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患者和提供者讨论免疫疗法时的沟通问题

2026年3月31日 更新者:Rebecca D. Pentz、Emory University

患者/提供者讨论免疫疗法时的沟通问题

该试验研究患者和提供者讨论免疫疗法时的沟通问题。 本研究的目的是描述患者在哪里听说过免疫疗法、他们对此有何了解、医生和其他医护人员如何描述免疫疗法,以及教育视频如何支持患者对免疫疗法的了解。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 确定因媒体炒作或其他来源导致的对免疫疗法风险和益处的错误估计,并评估这些错误估计是否在提供者关于免疫疗法的谈话后持续存在。

二。 定性描述患者报告的误解,并评估患者对免疫治疗对话中使用的技术术语和隐喻的理解。

三、 确定提供者和患者对交流免疫疗法信息的偏好。

四、制作描述免疫疗法的视频,并使用前后方法测试其在提高理解方面的功效。

大纲:

患者及其提供者在有关免疫疗法的对话中接受观察。 然后,他们将参加 20 分钟以上的采访。 然后测试对教育视频的理解

研究类型

介入性

注册 (估计的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rebecca Pentz, PhD
  • 电话号码:404-778-5694
  • 邮箱:rpentz@emory.edu

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 招聘中
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • 招聘中
        • Atlanta VA Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Wayne B. Harris, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • AIMS 1-3:所有可能在 Winship 癌症研究所讨论免疫疗法的患者和提供者
  • 目标 4:任何癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Aim 4 测试教育视频
参与者观看视频,他们的理解力在前后的方法中进行测试
测试教育视频
其他:面试
患者和提供者在关于免疫疗法的对话中接受观察。 然后参加20分钟以上的面试。
参加面试
接受观察
其他名称:
  • 检查
  • 视力检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
媒体炒作或其他来源对免疫疗法的风险和益处的错误估计
大体时间:长达 4 年
将使用描述性统计来总结人口统计特征和对访谈的回应。 将录音和转录免疫治疗提供者的谈话以及提供者谈话前后的访谈。 转录本将使用 MAXQDA 中的多级语义分析进行定性编码。 预先确定的代码将包括免疫疗法的潜在益处列表、任何患者对潜在益处的估计、提及的任何副作用和风险以及对其频率的任何估计。 由于没有关于因媒体炒作导致的错误估计频率的数据,因此未计划进行定量分析。
长达 4 年
提供者和患者对交流免疫治疗信息的偏好
大体时间:长达 4 年
将确定提供者和患者识别的每项信息的频率。 将编制一份最常提及的信息项目的综合清单和免疫疗法的讨论。
长达 4 年
正确的定义率(视频前与视频后)
大体时间:长达 4 年
将使用 Clopper-Pearson 方法计算视频前和视频后的正确定义率,以及 95% 的精确二项式置信区间。 配对率之前和之后将使用精确的 McNemar 检验进行比较。 将针对性别、年龄组(=< 55,> 55)和教育水平(高中毕业或以下,一些大学或以上)进行子集分析。
长达 4 年
定性描述患者报告的误解
大体时间:长达 4 年
在观察到的对话中,道德团队成员将记录使用的任何技术术语或隐喻。 然后将询问患者是否理解每个术语和比喻。 关于误解、使用的技术术语和隐喻以及患者对每个术语的理解的开放式问题将使用 MAXQDA 中的多级语义分析进行定性编码。 将计算被误解的术语和被误解的隐喻的频率。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rebecca Pentz, PhD、Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月6日

初级完成 (估计的)

2027年9月17日

研究完成 (估计的)

2027年11月17日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月16日

首次发布 (实际的)

2023年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2020-00828 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (其他标识符:Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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