Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjonsproblemer i pasient- og leverandørdiskusjoner om immunterapi

31. mars 2026 oppdatert av: Rebecca D. Pentz, Emory University

Kommunikasjonsproblemer i pasient/leverandørdiskusjoner av immunterapi

Denne studien studerer kommunikasjonsspørsmål i pasient- og leverandørdiskusjoner om immunterapi. Målet med denne studien er å beskrive hvor pasienter har hørt om immunterapi, hva de forstår om det, hvordan leger og annet helsepersonell beskriver immunterapi, og hvordan pedagogiske videoer kan støtte pasientens kunnskap om immunterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å identifisere feilvurderinger om risikoene og fordelene ved immunterapi som følge av mediehype eller andre kilder og vurdere om disse feilvurderingene vedvarer etter samtale om immunterapi etter leverandøren.

II. Å kvalitativt beskrive pasientrapporterte misforståelser og vurdere pasientens forståelse av faguttrykk og metaforer brukt i immunterapisamtalen.

III. For å identifisere leverandørens og pasientens preferanser for informasjon som skal kommuniseres om immunterapi.

IV. Utvikle videoer som beskriver immunterapi og test deres effektivitet for å forbedre forståelsen ved å bruke pre- og post-metodikk.

OVERSIKT:

Pasienter og deres behandlere gjennomgår observasjon under en samtale om immunterapi. Deretter deltar de i et intervju over 20 minutter. Forståelse av pedagogiske videoer testes deretter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wayne B. Harris, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1-3: Alle pasienter og behandlere som kan ha en diskusjon om immunterapi ved Winship Cancer Institute
  • MÅL 4: Enhver kreftpasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mål 4 tester en pedagogisk video
Deltakerne ser en video og deres forståelse testes i en pre- og post-metodikk
Annen: Pedagogisk video
Tester en pedagogisk video
Annen: Intervju
Pasienter og forsørgere gjennomgår observasjon under en samtale om immunterapi. Delta deretter i et intervju over 20 minutter.
Annen: Intervju
Delta i intervju
Annen: Observasjon
Gjennomgå observasjon
Andre navn:
  • Undersøkelse
  • Visuell inspeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilvurderinger om risikoene og fordelene ved immunterapi som følge av mediehype eller andre kilder
Tidsramme: Inntil 4 år
Vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere demografiske kjennetegn og svar på intervjuene. Vil lydopptak og transkribere leverandørsamtalen for immunterapi og samtaleintervjuene før og etter leverandøren. Transkripsjonene vil bli kvalitativt kodet ved hjelp av multi-level semantisk analyse i MAXQDA. Forhåndsbestemte koder vil inkludere en liste over potensielle fordeler med immunterapi, enhver pasientes vurdering av potensialet for fordel, eventuelle bivirkninger og risiko nevnt og enhver estimering av frekvensen. Fordi det ikke finnes data om hyppigheten av feilestimeringer på grunn av mediehype, er det ikke planlagt noen kvantitativ analyse.
Inntil 4 år
Leverandørens og pasientens preferanser for informasjon som skal kommuniseres om immunterapi
Tidsramme: Inntil 4 år
Hyppigheten av hver informasjonsartikkel identifisert av leverandørene og pasientene vil bli bestemt. En kombinert liste over de mest nevnte informasjonselementene som skal inkluderes og en diskusjon om immunterapi vil bli satt sammen.
Inntil 4 år
Korrekte definisjonshastigheter (før versus etter video)
Tidsramme: Inntil 4 år
Korrekte definisjonsrater før video og etter video vil bli beregnet, sammen med 95 % eksakte binomiale konfidensintervaller ved bruk av Clopper-Pearson-metoden. Før og etter parede priser vil bli sammenlignet med en eksakt McNemars test. Undergruppeanalyser vil bli utført for kjønn, aldersgruppe (=< 55, > 55) og utdanningsnivå (utdannet videregående eller mindre, en eller annen høyskole eller mer).
Inntil 4 år
Beskriv kvalitativt pasientrapporterte misforståingar
Tidsramme: Inntil 4 år
I løpet av den observerte samtalen vil etikkteammedlemmet merke seg ethvert teknisk begrep eller metafor som brukes. Pasienten vil da bli spurt om hver term og metafor er forstått. De åpne spørsmålene om misforståelser, tekniske termer og metaforer som brukes, og pasientenes forståelse av hvert begrep vil bli kvalitativt kodet ved hjelp av multi-level semantisk analyse i MAXQDA. Frekvensen av misforståtte termer og misforståtte metaforer vil bli beregnet.
Inntil 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

17. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

17. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-00828 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Annen identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere