Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmansaastealtistuksen vähentäminen alentaa verenpainetta New Yorkin julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa (AirPressureNYC)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: NYU Langone Health
Pienet hiukkaset <2,5 µm (PM2,5) ilman saastuminen on viidenneksi suurin maailmanlaajuisen kuolleisuuden riskitekijä, ja suurin osa kuolemista johtuu sydän- ja verisuonitauteista (CVD). Vaikka useat mekanismit ovat vastuussa, PM2.5-indusoitu verenpaineen (BP) nousu voi olla merkityksellistä. Kannettavat sisäilmanpuhdistimet (PAC) ovat uusi tapa vähentää altistumista PM2.5-hiukkasille ja mahdollisesti alentaa verenpainetta. Nykyinen tutkimus suoritetaan saadakseen todisteita siitä, että PAC:t vähentävät PM2.5-altistumista ja alentavat systolista verenpainetta (SBP) keskeisissä potilaspopulaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittaneet tupakoimattomat, jotka asuvat savuttomassa taloudessa.
  • aikuiset, joilla on verenpainetauti (HTN) NYC:n julkisista asunnoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin tunnettuja merkittäviä rytmihäiriöitä (esim. eteislepatus tai -värinä, kammiotakykardia).
  • Seulonta systolinen verenpaine ≥ 160 mm Hg tai diastolinen paine ≥ 100 mm Hg (ts. vaikea verenpainetauti vuoden 2017 ACC/AHA BP-ohjeen mukaan).
  • Lääke-ohjelman muutos edellisten 2 viikon aikana tai suunniteltu muutos lääkehoitoon ensimmäisten 30 päivän aikana niille, jotka käyttävät verenpainelääkitystä.
  • Nykyinen tupakointi tai aktiivinen tupakoitsija, joka polttaa sisällä, asuu
  • Suunniteltu matka pois NYC:stä ≥ 2 viikoksi seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Vangittu
  • Raskaana
  • Ei pysty/halua suostumaan
  • Todettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Loppuvaiheen munuaissairaus (krooninen munuaissairauden vaihe IV tai dialyysihoidossa)
  • Teknologian käytön este (esim. näkö- tai kuulovamma)
  • Keuhkosairaus, joka vaatii happea
  • Hoitoa saava syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen kannettava ilmanpuhdistin (PAC)
Satunnaistetun kaksoissokkoprosessin avulla aktiiviset PAC:t (jossa HEPA-suodattimet sisällä) kootaan ja sijoitetaan tutkimukseen osallistujien makuuhuoneeseen. PAC-laitteet käynnistetään lähtötilanteessa päivänä 0. Rekisteröinnin, suostumuksen ja PAC-laitteiden, sähkömonitoreiden ja PurpleAir-valvonnan sijoittamisen jälkeen PAC kytketään päälle. Osallistujia ohjeistetaan pitämään PAC:t päällä makuuhuoneissa tutkimuksen ajan ja sulkemaan makuuhuoneen ovet yöksi ja päiväsaikaan, mikäli mahdollista. PAC toimii 24 tuntia tutkimusprotokollan päivänä 0 ennen kuin 30 päivän hoitojakso alkaa. PAC:n kanssa asennetaan kilowattimittari, joka seuraa sähkön käyttöä kiinnittymisen mittana.
Laite: Aktiivinen PAC
Aktiivinen PAC sisältää HEPA-suodattimet laitteen sisällä.
Huijausvertailija: Huijaus PAC
Kaksoissokkoutettua satunnaistettua prosessia käyttämällä vale-PAC:t (ilman suodattimia sisällä) kootaan ja sijoitetaan tutkimukseen osallistujien makuuhuoneeseen. PAC-laitteet käynnistetään lähtötilanteessa päivänä 0. Rekisteröinnin, suostumuksen ja PAC-laitteiden, sähkömonitoreiden ja PurpleAir-valvonnan sijoittamisen jälkeen PAC kytketään päälle. Osallistujia ohjeistetaan pitämään makuuhuoneissa PAC:t päällä tutkimuksen ajan ja sulkemaan makuuhuoneen ovet yöksi ja päiväsaikaan, mikäli mahdollista. PAC toimii 24 tuntia tutkimusprotokollan päivänä 0 ennen kuin 30 päivän hoitojakso alkaa. PAC:n kanssa asennetaan kilowattimittari, joka seuraa sähkön käyttöä kiinnittymisen mittana.
Laite: Huijaus PAC
Vale-PAC ei sisällä HEPA-suodattimia laitteen sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen itse mitattu aamun systolinen verenpaine kotona (AM H-SBP) 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivään 30 asti
Osallistujat mittaavat HBP:tä joka päivä klo 6-9.
Päivään 30 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen itse mitattu aamun systolinen verenpaine kotona (AM H-SBP) 90 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
Osallistujat mittaavat HBP:tä joka päivä klo 6-9.
Päivään 90 asti
Keskimääräinen itse mitattu aamun systolinen verenpaine kotona (AM H-SBP) 180 päivän aikana
Aikaikkuna: Päivään 180 asti
Osallistujat mittaavat HBP:tä joka päivä klo 6-9.
Päivään 180 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00517

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Jonathan.newman@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Jonathan.newman@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen PAC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa