减少纽约市公共住房居民的空气污染暴露以降低血压 (AirPressureNYC)
2026年7月28日 更新者：NYU Langone Health
细颗粒物 <2.5 µm (PM2.5)
空气污染是全球死亡的第五大风险因素，其中心血管疾病 (CVD) 导致的死亡比例最大。
虽然有几种机制起作用，但 PM2.5 引起的血压 (BP) 升高可能是相关的。
室内便携式空气净化器 (PAC) 是一种减少接触 PM2.5 并可能降低血压的新方法。
目前正在进行的研究旨在提供证据，证明 PAC 可减少关键患者人群的 PM2.5 暴露和降低收缩压 (SBP)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan Newman
- 电话号码：(212) 263-9393
- 邮箱：AirPressureNYC@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Elle Anastasiou Pesante
- 电话号码：(646) 501-3613
- 邮箱：elle.anastasiou@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 生活在不吸烟家庭中的自我报告的不吸烟者。
- 来自纽约市公共住房的患有高血压 (HTN) 的成年人。
排除标准：
- 已知的主要心律失常病史（例如 心房扑动或颤动、室性心动过速）。
- 筛选收缩压≥160 mm Hg 或舒张压≥100 mm Hg（即 根据 2017 ACC/AHA BP 指南的严重高血压）。
- 对于服用抗高血压药物的患者，在前 2 周内改变药物治疗方案或在前 30 天内计划改变药物治疗方案。
- 当前吸烟或与在室内吸烟的活跃吸烟者同住
- 计划在未来 6 个月内离开纽约市旅行 ≥ 2 周
- 被监禁
- 孕
- 无法/不愿同意
- 确定的心血管疾病
- 终末期肾病（慢性肾病 IV 期或透析）
- 技术使用障碍（例如视觉或听觉障碍）
- 需要氧气的肺部疾病
- 接受治疗的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动式便携式空气净化器 (PAC)
使用双盲随机过程，活性 PAC（内部装有 HEPA 过滤器）将被组装并放置在研究参与者的卧室中。
PAC 设备的启动将在第 0 天的基线发生。完成注册、同意和放置 PAC、电力监视器和 PurpleAir 监控后，将打开 PAC。
将指示参与者在研究期间将 PAC 保持在卧室内，并在可能的情况下在夜间和白天关闭卧室门。
在 30 天治疗期开始之前，PAC 将在研究方案的第 0 天运行 24 小时。
PAC 将安装一个千瓦表，以监测用电量，以此衡量遵守情况。
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主动 PAC 将在设备内部包含 HEPA 过滤器。
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假比较器：假政治行动委员会
使用双盲随机过程，将组装假 PAC（内部没有过滤器）并放置在研究参与者的卧室中。
PAC 设备的启动将在第 0 天的基线发生。完成注册、同意和放置 PAC、电力监视器和 PurpleAir 监控后，将打开 PAC。
将指示参与者在研究期间将 PAC 保持在卧室内，并在可能的情况下在夜间和白天关闭卧室门。
在 30 天治疗期开始之前，PAC 将在研究方案的第 0 天运行 24 小时。
PAC 将安装一个千瓦表，以监测用电量，以此衡量遵守情况。
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假 PAC 将在设备内不包含 HEPA 过滤器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超过 30 天的平均早晨家庭收缩压 (AM H-SBP)
大体时间：直到第 30 天
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参与者每天早上 6 点到 9 点测量 HBP。
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直到第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超过 90 天的平均早晨家庭收缩压 (AM H-SBP)
大体时间：直到第 90 天
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参与者每天早上 6 点到 9 点测量 HBP。
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直到第 90 天
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180 天内平均早晨自测家庭收缩压 (AM H-SBP)
大体时间：直到第 180 天
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参与者每天早上 6 点到 9 点测量 HBP。
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直到第 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Newman、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别化参与者数据将根据文章发表后 9 个月至 36 个月的合理要求或根据支持研究的奖励和协议条件的要求进行共享，前提是研究者提出建议使用数据执行与 NYU Langone Health 的数据使用协议。
请求可发送至：Jonathan.newman@nyulangone.org。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提出使用数据的调查员将在合理请求下获得访问权限。
应将请求发送至 Jonathan.newman@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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