Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer eksponeringen for luftforurensning for lavere blodtrykk blant beboere i offentlig bolig i New York City (AirPressureNYC)

28. juli 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Fine partikler <2,5 µm (PM2,5) luftforurensning er den femte ledende risikofaktoren for global dødelighet, med den største andelen dødsfall på grunn av hjerte- og karsykdommer (CVD). Mens flere mekanismer er ansvarlige, kan PM2.5-induserte økninger i blodtrykk (BP) være relevante. Innendørs bærbare luftrensere (PAC) er en ny tilnærming for å redusere eksponering for PM2.5 og potensielt senke blodtrykket. Den nåværende studien blir utført for å gi bevis for at PAC-er reduserer PM2.5-eksponering og senker systolisk blodtrykk (SBP) i nøkkelpasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapporterte ikkerøykere som bor i en røykfri husholdning.
  • voksne som lever med hypertensjon (HTN) fra offentlige boliger i NYC.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om store kjente arytmier (f.eks. atrieflutter eller fibrillering, ventrikkeltakykardi).
  • Screening av systolisk BP ≥160 mm Hg eller diastolisk BP ≥100 mm Hg (dvs. alvorlig hypertensjon i henhold til 2017 ACC/AHA BP-retningslinjen).
  • En endring i medikamentregimet de siste 2 ukene eller en planlagt endring i legemiddelregimet i løpet av de første 30 dagene for de som tar antihypertensiva.
  • Røyker nå eller bor med en aktiv røyker som røyker innendørs
  • Planlagt reise ut av NYC i ≥2 uker i løpet av de neste 6 månedene
  • Fengslet
  • Gravid
  • Kan/vil ikke samtykke
  • Etablert hjerte- og karsykdom
  • Sluttstadium nyresykdom (kronisk nyresykdom stadium IV eller i dialyse)
  • Barriere for teknologibruk (f.eks. syns- eller hørselshemming)
  • Lungesykdom som krever oksygen
  • Kreft som mottar behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active Portable Air Cleaner (PAC)
Ved å bruke en dobbeltblind randomisert prosess, vil aktive PAC-er (med HEPA-filtre inni) bli satt sammen og plassert på soverommet til studiedeltakerne. Initiering av PAC-enhetene vil skje ved baseline på dag 0. Etter fullført registrering, samtykke og plassering av PAC-er, strømmonitorer og PurpleAir-overvåking, vil PAC-en slås på. Deltakerne vil bli bedt om å holde PAC-ene på på soverommene under studietiden, og lukke soveromsdørene om natten og på dagen, når det er mulig. PAC vil kjøre i 24 timer på dag 0 i studieprotokollen før den 30-dagers behandlingsperioden begynner. En kilowattmåler vil bli installert med PAC for å overvåke strømforbruket som et mål på etterlevelse.
Enhet: Aktiv PAC
Den aktive PAC-en vil inneholde HEPA-filtre inne i enheten.
Sham-komparator: Sham PAC
Ved å bruke en dobbeltblind randomisert prosess, vil falske PAC-er (uten filtre inne) bli satt sammen og plassert på soverommet til studiedeltakerne. Initiering av PAC-enhetene vil skje ved baseline på dag 0. Etter fullført registrering, samtykke og plassering av PAC-er, strømmonitorer og PurpleAir-overvåking, vil PAC-en slås på. Deltakerne vil bli bedt om å ha PAC-er på på soverommene under studietiden, og lukke soveromsdørene om natten og på dagen, når det er mulig. PAC vil kjøre i 24 timer på dag 0 i studieprotokollen før den 30-dagers behandlingsperioden begynner. En kilowattmåler vil bli installert med PAC for å overvåke strømforbruket som et mål på etterlevelse.
Enhet: Sham PAC
Den falske PAC-en vil ikke inneholde HEPA-filtre inne i enheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig selvmålt hjemmesystolisk blodtrykk (AM H-SBP) over 30 dager
Tidsramme: Frem til dag 30
Deltakerne måler HBP hver dag mellom kl. 6-9.
Frem til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig selvmålt systolisk blodtrykk i hjemmet om morgenen (AM H-SBP) over 90 dager
Tidsramme: Opp til dag 90
Deltakerne måler HBP hver dag mellom kl. 6-9.
Opp til dag 90
Gjennomsnittlig selvmålt systolisk blodtrykk i hjemmet om morgenen (AM H-SBP) over 180 dager
Tidsramme: Opp til dag 180
Deltakerne måler HBP hver dag mellom kl. 6-9.
Opp til dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-00517

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt på rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: Jonathan.newman@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning. Forespørsler skal rettes til Jonathan.newman@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere