Pressão Arterial e Hemostasia Cirúrgica em Neurocirurgia Eletiva. (HemoStopArt)
O efeito da pressão arterial na hemostasia cirúrgica durante a neurocirurgia supratentorial eletiva: um estudo observacional prospectivo.
O objetivo deste estudo observacional é examinar o impacto do aumento da pressão arterial durante a fase hemostática da neurocirurgia supratentorial eletiva. As principais questões que procura abordar são as seguintes:
- O aumento da pressão arterial sistólica leva o neurocirurgião a realizar uma manobra hemostática e o valor concomitante da pressão arterial média influencia a frequência dessas intervenções?
- Com que frequência ocorrem hemorragias intracranianas pós-operatórias e qual sua gravidade em relação ao valor da pressão arterial média alcançada?
Os participantes serão inscritos durante a avaliação pré-operatória, onde serão registrados os valores de pressão arterial, histórico médico e situação medicamentosa. Durante a indução e manutenção da anestesia, monitoraremos seus valores de pressão arterial e documentaremos qualquer caso de hipotensão ou hipertensão. Durante a fase hemostática, iremos elevar a pressão arterial com noradrenalina em até 10 mmHg acima da pressão registrada medida no ambulatório. A seguir, iremos indagar se o neurocirurgião precisou realizar alguma manobra hemostática adicional após o aumento da pressão arterial. Os valores da pressão arterial serão registrados no final da cirurgia, e a primeira tomografia pós-operatória será examinada para identificar casos de hemorragia intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a cirurgia para remover tumores intracranianos, a pressão arterial do paciente é mantida moderadamente baixa para facilitar o procedimento. Posteriormente, é realizada uma fase cirúrgica de hemostasia. Nesta fase, a prática clínica padrão exige que o anestesiologista eleve a pressão arterial para desafiar a hemostasia cirúrgica. Embora esta prática possa ser considerada ubíqua, atualmente não é descrita em textos de neuroanestesia, e não há estudos disponíveis que relatem o efeito desta manobra, seja em termos de nível ótimo de elevação de pressão ou em termos de maior eficácia de um alvo da pressão arterial sistólica (PAS) em vez da pressão arterial média (PAM). O aumento mais procurado na prática clínica diária é cerca de 10 mmHg maior do que a primeira PAS medida na sala de cirurgia do paciente. Devido aos diferentes perfis de autorregulação cerebral (Smith, 2015) e perfis cardiovasculares individuais, ansiedade antecipatória e contextual que acompanham o momento da cirurgia, em consonância com a literatura, o presente estudo prefere selecionar o valor da pressão arterial medida na enfermaria no tempo de admissão como referência (Ackland et al., 2019; Ard & Kendale, 2016). O estudo visa, primeiramente, observar os efeitos no campo operatório deste aumento.
- Objetivo primário: Verificar com que frequência a manobra de aumento do PAS leva o Neurocirurgião a realizar uma manobra hemostática no campo cirúrgico e avaliar se o valor de MAP concomitante alcançado afeta essa frequência.
- Objetivo secundário: Quantificar a frequência e gravidade de qualquer hemorragia intracraniana pós-operatória em relação ao valor MAP alcançado.
Não há estratégias farmacológicas para aumentar seletivamente SAP e MAP. No entanto, pode-se estimar que o aumento mencionado acima na PAS, alcançado em nosso instituto com uma infusão intravenosa de norepinefrina, não é acompanhado por um aumento paralelo na MAP em cerca de 50% dos casos (dados não publicados).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 200133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos consecutivos agendados para cirurgia neurocirúrgica supratentorial eletiva.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de urgência ou emergência
- cirurgia neurovascular
- cirurgia subtentorial
- Abordagens transnasais
- cirurgia nas costas
- Lesão renal aguda ou crônica, conforme definido de acordo com as diretrizes de Doença renal: melhorando resultados globais (KDIGO) (Kellum & Lameire, 2013; Stevens & Levin, 2013)
- Distúrbio da coagulação (contagem de plaquetas < 100*10^9/L, relação normalizada internacional (INR) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) > 1,5 vezes a faixa laboratorial normal) ou tratamento anticoagulante/antiplaquetário sem intervalos de retenção apropriados, de acordo com as diretrizes existentes
- Instabilidade hemodinâmica grave pré-operatória, a critério do médico assistente
- Idade < 18 anos
- Gravidez ou amamentação
- Ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da necessidade de manobra hemostática no campo neurocirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
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Os investigadores documentam a frequência com que os operadores principais indicam a necessidade de manobras adicionais assim que a pressão arterial sistólica (PAS) alvo excede um aumento de 10 mmHg (milímetros de mercúrio) em relação à linha de base em comparação com o valor da pressão arterial média (PAM) alcançado.
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Durante a cirurgia
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Número de hemorragias pós-operatórias no local neurocirúrgico que requerem tratamento
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
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Em relação ao valor de PAM atingido, os investigadores registam o número de vezes que a presença de uma hemorragia no local neurocirúrgico exige um novo tratamento cirúrgico ou ajustes terapêuticos significativos.
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Nas 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Fabio Gemma, Dr, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta Milan, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ria2022_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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