Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вопросы коммуникации при обсуждении пациентом и поставщиком услуг иммунотерапии

31 марта 2026 г. обновлено: Rebecca D. Pentz, Emory University

Вопросы коммуникации при обсуждении пациентом/поставщиком иммунотерапии

В этом испытании изучаются вопросы коммуникации в ходе дискуссий между пациентом и поставщиком медицинских услуг об иммунотерапии. Цель этого исследования — описать, откуда пациенты слышали об иммунотерапии, что они о ней понимают, как врачи и другие медицинские работники описывают иммунотерапию и как образовательные видеоролики могут расширить знания пациентов об иммунотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Выявить ошибочные оценки рисков и преимуществ иммунотерапии, возникшие в результате шумихи в СМИ или других источников, и оценить, сохраняются ли эти ошибочные оценки после обсуждения иммунотерапии поставщиком.

II. Качественно описать сообщения пациентов о недопонимании и оценить понимание пациентом технических терминов и метафор, используемых в разговоре об иммунотерапии.

III. Определить предпочтения поставщика и пациента в отношении информации, которая должна быть сообщена об иммунотерапии.

IV. Разработайте видеоролики, описывающие иммунотерапию, и проверьте их эффективность в улучшении понимания с использованием методологии до и после.

КОНТУР:

Пациенты и их поставщики проходят наблюдение во время беседы об иммунотерапии. Затем они участвуют в интервью в течение 20 минут. Затем проверяется понимание обучающих видео.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca Pentz, PhD
  • Номер телефона: 404-778-5694
  • Электронная почта: rpentz@emory.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
          • Номер телефона: 404-778-5694
          • Электронная почта: rpentz@emory.edu
        • Контакт:
          • Margie Dixon
          • Номер телефона: 404-778-4379
          • Электронная почта: mddixon@emory.edu
        • Главный следователь:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Рекрутинг
        • Atlanta VA Medical Center
        • Контакт:
          • Margie Dixon
          • Номер телефона: 404-778-4379
          • Электронная почта: mddixon@emory.edu
        • Контакт:
          • Wayne B. Harris, MD
          • Номер телефона: 404-728-7680
          • Электронная почта: Wayne.Harris@va.gov
        • Главный следователь:
          • Wayne B. Harris, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛИ 1-3: Все пациенты и медицинские работники, которые могут обсуждать иммунотерапию в Институте рака Уиншипа.
  • ЦЕЛЬ 4: Любой больной раком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Aim 4 тестирует обучающее видео
Участники смотрят видео, и их понимание проверяется в методологии до и после.
Другой: Образовательное видео
Тестирование обучающего видео
Другой: Интервью
Пациенты и медработники проходят наблюдение во время беседы об иммунотерапии. Затем примите участие в интервью в течение 20 минут.
Другой: Интервью
Принять участие в интервью
Другой: Наблюдение
Пройти наблюдение
Другие имена:
  • Осмотр
  • Визуальный осмотр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибочные оценки рисков и преимуществ иммунотерапии, возникшие из-за шумихи в СМИ или других источников.
Временное ограничение: До 4 лет
Будет использовать описательную статистику для обобщения демографических характеристик и ответов на интервью. Будут аудиозаписывать и расшифровывать беседу с поставщиком для иммунотерапии, а также интервью до и после беседы с поставщиком. Стенограммы будут качественно закодированы с использованием многоуровневого семантического анализа в MAXQDA. Заранее определенные коды будут включать список потенциальных преимуществ иммунотерапии, любую оценку пациентом потенциальной пользы, любые упомянутые побочные эффекты и риски, а также любую оценку их частоты. Поскольку нет данных о частоте ошибочных оценок из-за ажиотажа в СМИ, количественный анализ не планируется.
До 4 лет
Предпочтения поставщика и пациента в отношении информации, которую следует сообщать об иммунотерапии
Временное ограничение: До 4 лет
Будут определены частоты каждого элемента информации, идентифицированного поставщиками и пациентами. Будет составлен объединенный список наиболее часто упоминаемых элементов информации, которые необходимо включить, и обсуждение иммунотерапии.
До 4 лет
Правильные показатели четкости (до и после видео)
Временное ограничение: До 4 лет
Будут рассчитаны коэффициенты правильного разрешения до видео и после видео, а также 95% точные биномиальные доверительные интервалы с использованием метода Клоппера-Пирсона. Парные показатели до и после будут сравниваться с использованием точного критерия Макнемара. Анализ подмножества будет проводиться по полу, возрастной группе (=< 55, > 55) и уровню образования (выпускник средней школы или меньше, колледж или выше).
До 4 лет
Качественно опишите недоразумения, о которых сообщил пациент.
Временное ограничение: До 4 лет
Во время наблюдаемого разговора член группы по этике отметит любой используемый технический термин или метафору. Затем пациента спросят, поняты ли каждый термин и метафора. Открытые вопросы о непонимании, используемых технических терминах и метафорах, а также о понимании пациентами каждого термина будут качественно закодированы с использованием многоуровневого семантического анализа в MAXQDA. Будет рассчитана частота неправильно понятых терминов и неправильно понятых метафор.
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2020-00828 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Другой идентификатор: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться