Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska luftföroreningsexponering för lägre blodtryck bland invånare i stadsbostäder i New York (AirPressureNYC)

28 juli 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Fina partiklar <2,5 µm (PM2,5) luftföroreningar är den femte ledande riskfaktorn för global dödlighet, med den största delen av dödsfallen på grund av hjärt-kärlsjukdom (CVD). Även om flera mekanismer är ansvariga, kan PM2.5-inducerade förhöjningar av blodtrycket (BP) vara relevanta. Portabla luftrenare för inomhusbruk (PAC) är ett nytt tillvägagångssätt för att minska exponeringen för PM2,5 och potentiellt sänka blodtrycket. Den aktuella studien genomförs för att ge bevis för att PAC minskar PM2.5-exponering och sänker systoliskt blodtryck (SBP) i nyckelpatientpopulationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterade icke-rökare som bor i ett rökfritt hushåll.
  • vuxna som lever med högt blodtryck (HTN) från allmännyttiga bostäder i NYC.

Exklusions kriterier:

  • Historik av större kända arytmier (t.ex. förmaksfladder eller flimmer, ventrikulär takykardi).
  • Screening av systoliskt BP ≥160 mm Hg eller diastoliskt BP ≥100 mm Hg (dvs. svår hypertoni enligt 2017 års ACC/AHA BP-riktlinje).
  • En förändring av läkemedelsregimen under de föregående 2 veckorna eller en planerad förändring av läkemedelsregimen under de första 30 dagarna för dem som tar blodtryckssänkande medicin.
  • Rökar för närvarande eller bor med en aktiv rökare som röker inomhus
  • Planerad resa från NYC i ≥2 veckor under de kommande 6 månaderna
  • Fängslad
  • Gravid
  • Kan/vill inte samtycka
  • Etablerad hjärt-kärlsjukdom
  • Njursjukdom i slutstadiet (kronisk njursjukdom stadium IV eller vid dialys)
  • Hinder för användning av teknik (t.ex. syn- eller hörselnedsättning)
  • Lungsjukdom som kräver syre
  • Cancer som får behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active Portable Air Cleaner (PAC)
Med hjälp av en dubbelblind randomiserad process kommer aktiva PAC (med HEPA-filter inuti) att monteras och placeras i studiedeltagarnas sovrum. Initiering av PAC-enheterna kommer att ske vid baslinjen på dag 0. Efter avslutad registrering, samtycke och placering av PAC, elmonitorer och PurpleAir-övervakning kommer PAC att slås på. Deltagarna kommer att instrueras att hålla PAC:erna på i sovrummen under studietiden, och stänga sovrumsdörrarna på natten och under dagen, när det är möjligt. PAC kommer att köras i 24 timmar på dag 0 i studieprotokollet innan behandlingsperioden på 30 dagar börjar. En kilowattmätare kommer att installeras med PAC för att övervaka elanvändningen som ett mått på efterlevnad.
Enhet: Aktiv PAC
Den aktiva PAC kommer att innehålla HEPA-filter inuti enheten.
Sham Comparator: Sham PAC
Med hjälp av en dubbelblind randomiserad process kommer sham PAC (utan filter inuti) att monteras och placeras i studiedeltagarnas sovrum. Initiering av PAC-enheterna kommer att ske vid baslinjen på dag 0. Efter avslutad registrering, samtycke och placering av PAC, elmonitorer och PurpleAir-övervakning kommer PAC att slås på. Deltagarna kommer att instrueras att hålla PAC på i sovrummen under studietiden, stänga sovrumsdörrarna på natten och under dagen, när det är möjligt. PAC kommer att köras i 24 timmar på dag 0 i studieprotokollet innan behandlingsperioden på 30 dagar börjar. En kilowattmätare kommer att installeras med PAC för att övervaka elanvändningen som ett mått på efterlevnad.
Enhet: Sham PAC
Sham PAC kommer inte att innehålla några HEPA-filter inuti enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt självmätt systoliskt blodtryck i hemmet på morgonen (AM H-SBP) under 30 dagar
Tidsram: Fram till dag 30
Deltagarna mäter HBP varje dag mellan 6-9 på morgonen.
Fram till dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt självmätt systoliskt blodtryck i hemmet på morgonen (AM H-SBP) över 90 dagar
Tidsram: Fram till dag 90
Deltagarna mäter HBP varje dag mellan 6-9 på morgonen.
Fram till dag 90
Genomsnittligt självmätt systoliskt blodtryck i hemmet på morgonen (AM H-SBP) över 180 dagar
Tidsram: Fram till dag 180
Deltagarna mäter HBP varje dag mellan 6-9 på morgonen.
Fram till dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-00517

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran från och med 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och överenskommelser som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: Jonathan.newman@nyulangone.org. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till Jonathan.newman@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera