- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873608
Communicatieproblemen bij discussies tussen patiënt en zorgverlener over immunotherapie
Communicatieproblemen bij discussies tussen patiënten en zorgverleners over immunotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen van verkeerde inschattingen over de risico's en voordelen van immunotherapie als gevolg van mediahype of andere bronnen en beoordelen of deze verkeerde inschattingen blijven bestaan nadat het gesprek over immunotherapie door de zorgverlener is gevoerd.
II. Om de door de patiënt gemelde misverstanden kwalitatief te beschrijven en om het begrip van de patiënt van technische termen en metaforen die in het immunotherapiegesprek worden gebruikt, te beoordelen.
III. Om de voorkeuren van zorgverleners en patiënten te identificeren voor informatie die moet worden gecommuniceerd over immunotherapie.
IV. Ontwikkel video's die immunotherapie beschrijven en test hun doeltreffendheid bij het verbeteren van het begrip met behulp van pre- en post-methodologie.
OVERZICHT:
Patiënten en hun zorgverleners worden geobserveerd tijdens een gesprek over immunotherapie. Vervolgens nemen ze deel aan een interview van 20 minuten. Vervolgens wordt het begrip van educatieve video's getest
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rebecca Pentz, PhD
- Telefoonnummer: 404-778-5694
- E-mail: rpentz@emory.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Rebecca D. Pentz, PhD
- Telefoonnummer: 404-778-5694
- E-mail: rpentz@emory.edu
-
Contact:
- Margie Dixon
- Telefoonnummer: 404-778-4379
- E-mail: mddixon@emory.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rebecca D. Pentz, PhD
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Werving
- Atlanta VA Medical Center
-
Contact:
- Margie Dixon
- Telefoonnummer: 404-778-4379
- E-mail: mddixon@emory.edu
-
Contact:
- Wayne B. Harris, MD
- Telefoonnummer: 404-728-7680
- E-mail: Wayne.Harris@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Wayne B. Harris, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOELSTELLINGEN 1-3: Alle patiënten en zorgverleners die mogelijk een discussie hebben over immunotherapie bij het Winship Cancer Institute
- DOEL 4: Elke kankerpatiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Aim 4 test een educatieve video
De deelnemers bekijken een video en hun begrip wordt getest in een pre- en post-methodiek
|
Een educatieve video testen
|
|
Ander: Interview
Patiënten en zorgverleners ondergaan observatie tijdens een gesprek over immunotherapie.
Doe dan mee aan een interview van 20 minuten.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Onderga observatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misschattingen over de risico's en voordelen van immunotherapie als gevolg van mediahype of andere bronnen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Zal beschrijvende statistieken gebruiken om de demografische kenmerken en reacties op de interviews samen te vatten.
Zal het gesprek met de zorgverlener voor immunotherapie en de pre- en post-gespreksinterviews met de zorgverlener opnemen en transcriberen.
De transcripten zullen kwalitatief worden gecodeerd met behulp van semantische analyse op meerdere niveaus in MAXQDA.
Vooraf bepaalde codes omvatten een lijst met mogelijke voordelen van immunotherapie, elke inschatting door de patiënt van het potentiële voordeel, alle genoemde bijwerkingen en risico's en elke inschatting van de frequentie ervan.
Omdat er geen gegevens zijn over de frequentie van misschattingen als gevolg van mediahype, is er geen kwantitatieve analyse gepland.
|
Tot 4 jaar
|
|
Voorkeuren van zorgverlener en patiënt voor te communiceren informatie over immunotherapie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
De frequenties van elk informatie-item dat door zorgverleners en patiënten wordt geïdentificeerd, zullen worden bepaald.
Er zal een gecombineerde lijst worden samengesteld van de meest genoemde informatie die moet worden opgenomen en een bespreking van immunotherapie.
|
Tot 4 jaar
|
|
Correcte definitiepercentages (pre- versus post-video)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Correcte definitiepercentages voor en na de video worden berekend, samen met 95% exacte binominale betrouwbaarheidsintervallen met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
Voor en na gekoppelde tarieven worden vergeleken met behulp van een exacte McNemar's test.
Subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd voor geslacht, leeftijdsgroep (=< 55, > 55) en opleidingsniveau (middelbare school of lager, een of andere universiteit of hoger).
|
Tot 4 jaar
|
|
Beschrijf kwalitatief door de patiënt gemelde misverstanden
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Tijdens het geobserveerde gesprek zal het lid van het ethisch team elke gebruikte technische term of metafoor opmerken.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd of elke term en metafoor wordt begrepen.
De open vragen over misverstanden, gebruikte technische termen en metaforen, en het begrip van elke term door patiënten zullen kwalitatief worden gecodeerd met behulp van semantische analyse op meerdere niveaus in MAXQDA.
De frequentie van verkeerd begrepen termen en verkeerd begrepen metaforen wordt berekend.
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Pentz, PhD, Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Interviews als onderwerp
- Observatie
- Waakzaam wachten
Andere studie-ID-nummers
- IRB00091198
- P30CA138292 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2020-00828 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- WINSHIP3293-16 (Andere identificatie: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
- P01CA257906 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .