazione durante una conversazione sull'immunoterapia. Quindi partecipano a un'intervista di oltre 20 minuti. La comprensione dei video educativi viene quindi testata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Pentz, PhD
  • Numero di telefono: 404-778-5694
  • Email: rpentz@emory.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contatto:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
          • Numero di telefono: 404-778-5694
          • Email: rpentz@emory.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Reclutamento
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wayne B. Harris, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVI 1-3: tutti i pazienti e gli operatori che possono avere una discussione sull'immunoterapia presso il Winship Cancer Institute
  • OBIETTIVO 4: Qualsiasi malato di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: L'obiettivo 4 testa un video educativo
I partecipanti guardano un video e la loro comprensione viene testata in una metodologia pre e post
Altro: Video educativo
Testare un video educativo
Altro: Colloquio
Pazienti e fornitori vengono osservati durante una conversazione sull'immunoterapia. Quindi partecipare a un'intervista di oltre 20 minuti.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Altro: Osservazione
Sottoponiti all'osservazione
Altri nomi:
  • Ispezione
  • Ispezione visuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stime errate sui rischi e sui benefici dell'immunoterapia derivanti dal clamore dei media o da altre fonti
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Utilizzerà statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche e le risposte alle interviste. Registrerà audio e trascriverà la conversazione del fornitore per l'immunoterapia e le interviste di conversazione pre e post fornitore. Le trascrizioni saranno codificate qualitativamente utilizzando l'analisi semantica multilivello in MAXQDA. I codici predeterminati includeranno un elenco di potenziali benefici dell'immunoterapia, qualsiasi stima del paziente del potenziale beneficio, qualsiasi effetto collaterale e rischio menzionato e qualsiasi stima della sua frequenza. Poiché non ci sono dati sulla frequenza delle stime errate dovute al clamore dei media, non è prevista alcuna analisi quantitativa.
Fino a 4 anni
Preferenze del fornitore e del paziente per le informazioni da comunicare sull'immunoterapia
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Saranno determinate le frequenze di ciascun elemento di informazione identificato da fornitori e pazienti. Verrà compilato un elenco combinato delle informazioni più frequentemente menzionate da includere e una discussione sull'immunoterapia.
Fino a 4 anni
Percentuali di definizione corrette (pre-rispetto a post-video)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Verranno calcolati i tassi di definizione corretta prima e dopo il video, insieme agli intervalli di confidenza binomiali esatti al 95% utilizzando il metodo Clopper-Pearson. I tassi appaiati prima e dopo saranno confrontati utilizzando un test esatto di McNemar. Verranno eseguite analisi di sottoinsieme per genere, gruppo di età (=< 55, > 55) e livello di istruzione (diplomato di scuola superiore o meno, qualche college o più).
Fino a 4 anni
Descrivere qualitativamente le incomprensioni riferite dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Durante la conversazione osservata, il membro del team di etica annoterà qualsiasi termine tecnico o metafora utilizzata. Al paziente verrà quindi chiesto se ogni termine e metafora è compreso. Le domande aperte sull'incomprensione, i termini tecnici e le metafore utilizzate e la comprensione di ciascun termine da parte dei pazienti saranno codificate qualitativamente utilizzando l'analisi semantica multilivello in MAXQDA. Verrà calcolata la frequenza dei termini fraintesi e delle metafore fraintese.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

17 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

17 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-00828 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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