Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af luftforureningseksponering for lavere blodtryk blandt beboere i New York City i almene boliger (AirPressureNYC)

30. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Fine partikler <2,5 µm (PM2,5) luftforurening er den femte største risikofaktor for global dødelighed, med den største andel af dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme (CVD). Mens flere mekanismer er ansvarlige, kan PM2.5-inducerede forhøjelser i blodtryk (BP) være relevante. Indendørs bærbare luftrensere (PAC'er) er en ny tilgang til at reducere eksponeringen for PM2.5 og potentielt sænke blodtrykket. Den nuværende undersøgelse udføres for at bevise, at PAC'er reducerer PM2.5-eksponering og sænker det systoliske blodtryk (SBP) i nøglepatientpopulationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvanmeldte ikkerygere, der bor i en ikke-ryger husstand.
  • voksne, der lever med hypertension (HTN) fra NYC almene boliger.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større kendte arytmier (f.eks. atrieflimren eller flimmer, ventrikulær takykardi).
  • Screening af systolisk BP ≥160 mm Hg eller diastolisk BP ≥100 mm Hg (dvs. svær hypertension i henhold til 2017 ACC/AHA BP-retningslinjen).
  • En ændring i lægemiddelregimet inden for de foregående 2 uger eller en planlagt ændring i lægemiddelregimet i løbet af de første 30 dage for dem, der tager antihypertensiv medicin.
  • Aktuel rygning eller bor med en aktiv ryger, der ryger indendørs
  • Planlagt rejse ud af NYC i ≥2 uger i de næste 6 måneder
  • Fængslet
  • Gravid
  • Kan/vil ikke give samtykke
  • Etableret hjerte-kar-sygdom
  • Nyresygdom i slutstadiet (kronisk nyresygdom stadium IV eller i dialyse)
  • Barriere for teknologibrug (f.eks. syns- eller hørenedsættelse)
  • Lungesygdom, der kræver ilt
  • Kræft i behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active Portable Air Cleaner (PAC)
Ved hjælp af en dobbeltblind randomiseret proces vil aktive PAC'er (med HEPA-filtre indeni) blive samlet og placeret i studiedeltagernes soveværelse. Start af PAC-enhederne vil finde sted ved baseline på dag 0. Efter afslutning af tilmelding, samtykke og placering af PAC'er, elmonitorer og PurpleAir-overvågning, vil PAC'en blive tændt. Deltagerne vil blive instrueret i at holde PAC'erne tændt i soveværelserne i løbet af undersøgelsens varighed, og lukke soveværelsesdørene om natten og om dagen, når det er muligt. PAC'en vil køre i 24 timer på dag 0 i undersøgelsesprotokollen, før den 30-dages behandlingsperiode begynder. En kilowattmåler vil blive installeret sammen med PAC'en for at overvåge elforbruget som et mål for overholdelse.
Enhed: Aktiv PAC
Den aktive PAC vil indeholde HEPA-filtre inde i enheden.
Sham-komparator: Sham PAC
Ved hjælp af en dobbelt-blind randomiseret proces vil sham PAC'er (uden filtre indeni) blive samlet og placeret i studiedeltagernes soveværelse. Start af PAC-enhederne vil finde sted ved baseline på dag 0. Efter afslutning af tilmelding, samtykke og placering af PAC'er, elmonitorer og PurpleAir-overvågning, vil PAC'en blive tændt. Deltagerne vil blive instrueret i at holde PAC'er tændt i soveværelserne i løbet af undersøgelsens varighed, og lukke soveværelsesdørene om natten og om dagen, når det er muligt. PAC'en vil køre i 24 timer på dag 0 i undersøgelsesprotokollen, før den 30-dages behandlingsperiode begynder. En kilowattmåler vil blive installeret sammen med PAC'en for at overvåge elforbruget som et mål for overholdelse.
Enhed: Sham PAC
Sham-PAC'en indeholder ingen HEPA-filtre inde i enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt selvmålt morgenhjemmesystolisk blodtryk (AM H-SBP) over 30 dage
Tidsramme: Op til dag 30
Deltagerne måler HBP hver dag mellem kl. 6-9.
Op til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt selvmålt systolisk morgenblodtryk (AM H-SBP) over 90 dage
Tidsramme: Op til dag 90
Deltagerne måler HBP hver dag mellem kl. 6-9.
Op til dag 90
Gennemsnitligt selvmålt morgen hjemmesystolisk blodtryk (AM H-SBP) over 180 dage
Tidsramme: Op til dag 180
Deltagerne måler HBP hver dag mellem kl. 6-9.
Op til dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-00517

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Jonathan.newman@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Jonathan.newman@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Aktiv PAC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner