Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsproblemer i patient- og udbyderdiskussioner om immunterapi

10. april 2024 opdateret af: Rebecca D. Pentz, Emory University

Kommunikationsproblemer i patient/leverandør diskussioner om immunterapi

Dette forsøg studerer kommunikationsproblemer i patient- og udbyderdiskussioner om immunterapi. Målet med denne undersøgelse er at beskrive, hvor patienter har hørt om immunterapi, hvad de forstår om det, hvordan læger og andre sundhedspersonale beskriver immunterapi, og hvordan undervisningsvideoer kan understøtte patientens viden om immunterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere fejlvurderinger om risici og fordele ved immunterapi som følge af mediehype eller andre kilder og vurdere, om disse fejlvurderinger fortsætter efter udbyderens samtale om immunterapi.

II. At kvalitativt beskrive patientrapporterede misforståelser og vurdere patientens forståelse af fagudtryk og metaforer anvendt i immunterapisamtalen.

III. At identificere udbyderens og patientens præferencer for information, der skal kommunikeres om immunterapi.

IV. Udvikle videoer, der beskriver immunterapi og test deres effektivitet til at forbedre forståelsen ved hjælp af præ- og post-metodologi.

OMRIDS:

Patienter og deres behandlere gennemgår observation under en samtale om immunterapi. De deltager derefter i et interview over 20 minutter. Forståelse af undervisningsvideoer testes derefter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Rekruttering
        • Atlanta VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wayne B. Harris, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1-3: Alle patienter og behandlere, der kan have en diskussion om immunterapi på Winship Cancer Institute
  • MÅL 4: Enhver kræftpatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mål 4 tester en undervisningsvideo
Deltagerne ser en video, og deres forståelse testes i en pre- og post-metode
Andet: Pædagogisk video
Test af en pædagogisk video
Andet: Interview
Patienter og behandlere gennemgår observation under en samtale om immunterapi. Deltag derefter i et interview over 20 minutter.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Observation
Gennemgå observation
Andre navne:
  • Inspektion
  • Visuel inspektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlvurderinger om risici og fordele ved immunterapi som følge af mediehype eller andre kilder
Tidsramme: Op til 4 år
Vil bruge beskrivende statistik til at opsummere de demografiske karakteristika og svar på interviewene. Vil lydoptage og transskribere udbydersamtalen til immunterapi og samtaleinterviewene før og efter udbyderen. Transskriptionerne vil blive kodet kvalitativt ved hjælp af multi-level semantisk analyse i MAXQDA. Forudbestemte koder vil omfatte en liste over potentielle fordele ved immunterapi, enhver patientvurdering af potentialet for fordel, enhver nævnte bivirkning og risiko og enhver vurdering af dens hyppighed. Da der ikke er data om hyppigheden af ​​fejlvurderinger på grund af mediehype, er der ikke planlagt nogen kvantitativ analyse.
Op til 4 år
Leverandørens og patientens præferencer for information, der skal kommunikeres om immunterapi
Tidsramme: Op til 4 år
Hyppigheden af ​​hvert enkelt informationselement identificeret af udbydere og patienter vil blive bestemt. Der vil blive udarbejdet en samlet liste over de hyppigst nævnte informationer, der skal inkluderes, og en diskussion om immunterapi.
Op til 4 år
Korrekte definitionshastigheder (før versus efter video)
Tidsramme: Op til 4 år
Før-video og efter-video korrekte definitionshastigheder vil blive beregnet sammen med 95 % nøjagtige binomiale konfidensintervaller ved brug af Clopper-Pearson-metoden. Før og efter parrede rater vil blive sammenlignet ved hjælp af en nøjagtig McNemars test. Delmængdeanalyser vil blive udført for køn, aldersgruppe (=< 55, > 55) og uddannelsesniveau (højskolekandidat eller derunder, et eller andet college eller mere).
Op til 4 år
Beskriv kvalitativt patientrapporterede misforståelser
Tidsramme: Op til 4 år
Under den observerede samtale vil det etiske teammedlem notere enhver anvendt teknisk term eller metafor. Patienten vil derefter blive spurgt, om hver term og metafor er forstået. De åbne spørgsmål om misforståelser, tekniske termer og anvendte metaforer og patienters forståelse af hvert udtryk vil blive kodet kvalitativt ved hjælp af multi-level semantisk analyse i MAXQDA. Hyppigheden af ​​misforståede termer og misforståede metaforer vil blive beregnet.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-00828 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Anden identifikator: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner