待機的脳神経外科における動脈圧と外科的止血。 (HemoStopArt)
待機的テント上脳神経手術中の外科的止血に対する動脈圧の影響:前向き観察研究。
この観察研究の目的は、待機的テント上神経手術の止血段階中の増大した動脈圧の影響を調べることです。 同社が対処しようとしている主な問い合わせは次のとおりです。
- 収縮期動脈圧の上昇は脳神経外科医による止血操作を促すのか、また付随する平均動脈圧値はそのような介入の頻度に影響を与えるのでしょうか?
- 術後の頭蓋内出血はどのくらいの頻度で発生しますか?また、達成された平均動脈圧値との関係で、その出血はどの程度深刻ですか?
参加者は術前評価中に登録され、動脈圧値、病歴、投薬状態が記録されます。 麻酔の導入と維持の間中、私たちは血圧値を監視し、低血圧または高血圧の症状を記録します。 止血段階では、ノルアドレナリンを使用して動脈圧を入院クリニックで測定した記録圧より最大 10 mmHg 上昇させます。 次に、動脈圧の上昇後に脳神経外科医が追加の止血操作を行う必要があったかどうかを調査します。 手術終了時に動脈圧値が記録され、頭蓋内出血の有無を確認するために術後の最初のCTスキャンが検査されます。
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内腫瘍を除去する手術中は、処置を容易にするために患者の血圧は適度に低く保たれます。 続いて、止血の外科的段階が実行されます。 この段階では、標準的な臨床診療では、外科的止血に挑戦するために麻酔科医が血圧を上げる必要があります。 この手法は遍在していると考えられているかもしれませんが、現在神経麻酔学の教科書には記載されておらず、最適な圧力上昇レベルまたは目標のより大きな有効性の観点から、この操作の効果を報告する研究は入手できません。平均動脈圧 (MAP) ではなく収縮期動脈圧 (SAP) を測定します。 日常の臨床診療で最も頻繁に求められる増加は、患者の手術室で測定された最初の SAP よりも約 10 mmHg 高いです。 脳の自動調節のプロファイル(Smith、2015)や個々の心血管のプロファイル、手術時に伴う予期不安や状況不安などのプロファイルが異なるため、本研究では文献に沿って、病棟で測定された血圧値を選択することを優先しています。基準としての入院時期(Ackland et al., 2019; Ard & Kendale, 2016)。 この研究はまず、この増加が術野に及ぼす影響を観察することを目的としています。
- 主な目的: SAP 増加操作により脳神経外科医が手術野で止血操作を行う頻度がどれくらいであるかを検証し、同時に到達した MAP 値がこの頻度に影響を与えるかどうかを評価すること。
- 第 2 の目的: 達成された MAP 値と関連して、術後の頭蓋内出血の頻度と重症度を定量化すること。
SAP と MAP を選択的に増加させる薬理学的戦略はありません。 しかし、ノルエピネフリンの静脈内注入により当研究所で達成された上記のSAPの増加は、症例の約50パーセントにおいて並行してMAPの増加を伴わないと推定できます(未発表データ)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、200133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的テント上神経外科手術を受ける予定の連続成人患者全員。
除外基準:
- 緊急または緊急の手術
- 神経血管外科
- テント下手術
- 経鼻アプローチ
- 背中の手術
- 腎臓疾患: 世界的転帰の改善 (KDIGO) ガイドラインに従って定義された急性または慢性腎損傷 (Kellum & Lamere, 2013; Stevens & Levin, 2013)
- 凝固障害(血小板数 < 100*10^9/L、国際正規化比(INR)または活性化部分トロンボプラスチン時間(aPTT) > 正常検査値範囲の 1.5 倍)、または既存のガイドラインに従って適切な保留期間を設けずに抗凝固剤/抗血小板剤治療を行った場合
- 主治医の判断による、術前の重度の血行力学的不安定性
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中または授乳中
- インフォームド・コンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経外科領域における止血操作の必要性の頻度
時間枠:手術中
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研究者らは、目標収縮期動脈圧(SAP)が達成された平均動脈圧(MAP)値と比較してベースラインから10 mmHg(水銀柱ミリメートル)以上上昇した場合に、主要オペレーターが追加操作の必要性を示す頻度を記録します。
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手術中
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治療を必要とする術後神経外科的出血部位の数
時間枠:手術後24時間以内に
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達成されたMAP値に関連して、研究者は、神経外科的サイト出血の存在が新しい外科的治療または重要な治療調整を必要とする回数を記録します。
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手術後24時間以内に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marco Fabio Gemma, Dr、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta Milan, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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