Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommunikationsfrågor i patient- och leverantörsdiskussioner om immunterapi

31 mars 2026 uppdaterad av: Rebecca D. Pentz, Emory University

Kommunikationsfrågor i patient/leverantörsdiskussioner om immunterapi

Denna studie studerar kommunikationsfrågor i patient- och leverantörsdiskussioner om immunterapi. Målet med denna studie är att beskriva var patienter har hört talas om immunterapi, vad de förstår om det, hur läkare och andra vårdpersonal beskriver immunterapi och hur utbildningsvideor kan stödja patientens kunskap om immunterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att identifiera felaktiga uppskattningar om riskerna och fördelarna med immunterapi till följd av mediahype eller andra källor och bedöma om dessa felaktiga uppskattningar kvarstår efter leverantörens samtal om immunterapi.

II. Att kvalitativt beskriva patientrapporterade missförstånd och bedöma patientens förståelse för tekniska termer och metaforer som används i immunterapisamtalet.

III. Att identifiera leverantörens och patientens preferenser för information som ska kommuniceras om immunterapi.

IV. Utveckla videor som beskriver immunterapi och testa deras effektivitet för att förbättra förståelsen med hjälp av pre- och postmetodologi.

SKISSERA:

Patienter och deras vårdgivare genomgår observation under ett samtal om immunterapi. De deltar sedan i en intervju över 20 minuter. Förståelsen för utbildningsvideor testas sedan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Rekrytering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wayne B. Harris, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1-3: Alla patienter och vårdgivare som kan ha en diskussion om immunterapi på Winship Cancer Institute
  • MÅL 4: Alla cancerpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mål 4 testar en utbildningsvideo
Deltagarna tittar på en video och deras förståelse testas i en pre- och postmetodik
Övrig: Pedagogisk video
Testar en utbildningsvideo
Övrig: Intervju
Patienter och vårdgivare genomgår observation under ett samtal om immunterapi. Delta sedan i en intervju över 20 minuter.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Övrig: Observation
Genomgå observation
Andra namn:
  • Inspektion
  • Visuell inspektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feluppskattningar om riskerna och fördelarna med immunterapi till följd av mediahype eller andra källor
Tidsram: Upp till 4 år
Kommer att använda beskrivande statistik för att sammanfatta de demografiska egenskaperna och svaren på intervjuerna. Kommer att ljudspela in och transkribera samtalet från leverantören för immunterapi och samtalsintervjuerna före och efter leverantören. Transkripten kommer att kodas kvalitativt med hjälp av semantisk analys på flera nivåer i MAXQDA. Förutbestämda koder kommer att inkludera en lista över potentiella fördelar med immunterapi, varje patientuppskattning av potentialen för nytta, eventuella biverkningar och risker som nämns och varje uppskattning av dess frekvens. Eftersom det inte finns några uppgifter om frekvensen av felskattningar på grund av mediahype planeras ingen kvantitativ analys.
Upp till 4 år
Leverantörens och patientens preferenser för information som ska kommuniceras om immunterapi
Tidsram: Upp till 4 år
Frekvensen för varje informationsobjekt som identifieras av leverantörer och patienter kommer att bestämmas. En kombinerad lista över de vanligaste uppgifterna som ska inkluderas och en diskussion om immunterapi kommer att sammanställas.
Upp till 4 år
Korrekt definitionshastighet (före kontra efter video)
Tidsram: Upp till 4 år
Före-video och efter-video korrekta definitionshastigheter kommer att beräknas, tillsammans med 95 % exakta binomiala konfidensintervall med Clopper-Pearson-metoden. Före och efter parade priser kommer att jämföras med ett exakt McNemars test. Delmängdsanalyser kommer att utföras för kön, åldersgrupp (=< 55, > 55) och utbildningsnivå (högskoleexamen eller mindre, någon högskola eller mer).
Upp till 4 år
Beskriv kvalitativt patientrapporterade missförstånd
Tidsram: Upp till 4 år
Under det observerade samtalet kommer medlemmen av etikteamet att notera alla tekniska termer eller metaforer som används. Patienten kommer sedan att tillfrågas om varje term och metafor är förstådd. De öppna frågorna om missförstånd, tekniska termer och metaforer som används, och patienters förståelse av varje term kommer att kodas kvalitativt med hjälp av semantisk multi-level analys i MAXQDA. Frekvensen av missförstådda termer och missförstådda metaforer kommer att beräknas.
Upp till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

17 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

17 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2020-00828 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Annan identifierare: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera