Reduzindo a exposição à poluição do ar para diminuir a pressão sanguínea entre os residentes de habitações públicas da cidade de Nova York (AirPressureNYC)
28 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Matéria particulada fina <2,5 µm (PM2,5)
a poluição do ar é o quinto principal fator de risco para mortalidade global, com a maior parcela de mortes devido a doenças cardiovasculares (DCV).
Embora vários mecanismos sejam responsáveis, as elevações induzidas por PM2.5 na pressão arterial (PA) podem ser relevantes.
Os purificadores de ar portáteis internos (PACs) são uma nova abordagem para reduzir a exposição a PM2,5 e potencialmente reduzir a pressão arterial.
O estudo atual está sendo conduzido para fornecer evidências de que os PACs reduzem a exposição a PM2,5 e diminuem a pressão arterial sistólica (PAS) em populações de pacientes importantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Newman
- Número de telefone: (212) 263-9393
- E-mail: AirPressureNYC@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Elle Anastasiou Pesante
- Número de telefone: (646) 501-3613
- E-mail: elle.anastasiou@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- autodeclarados não fumantes vivendo em uma casa não fumante.
- adultos que vivem com hipertensão (HTN) da habitação pública de Nova York.
Critério de exclusão:
- Histórico de arritmias graves conhecidas (p. flutter ou fibrilação atrial, taquicardia ventricular).
- Triagem de PA sistólica ≥160 mm Hg ou PA diastólica ≥100 mm Hg (ou seja, hipertensão grave pela diretriz de 2017 ACC/AHA BP).
- Uma mudança no regime de medicamentos nas 2 semanas anteriores ou uma mudança planejada no regime de medicamentos durante os primeiros 30 dias para aqueles que tomam medicação anti-hipertensiva.
- Tabagismo atual ou morando com um fumante ativo que fuma dentro de casa
- Viagem planejada para fora de Nova York por ≥2 semanas nos próximos 6 meses
- encarcerado
- Grávida
- Incapaz/não quer consentir
- Doença cardiovascular estabelecida
- Doença renal terminal (doença renal crônica estágio IV ou em diálise)
- Barreira ao uso de tecnologia (por exemplo, deficiência visual ou auditiva)
- Doença pulmonar que requer oxigênio
- Câncer recebendo tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Filtro de ar portátil ativo (PAC)
Usando um processo randomizado duplo-cego, PACs ativos (com filtros HEPA dentro) serão montados e colocados no quarto dos participantes do estudo.
O início dos dispositivos PAC ocorrerá na linha de base no Dia 0. Após a conclusão da inscrição, consentimento e colocação de PACs, monitores de eletricidade e monitoramento PurpleAir, o PAC será ativado.
Os participantes serão instruídos a manter os PACs nos quartos durante a duração do estudo, fechando as portas dos quartos à noite e durante o dia, quando possível.
O PAC funcionará por 24 horas no Dia 0 do protocolo do estudo antes do início do período de tratamento de 30 dias.
Um medidor de quilowatts será instalado com o PAC para monitorar o uso de energia elétrica como medida de adesão.
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O PAC ativo conterá filtros HEPA dentro do dispositivo.
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Comparador Falso: PAC falso
Usando um processo randomizado duplo-cego, PACs falsos (sem filtros internos) serão montados e colocados no quarto dos participantes do estudo.
O início dos dispositivos PAC ocorrerá na linha de base no Dia 0. Após a conclusão da inscrição, consentimento e colocação de PACs, monitores de eletricidade e monitoramento PurpleAir, o PAC será ativado.
Os participantes serão instruídos a manter os PACs nos quartos durante a duração do estudo, fechando as portas dos quartos à noite e durante o dia, quando possível.
O PAC funcionará por 24 horas no Dia 0 do protocolo do estudo antes do início do período de tratamento de 30 dias.
Um medidor de quilowatts será instalado com o PAC para monitorar o uso de energia elétrica como medida de adesão.
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O PAC falso não conterá filtros HEPA dentro do dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica matinal média automedida em casa (AM H-SBP) durante 30 dias
Prazo: Até o dia 30
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Os participantes medem a HBP todos os dias entre 6 e 9 da manhã.
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Até o dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica matinal média automedida em casa (AM H-SBP) durante 90 dias
Prazo: Até o dia 90
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Os participantes medem a HBP todos os dias entre 6 e 9 da manhã.
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Até o dia 90
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Pressão arterial sistólica matinal média automedida em casa (AM H-SBP) durante 180 dias
Prazo: Até o dia 180
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Os participantes medem a HBP todos os dias entre 6 e 9 da manhã.
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Até o dia 180
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Newman, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa desde que o investigador que propõe para usar os dados celebra um contrato de uso de dados com a NYU Langone Health.
As solicitações podem ser enviadas para: Jonathan.newman@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para Jonathan.newman@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .