Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légszennyezettségnek való kitettség csökkentése az alacsonyabb vérnyomás érdekében New York-i lakások lakói körében (AirPressureNYC)

2026. július 28. frissítette: NYU Langone Health
Finom szemcsék <2,5 µm (PM2,5) a légszennyezettség a globális halálozás ötödik vezető kockázati tényezője, a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozások legnagyobb része. Bár számos mechanizmus felelős, a PM2.5 által kiváltott vérnyomás-emelkedés (BP) releváns lehet. A beltéri hordozható légtisztítók (PAC) új megközelítést jelentenek a PM2,5-nek való kitettség csökkentésére és potenciálisan a vérnyomás csökkentésére. A jelenlegi vizsgálat célja, hogy bizonyítékot nyújtson arra, hogy a PAC-k csökkentik a PM2.5 expozíciót és csökkentik a szisztolés vérnyomást (SBP) a kulcsfontosságú betegpopulációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • saját bevallásuk szerint nemdohányzók, akik nemdohányzó háztartásban élnek.
  • magas vérnyomásban (HTN) élő felnőttek NYC-i állami lakásokból.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentősebb ismert aritmiák (pl. pitvarlebegés vagy fibrilláció, kamrai tachycardia).
  • Szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm (pl. súlyos hipertónia a 2017-es ACC/AHA BP irányelv szerint).
  • Változás a gyógyszeres kezelésben az előző 2 hétben vagy a tervezett gyógyszermódosítás az első 30 napban a vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedőknél.
  • Jelenleg dohányzik, vagy egy aktív dohányossal él együtt, aki bent dohányzik
  • Tervezett utazás NYC-ből ≥2 hétig a következő 6 hónapban
  • Bebörtönzött
  • Terhes
  • Nem tud/nem hajlandó beleegyezni
  • Megállapított szív- és érrendszeri betegség
  • Végstádiumú vesebetegség (krónikus vesebetegség IV. stádiuma vagy dialízis alatt)
  • A technológia használatának akadályai (pl. látás- vagy halláskárosodás)
  • Oxigént igénylő tüdőbetegség
  • Kezelésben részesülő rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív hordozható légszűrő (PAC)
Kettős vak, randomizált eljárással az aktív PAC-okat (belül HEPA szűrőkkel) összeállítják és a vizsgálatban résztvevők hálószobájában helyezik el. A PAC-eszközök indítása az alapállapotban, a 0. napon fog megtörténni. A regisztráció, a beleegyezés, valamint a PAC-k, a villamosenergia-monitorok és a PurpleAir-felügyelet elhelyezése után a PAC bekapcsol. A résztvevőket arra utasítják, hogy a PAC-okat a hálószobákban tartsák bekapcsolva a tanulmány időtartama alatt, és lehetőség szerint zárják be a hálószobák ajtaját éjszaka és nappal. A PAC 24 órán keresztül működik a vizsgálati protokoll 0. napján, mielőtt a 30 napos kezelési időszak elkezdődik. A PAC-hoz egy kilowattmérőt szerelnek fel, amely figyelemmel kíséri a villamosenergia-felhasználást a tapadás mértékeként.
Eszköz: Aktív PAC
Az aktív PAC HEPA szűrőket fog tartalmazni a készülék belsejében.
Sham Comparator: Sham PAC
Kettős-vak, randomizált eljárást alkalmazva, színlelt PAC-okat (belül szűrők nélkül) állítanak össze és helyeznek el a vizsgálatban résztvevők hálószobájában. A PAC-eszközök indítása az alapállapotban, a 0. napon fog megtörténni. A regisztráció, a beleegyezés, valamint a PAC-k, a villamosenergia-monitorok és a PurpleAir-felügyelet elhelyezése után a PAC bekapcsol. A résztvevőket arra utasítják, hogy a tanulmány időtartama alatt tartsák bekapcsolva a PAC-okat a hálószobákban, és lehetőség szerint zárják be a hálószobák ajtaját éjszaka és nappal. A PAC 24 órán keresztül működik a vizsgálati protokoll 0. napján, mielőtt a 30 napos kezelési időszak elkezdődik. A PAC-hoz egy kilowattmérőt szerelnek fel, amely figyelemmel kíséri a villamosenergia-felhasználást a tapadás mértékeként.
Eszköz: Sham PAC
A színlelt PAC nem tartalmaz HEPA szűrőt a készülék belsejében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos önmért reggeli otthoni szisztolés vérnyomás (AM H-SBP) 30 nap alatt
Időkeret: 30. napig
A résztvevők minden nap 6-9 óra között mérik a HBP-t.
30. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos önmért reggeli otthoni szisztolés vérnyomás (AM H-SBP) 90 nap alatt
Időkeret: A 90. napig
A résztvevők minden nap 6-9 óra között mérik a HBP-t.
A 90. napig
Átlagos önmért reggeli otthoni szisztolés vérnyomás (AM H-SBP) 180 nap alatt
Időkeret: 180. napig
A résztvevők minden nap 6-9 óra között mérik a HBP-t.
180. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-00517

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint, amennyiben a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal. A kérések a következő címre küldhetők: Jonathan.newman@nyulangone.org. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést kap. A kéréseket a Jonathan.newman@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel