大気汚染への曝露を減らすことでニューヨーク市の公営住宅居住者の血圧を下げる (AirPressureNYC)
2026年7月28日 更新者：NYU Langone Health
微小粒子状物質 <2.5 μm (PM2.5)
大気汚染は世界の死亡率の 5 番目に大きな危険因子であり、死亡の大部分は心血管疾患 (CVD) によるものです。
いくつかのメカニズムが原因ですが、PM2.5 による血圧 (BP) の上昇が関係している可能性があります。
屋内用ポータブル空気清浄機 (PAC) は、PM2.5 への曝露を減らし、血圧を下げる可能性がある新しいアプローチです。
現在の研究は、PAC が主要な患者集団において PM2.5 曝露を減少させ、収縮期血圧 (SBP) を低下させるという証拠を提供するために実施されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Newman
- 電話番号：(212) 263-9393
- メール：AirPressureNYC@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elle Anastasiou Pesante
- 電話番号：(646) 501-3613
- メール：elle.anastasiou@nyulangone.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 非喫煙者であり、非喫煙者であると自己申告した者。
- ニューヨーク市の公営住宅に住む高血圧症（HTN）の成人。
除外基準:
- 主な既知の不整脈の病歴（例： 心房粗動または細動、心室頻拍）。
- 収縮期血圧 ≥160 mm Hg または拡張期血圧 ≥100 mm Hg (すなわち、 2017 ACC/AHA BP ガイドラインによると重度の高血圧）。
- 降圧薬を服用している場合は、過去 2 週間以内に薬の処方が変更された、または最初の 30 日間に薬の処方が計画的に変更された。
- 現在喫煙している、または屋内で喫煙する喫煙者と同居している
- 今後 6 か月以内に 2 週間以上のニューヨーク市外への旅行を計画している
- 投獄された
- 妊娠中
- 同意できない/同意したくない
- 確立された心血管疾患
- 末期腎疾患（慢性腎臓病ステージIVまたは透析中）
- テクノロジーの使用に対する障壁（視覚障害または聴覚障害など）
- 酸素を必要とする肺疾患
- 治療中のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブポータブルエアクリーナー(PAC)
二重盲検ランダム化プロセスを使用して、アクティブ PAC (内部に HEPA フィルターを備えた) が組み立てられ、研究参加者の寝室に配置されます。
PAC デバイスの開始は、0 日目のベースラインで行われます。登録、同意、および PAC、電気モニター、および PurpleAir モニタリングの配置が完了すると、PAC がオンになります。
参加者には、研究期間中は寝室で PAC を装着したままにし、可能であれば夜間および日中寝室のドアを閉めるよう指示されます。
PAC は、30 日間の治療期間が始まる前に、研究プロトコールの 0 日目に 24 時間実行されます。
順守の尺度として電力使用量を監視するために、キロワットメーターが PAC に設置されます。
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アクティブな PAC には、デバイス内に HEPA フィルターが含まれます。
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偽コンパレータ：シャムPAC
二重盲検のランダム化プロセスを使用して、偽 PAC (内部にフィルターが入っていない) が組み立てられ、研究参加者の寝室に配置されます。
PAC デバイスの開始は、0 日目のベースラインで行われます。登録、同意、および PAC、電気モニター、および PurpleAir モニタリングの配置が完了すると、PAC がオンになります。
参加者は、研究期間中は寝室で PAC をオンにし、可能であれば夜間および日中寝室のドアを閉めるよう指示されます。
PAC は、30 日間の治療期間が始まる前に、研究プロトコールの 0 日目に 24 時間実行されます。
順守の尺度として電力使用量を監視するために、キロワットメーターが PAC に設置されます。
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偽 PAC には、デバイス内に HEPA フィルターが含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日間の平均自己測定朝家庭最高血圧 (AM H-SBP)
時間枠：30日目まで
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参加者は毎日午前6時から9時の間にHBPを測定します。
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30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90 日間の平均自己測定朝家庭最高血圧 (AM H-SBP)
時間枠：90日目まで
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参加者は毎日午前6時から9時の間にHBPを測定します。
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90日目まで
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180 日間の平均自己測定朝家庭最高血圧 (AM H-SBP)
時間枠：180日目まで
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参加者は毎日午前6時から9時の間にHBPを測定します。
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180日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan Newman、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。
リクエストは Jonathan.newman@nyulangone.org まで送信してください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが許可されます。
リクエストは Jonathan.newman@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。