Presión arterial y hemostasia quirúrgica en neurocirugía electiva. (HemoStopArt)
El efecto de la presión arterial en la hemostasia quirúrgica durante la neurocirugía supratentorial electiva: un estudio observacional prospectivo.
El objetivo de este estudio observacional es examinar el impacto de la presión arterial aumentada durante la fase hemostática de la neurocirugía supratentorial electiva. Las principales consultas que busca abordar son las siguientes:
- ¿Un aumento de la presión arterial sistólica provoca una maniobra hemostática por parte del neurocirujano y el valor de la presión arterial media concomitante influye en la frecuencia de tales intervenciones?
- ¿Con qué frecuencia ocurren las hemorragias intracraneales postoperatorias y qué tan graves son en relación con el valor de presión arterial media alcanzado?
Los participantes serán inscritos durante la evaluación preoperatoria, donde se registrarán sus valores de presión arterial, antecedentes médicos y estados de medicación. Durante la inducción y el mantenimiento de la anestesia, controlaremos sus valores de presión arterial y documentaremos cualquier caso de hipotensión o hipertensión. Durante la fase hemostática, elevaremos la presión arterial utilizando noradrenalina hasta 10 mmHg por encima de la presión registrada medida en la clínica de hospitalización. Posteriormente, investigaremos si el neurocirujano tuvo que realizar alguna maniobra hemostática adicional tras el aumento de la presión arterial. Los valores de la presión arterial se registrarán al final de la cirugía y se examinará la primera tomografía computarizada postoperatoria para identificar cualquier caso de hemorragia intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante la cirugía para extirpar tumores intracraneales, la presión arterial del paciente se mantiene moderadamente baja para facilitar el procedimiento. Posteriormente se realiza una fase quirúrgica de hemostasia. En esta etapa, la práctica clínica estándar requiere que el anestesiólogo eleve la presión arterial para desafiar la hemostasia quirúrgica. Aunque esta práctica puede considerarse ubicua, actualmente no está descrita en los textos de neuroanestesia, y no hay estudios disponibles que reporten el efecto de esta maniobra, ya sea en términos del nivel óptimo de elevación de la presión o en términos de la mayor eficacia de un objetivo. de la presión arterial sistólica (PAS) en lugar de la presión arterial media (PAM). El aumento buscado con más frecuencia en la práctica clínica diaria es de unos 10 mmHg superior al primer PAS medido en el quirófano del paciente. Debido a los diferentes perfiles de autorregulación cerebral (Smith, 2015) y perfiles cardiovasculares individuales, ansiedad anticipatoria y de contexto que acompañan el momento de la cirugía, en línea con la literatura, el presente estudio prefiere seleccionar el valor de la presión arterial medido en la sala en el momento de la cirugía. tiempo de ingreso como referencia (Ackland et al., 2019; Ard & Kendale, 2016). El estudio tiene como objetivo, en primer lugar, observar los efectos sobre el campo operatorio de este aumento.
- Objetivo primario: Verificar con qué frecuencia la maniobra de aumento de SAP induce al Neurocirujano a realizar una maniobra hemostática en el campo quirúrgico y evaluar si el valor de PAM concomitante alcanzado afecta esta frecuencia.
- Objetivo secundario: Cuantificar la frecuencia y gravedad de cualquier hemorragia intracraneal postoperatoria en relación con el valor de PAM alcanzado.
No existen estrategias farmacológicas para aumentar SAP y MAP de forma selectiva. Sin embargo, se puede estimar que el aumento mencionado anteriormente en SAP, logrado en nuestro instituto con una infusión intravenosa de norepinefrina, no se acompaña de un aumento paralelo en MAP en aproximadamente el 50 por ciento de los casos (datos no publicados).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 200133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos consecutivos programados para someterse a cirugía neuroquirúrgica supratentorial electiva.
Criterio de exclusión:
- Cirugía urgente o emergente
- cirugía neurovascular
- Cirugía subtentorial
- Abordajes transnasales
- Cirugía de espalda
- Insuficiencia renal aguda o crónica según la definición de las directrices Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) (Kellum & Lameire, 2013; Stevens & Levin, 2013)
- Alteración de la coagulación (recuento de plaquetas < 100*10^9/L, índice internacional normalizado (INR) o tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) > 1,5 veces el rango normal de laboratorio) o tratamiento anticoagulante/antiplaquetario sin intervalos de espera adecuados, según las guías existentes
- Inestabilidad hemodinámica severa preoperatoria, según criterio del médico tratante
- Edad < 18 años
- Embarazo o lactancia
- Ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de necesidad de maniobra hemostática en el campo neuroquirúrgico
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Los investigadores documentan la frecuencia con la que los operadores principales indican la necesidad de maniobras adicionales una vez que la presión arterial sistólica (PAS) objetivo supera un aumento de 10 mmHg (milímetros de mercurio) desde la línea de base en relación con el valor de presión arterial media (PAM) logrado.
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Durante la cirugía
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Número de hemorragias postoperatorias en el sitio neuroquirúrgico que requieren tratamiento
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la cirugía
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En relación con el valor de la PAM alcanzado, los investigadores registran el número de veces que la presencia de una hemorragia en el sitio neuroquirúrgico requiere un nuevo tratamiento quirúrgico o ajustes significativos de la terapia.
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En las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Fabio Gemma, Dr, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta Milan, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ria2022_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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