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Problèmes de communication dans les discussions entre patients et prestataires sur l'immunothérapie

31 mars 2026 mis à jour par: Rebecca D. Pentz, Emory University

Problèmes de communication dans les discussions patient/prestataire sur l'immunothérapie

Cet essai étudie les problèmes de communication dans les discussions entre patients et prestataires au sujet de l'immunothérapie. L'objectif de cette étude est de décrire où les patients ont entendu parler de l'immunothérapie, ce qu'ils en comprennent, comment les médecins et autres professionnels de la santé décrivent l'immunothérapie et comment les vidéos éducatives peuvent soutenir les connaissances des patients sur l'immunothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier les erreurs d'estimation sur les risques et les avantages de l'immunothérapie résultant du battage médiatique ou d'autres sources et évaluer si ces erreurs d'estimation persistent après la conversation du prestataire sur l'immunothérapie.

II. Décrire qualitativement les malentendus signalés par le patient et évaluer la compréhension du patient des termes techniques et des métaphores utilisées dans la conversation sur l'immunothérapie.

III. Identifier les préférences des prestataires et des patients concernant les informations à communiquer sur l'immunothérapie.

IV. Développez des vidéos qui décrivent l'immunothérapie et testez leur efficacité pour améliorer la compréhension en utilisant la méthodologie pré et post.

CONTOUR:

Les patients et leurs prestataires sont observés lors d'une conversation sur l'immunothérapie. Ils participent ensuite à un entretien de 20 minutes. La compréhension des vidéos éducatives est ensuite testée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rebecca Pentz, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-778-5694
  • E-mail: rpentz@emory.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Contact:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
          • Numéro de téléphone: 404-778-5694
          • E-mail: rpentz@emory.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rebecca D. Pentz, PhD
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Recrutement
        • Atlanta VA Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wayne B. Harris, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AIMS 1-3 : Tous les patients et prestataires susceptibles d'avoir une discussion sur l'immunothérapie au Winship Cancer Institute
  • OBJECTIF 4 : Tout patient atteint de cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aim 4 teste une vidéo pédagogique
Les participants regardent une vidéo et leur compréhension est testée dans une méthodologie pré et post
Autre: Vidéo éducative
Tester une vidéo éducative
Autre: Entretien
Les patients et les prestataires sont observés lors d'une conversation sur l'immunothérapie. Participez ensuite à une interview de plus de 20 minutes.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien
Autre: Observation
Se faire observer
Autres noms:
  • Inspection
  • Inspection visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mauvaise estimation des risques et des avantages de l'immunothérapie résultant du battage médiatique ou d'autres sources
Délai: Jusqu'à 4 ans
Utilisera des statistiques descriptives pour résumer les caractéristiques démographiques et les réponses aux entrevues. Enregistrera et transcrira la conversation avec le fournisseur pour l'immunothérapie et les entretiens de conversation avant et après le fournisseur. Les transcriptions seront codées qualitativement à l'aide d'une analyse sémantique à plusieurs niveaux dans MAXQDA. Les codes prédéterminés incluront une liste des bénéfices potentiels de l'immunothérapie, toute estimation par le patient du bénéfice potentiel, tout effet secondaire et risque mentionné et toute estimation de sa fréquence. Comme il n'y a pas de données sur la fréquence des erreurs d'estimation dues au battage médiatique, aucune analyse quantitative n'est prévue.
Jusqu'à 4 ans
Préférences du prestataire et du patient concernant les informations à communiquer sur l'immunothérapie
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les fréquences de chaque information identifiée par les prestataires et les patients seront déterminées. Une liste combinée des éléments d'information les plus fréquemment mentionnés à inclure et une discussion sur l'immunothérapie seront compilées.
Jusqu'à 4 ans
Taux de définition corrects (pré- versus post-vidéo)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les taux de définition correcte avant et après vidéo seront calculés, ainsi que des intervalles de confiance binomiaux exacts à 95 % à l'aide de la méthode Clopper-Pearson. Les taux appariés avant et après seront comparés à l'aide d'un test de McNemar exact. Des analyses de sous-ensembles seront effectuées pour le sexe, le groupe d'âge (=< 55, > 55) et le niveau d'éducation (diplôme d'études secondaires ou moins, certaines études collégiales ou plus).
Jusqu'à 4 ans
Décrire qualitativement les malentendus signalés par les patients
Délai: Jusqu'à 4 ans
Au cours de la conversation observée, le membre de l'équipe d'éthique notera tout terme technique ou métaphore utilisé. On demandera alors au patient si chaque terme et chaque métaphore est compris. Les questions ouvertes sur l'incompréhension, les termes techniques et les métaphores utilisées, et la compréhension des patients de chaque terme seront codées qualitativement à l'aide d'une analyse sémantique à plusieurs niveaux dans MAXQDA. La fréquence des termes mal compris et des métaphores mal comprises sera calculée.
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

17 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00091198
  • P30CA138292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2020-00828 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • WINSHIP3293-16 (Autre identifiant: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
  • P01CA257906 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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