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Kommunikationsprobleme bei Patienten- und Anbietergesprächen zur Immuntherapie

31. März 2026 aktualisiert von: Rebecca D. Pentz, Emory University

Kommunikationsprobleme bei Diskussionen zwischen Patienten und Anbietern über Immuntherapie

Diese Studie untersucht Kommunikationsprobleme in Patienten- und Anbietergesprächen über Immuntherapie. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beschreiben, wo Patienten von Immuntherapie gehört haben, was sie darüber verstehen, wie Ärzte und andere Mitarbeiter des Gesundheitswesens Immuntherapie beschreiben und wie Lehrvideos das Wissen der Patienten über Immuntherapie unterstützen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um Fehleinschätzungen über die Risiken und Vorteile der Immuntherapie zu identifizieren, die aus Medienrummel oder anderen Quellen resultieren, und um zu beurteilen, ob diese Fehleinschätzungen nach Gesprächen mit dem Anbieter über Immuntherapie bestehen bleiben.

II. Um vom Patienten gemeldete Missverständnisse qualitativ zu beschreiben und das Verständnis des Patienten für Fachbegriffe und Metaphern zu beurteilen, die im Gespräch über die Immuntherapie verwendet werden.

III. Ermittlung der Präferenzen von Anbietern und Patienten für die Übermittlung von Informationen zur Immuntherapie.

IV. Entwickeln Sie Videos, die die Immuntherapie beschreiben, und testen Sie deren Wirksamkeit bei der Verbesserung des Verständnisses mithilfe von Vor- und Nachbereitungsmethoden.

UMRISS:

Patienten und ihre Betreuer werden im Rahmen eines Gesprächs über die Immuntherapie beobachtet. Anschließend nehmen sie an einem 20-minütigen Interview teil. Anschließend wird das Verständnis der Lehrvideos getestet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wayne B. Harris, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIELE 1-3: Alle Patienten und Anbieter, die möglicherweise eine Diskussion über Immuntherapie am Winship Cancer Institute führen
  • ZIEL 4: Jeder Krebspatient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ziel 4 testet ein Lehrvideo
Die Teilnehmer schauen sich ein Video an und ihr Verständnis wird in einer Vor- und Nachbereitungsmethode getestet
Sonstiges: Lehrvideo
Testen eines Lehrvideos
Sonstiges: Interview
Patienten und Anbieter werden im Rahmen eines Gesprächs über die Immuntherapie beobachtet. Dann nehmen Sie an einem 20-minütigen Interview teil.
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Sonstiges: Überwachung
Beobachtung unterziehen
Andere Namen:
  • Inspektion
  • Visuelle Inspektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehleinschätzungen über Risiken und Nutzen einer Immuntherapie aufgrund von Medienrummel oder anderen Quellen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Verwendet deskriptive Statistiken, um die demografischen Merkmale und Antworten auf die Interviews zusammenzufassen. Wird das Gespräch mit dem Anbieter für die Immuntherapie sowie die Interviews vor und nach dem Gespräch mit dem Anbieter aufzeichnen und transkribieren. Die Transkripte werden mittels mehrstufiger semantischer Analyse in MAXQDA qualitativ kodiert. Vorab festgelegte Codes umfassen eine Liste der potenziellen Vorteile der Immuntherapie, eine etwaige Einschätzung des potenziellen Nutzens durch den Patienten, etwaige erwähnte Nebenwirkungen und Risiken sowie eine etwaige Schätzung ihrer Häufigkeit. Da keine Daten zur Häufigkeit von Fehleinschätzungen aufgrund von Medienrummel vorliegen, ist keine quantitative Analyse geplant.
Bis zu 4 Jahre
Präferenzen von Anbietern und Patienten hinsichtlich der Übermittlung von Informationen zur Immuntherapie
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Häufigkeit jeder von Anbietern und Patienten identifizierten Informationseinheit wird bestimmt. Es wird eine kombinierte Liste der am häufigsten genannten Informationen erstellt, die einbezogen werden sollen, sowie eine Diskussion über die Immuntherapie.
Bis zu 4 Jahre
Korrekte Definitionsraten (vor und nach dem Video)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Mithilfe der Clopper-Pearson-Methode werden die korrekten Auflösungsraten vor und nach dem Video sowie 95 % exakte binomiale Konfidenzintervalle berechnet. Vorher- und Nachher-Paarraten werden mithilfe eines exakten McNemar-Tests verglichen. Es werden Teilmengenanalysen für Geschlecht, Altersgruppe (=< 55, > 55) und Bildungsniveau (Abschluss mit weiterführender Schule oder weniger, Hochschulabschluss oder mehr) durchgeführt.
Bis zu 4 Jahre
Beschreiben Sie qualitativ die vom Patienten gemeldeten Missverständnisse
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Während des beobachteten Gesprächs wird das Mitglied des Ethikteams alle verwendeten Fachbegriffe oder Metaphern notieren. Der Patient wird dann gefragt, ob jeder Begriff und jede Metapher verstanden wurde. Die offenen Fragen zu Missverständnissen, verwendeten Fachbegriffen und Metaphern sowie zum Verständnis der einzelnen Begriffe durch die Patienten werden mithilfe einer mehrstufigen semantischen Analyse in MAXQDA qualitativ kodiert. Die Häufigkeit missverstandener Begriffe und missverstandener Metaphern wird berechnet.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-00828 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Andere Kennung: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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