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Problemas de comunicação em discussões de imunoterapia entre pacientes e profissionais de saúde

31 de março de 2026 atualizado por: Rebecca D. Pentz, Emory University
Este estudo estuda questões de comunicação em discussões de pacientes e provedores sobre imunoterapia. O objetivo deste estudo é descrever onde os pacientes ouviram falar sobre imunoterapia, o que eles entendem sobre ela, como os médicos e outros profissionais de saúde descrevem a imunoterapia e como os vídeos educativos podem apoiar o conhecimento do paciente sobre a imunoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar estimativas incorretas sobre os riscos e benefícios da imunoterapia resultantes do exagero da mídia ou de outras fontes e avaliar se essas estimativas incorretas persistem após a conversa do provedor sobre imunoterapia.

II. Descrever qualitativamente os mal-entendidos relatados pelo paciente e avaliar a compreensão do paciente sobre termos técnicos e metáforas usadas na conversa sobre imunoterapia.

III. Identificar as preferências do provedor e do paciente para informações a serem comunicadas sobre imunoterapia.

4. Desenvolva vídeos que descrevam a imunoterapia e testem sua eficácia para melhorar a compreensão usando a metodologia pré e pós.

CONTORNO:

Os pacientes e seus provedores são observados durante uma conversa sobre imunoterapia. Eles então participam de uma entrevista de 20 minutos. A compreensão dos vídeos educativos é então testada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rebecca Pentz, PhD
  • Número de telefone: 404-778-5694
  • E-mail: rpentz@emory.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contato:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
          • Número de telefone: 404-778-5694
          • E-mail: rpentz@emory.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Recrutamento
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wayne B. Harris, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • OBJETIVOS 1-3: Todos os pacientes e provedores que possam ter uma discussão sobre imunoterapia no Winship Cancer Institute
  • AIM 4: Qualquer paciente com câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Objetivo 4 testa um vídeo educacional
Os participantes assistem a um vídeo e sua compreensão é testada em uma metodologia pré e pós
Outro: Vídeo educativo
Testando um vídeo educacional
Outro: Entrevista
Pacientes e profissionais são observados durante uma conversa sobre imunoterapia. Em seguida, participe de uma entrevista de 20 minutos.
Outro: Entrevista
Participar da entrevista
Outro: Observação
Submeter-se a observação
Outros nomes:
  • Inspeção
  • Inspeção visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativas errôneas sobre os riscos e benefícios da imunoterapia resultantes do exagero da mídia ou de outras fontes
Prazo: Até 4 anos
Usará estatísticas descritivas para resumir as características demográficas e as respostas às entrevistas. Irá gravar em áudio e transcrever a conversa do provedor para imunoterapia e as entrevistas de conversa pré e pós-provedor. As transcrições serão codificadas qualitativamente usando análise semântica multinível no MAXQDA. Os códigos pré-determinados incluirão uma lista de benefícios potenciais da imunoterapia, qualquer estimativa do paciente sobre o potencial benefício, qualquer efeito colateral e risco mencionados e qualquer estimativa de sua frequência. Como não há dados sobre a frequência de estimativas incorretas devido ao exagero da mídia, nenhuma análise quantitativa está planejada.
Até 4 anos
Preferências do provedor e do paciente para informações a serem comunicadas sobre imunoterapia
Prazo: Até 4 anos
Serão determinadas as frequências de cada item de informação identificado por provedores e pacientes. Uma lista combinada dos itens de informação mencionados com mais frequência a serem incluídos e uma discussão sobre imunoterapia serão compiladas.
Até 4 anos
Taxas de definição corretas (pré versus pós-vídeo)
Prazo: Até 4 anos
As taxas de definição correta antes e depois do vídeo serão calculadas, juntamente com intervalos de confiança binomial exatos de 95% usando o método Clopper-Pearson. As taxas pareadas antes e depois serão comparadas usando um teste exato de McNemar. Análises de subconjuntos serão realizadas para gênero, faixa etária (=< 55, > 55) e nível educacional (ensino médio completo ou menos, alguma faculdade ou mais).
Até 4 anos
Descrever qualitativamente os mal-entendidos relatados pelo paciente
Prazo: Até 4 anos
Durante a conversa observada, o membro da equipe de ética anotará qualquer termo técnico ou metáfora utilizada. O paciente será então questionado se cada termo e metáfora é compreendido. As perguntas abertas sobre mal-entendidos, termos técnicos e metáforas usadas e a compreensão dos pacientes de cada termo serão codificadas qualitativamente usando análise semântica multinível no MAXQDA. A frequência de termos mal compreendidos e metáforas mal compreendidas será calculada.
Até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

17 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-00828 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Outro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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