アラムチョルの絶対生物学的利用能と物質バランスを評価するために設計された非盲検の 2 部構成の研究

包含基準:

1. 健康な男性
2. インフォームドコンセントへの署名時の年齢が35歳から64歳であること
3. スクリーニング時に測定した肥満指数（BMI）が 18.0 ～ 35.0 kg/m2 である
4. 積極的にコミュニケーションをとり、研究全体に参加できる必要があります
5. 定期的な排便が必要です（つまり、1日あたりの平均排便量が1回以上、3回以下）
6. 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある
7. 避妊要件を遵守することに同意する必要があります

除外基準:

1. 1日目から90日以内に臨床研究研究でIMPを受けた被験者
2. 研究施設の従業員、または研究施設もしくはスポンサーの従業員の近親者である被験者
3. 過去2年間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
4. 週あたりの定期的なアルコール摂取量 > 21 ユニット (1 ユニット = 1/2 パイント ビール、または 40% 蒸留酒 25 mL ショット、1.5 ～ 2 ユニット = 125 mL グラスワイン、種類に応じて)
5. スクリーニング時または各入院時にアルコール呼気検査で陽性が確認された
6. 現在喫煙者および過去 12 か月以内に喫煙していた人。 スクリーニング時または各入院時に呼気の一酸化炭素測定値が 10 ppm を超えていることが確認されている
7. 電子タバコおよびニコチン代替製品の現在のユーザー、および過去 12 か月以内にこれらの製品を使用したことのあるユーザー
8. 妊娠中または授乳中のパートナーがいる被験者
9. 過去 12 か月で 5 mSv を超える、または過去 5 年間で 10 mSv を超える、背景放射線を除く、診断用 X 線およびその他の医療被ばくを含む、本研究による放射線被ばくを含む放射線被ばく。 2017 年電離放射線規制に定義されているように、職業的に被ばくする労働者は研究に参加してはならない
10. -この研究のパート1の投与前12か月以内に[14C]標識化合物の投与を伴う研究に参加していること。