Problemas de comunicación en los debates entre pacientes y proveedores sobre la inmunoterapia
10 de abril de 2024 actualizado por: Rebecca D. Pentz, Emory University
Problemas de comunicación en las conversaciones entre pacientes y proveedores sobre inmunoterapia
Este ensayo estudia los problemas de comunicación en las conversaciones entre pacientes y proveedores sobre la inmunoterapia.
El objetivo de este estudio es describir dónde los pacientes han oído hablar de la inmunoterapia, qué entienden al respecto, cómo los médicos y otros trabajadores de la salud describen la inmunoterapia y cómo los videos educativos pueden apoyar el conocimiento del paciente sobre la inmunoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar estimaciones erróneas sobre los riesgos y beneficios de la inmunoterapia resultantes de la exageración de los medios u otras fuentes y evaluar si estas estimaciones erróneas persisten después de la conversación con el proveedor sobre la inmunoterapia.
II. Describir cualitativamente los malentendidos informados por el paciente y evaluar la comprensión del paciente de los términos técnicos y las metáforas utilizadas en la conversación sobre inmunoterapia.
tercero Identificar las preferencias del proveedor y del paciente en cuanto a la información que se comunicará sobre la inmunoterapia.
IV. Desarrolle videos que describan la inmunoterapia y pruebe su eficacia para mejorar la comprensión utilizando la metodología previa y posterior.
DESCRIBIR:
Los pacientes y sus proveedores se someten a observación durante una conversación sobre inmunoterapia. Luego participan en una entrevista de más de 20 minutos. Luego se prueba la comprensión de los videos educativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Pentz, PhD
- Número de teléfono: 404-778-5694
- Correo electrónico: rpentz@emory.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contacto:
- Rebecca D. Pentz, PhD
- Número de teléfono: 404-778-5694
- Correo electrónico: rpentz@emory.edu
-
Contacto:
- Margie Dixon
- Número de teléfono: 404-778-4379
- Correo electrónico: mddixon@emory.edu
-
Investigador principal:
- Rebecca D. Pentz, PhD
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Reclutamiento
- Atlanta VA Medical Center
-
Contacto:
- Margie Dixon
- Número de teléfono: 404-778-4379
- Correo electrónico: mddixon@emory.edu
-
Contacto:
- Wayne B. Harris, MD
- Número de teléfono: 404-728-7680
- Correo electrónico: Wayne.Harris@va.gov
-
Investigador principal:
- Wayne B. Harris, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVOS 1-3: Todos los pacientes y proveedores que puedan tener una discusión sobre la inmunoterapia en el Winship Cancer Institute
- OBJETIVO 4: Cualquier paciente con cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Aim 4 prueba un video educativo
Los participantes ven un video y se prueba su comprensión en una metodología pre y post
|
Probando un video educativo
|
|
Otro: Entrevista
Los pacientes y los proveedores se someten a observación durante una conversación sobre inmunoterapia.
Luego participe en una entrevista de más de 20 minutos.
|
Participar en entrevista
Someterse a observación
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimaciones erróneas sobre los riesgos y beneficios de la inmunoterapia resultantes de la exageración de los medios u otras fuentes
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Utilizará estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas y las respuestas a las entrevistas.
Grabará en audio y transcribirá la conversación con el proveedor para la inmunoterapia y las entrevistas previas y posteriores a la conversación con el proveedor.
Las transcripciones se codificarán cualitativamente mediante análisis semántico multinivel en MAXQDA.
Los códigos predeterminados incluirán una lista de los beneficios potenciales de la inmunoterapia, cualquier estimación del paciente del beneficio potencial, cualquier efecto secundario y riesgo mencionado y cualquier estimación de su frecuencia.
Debido a que no hay datos sobre la frecuencia de estimaciones erróneas debido a la exageración de los medios, no se planea un análisis cuantitativo.
|
Hasta 4 años
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Preferencias del proveedor y del paciente sobre la información que se comunicará sobre la inmunoterapia
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Se determinarán las frecuencias de cada elemento de información identificado por proveedores y pacientes.
Se compilará una lista combinada de los elementos de información mencionados con más frecuencia que se incluirán y una discusión sobre la inmunoterapia.
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Hasta 4 años
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Tasas de definición correctas (pre- versus post-video)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Se calcularán las tasas de definición correcta antes y después del video, junto con intervalos de confianza binomiales exactos del 95% utilizando el método Clopper-Pearson.
Las tasas pareadas antes y después se compararán mediante una prueba exacta de McNemar.
Se realizarán análisis de subconjuntos por género, grupo de edad (=< 55, > 55) y nivel de educación (graduado de escuela secundaria o menos, algo de universidad o más).
|
Hasta 4 años
|
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Describir cualitativamente los malentendidos informados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Durante la conversación observada, el miembro del equipo de ética anotará cualquier término técnico o metáfora utilizada.
Luego se le preguntará al paciente si comprende cada término y metáfora.
Las preguntas abiertas sobre malentendidos, términos técnicos y metáforas utilizadas, y la comprensión de cada término por parte de los pacientes se codificarán cualitativamente mediante análisis semántico multinivel en MAXQDA.
Se calculará la frecuencia de términos mal entendidos y metáforas mal entendidas.
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Hasta 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00091198
- P30CA138292 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-00828 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP3293-16 (Otro identificador: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P01CA257906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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