Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение подверженности загрязнению ВОЗДУХА для снижения артериального давления среди жителей государственного жилья г. Нью-Йорка (AirPressureNYC)

28 июля 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Мелкие твердые частицы <2,5 мкм (PM2,5) загрязнение воздуха является пятым по значимости фактором риска глобальной смертности с наибольшей долей смертей от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Хотя за это ответственны несколько механизмов, повышение артериального давления (АД), вызванное PM2,5, может иметь значение. Внутренние переносные воздухоочистители (PAC) — это новый подход к снижению воздействия PM2,5 и, возможно, снижению артериального давления. Текущее исследование проводится для получения доказательств того, что ПАУ уменьшают воздействие PM2,5 и снижают систолическое артериальное давление (САД) у ключевых групп пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • сообщили о некурящих, проживающих в некурящих домохозяйствах.
  • взрослые, живущие с гипертонией (АГ) из государственного жилья Нью-Йорка.

Критерий исключения:

  • История основных известных аритмий (например, трепетание или фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия).
  • Скрининг систолического АД ≥160 мм рт.ст. или диастолического АД ≥100 мм рт.ст. (т.е. тяжелая артериальная гипертензия в соответствии с рекомендациями ACC/AHA по АД от 2017 г.).
  • Изменение режима приема лекарств в течение предшествующих 2 недель или запланированное изменение режима приема лекарств в течение первых 30 дней для тех, кто принимает антигипертензивные препараты.
  • Текущее курение или проживание с активным курильщиком, который курит в помещении
  • Запланированная поездка за пределы Нью-Йорка на ≥2 недель в следующие 6 месяцев
  • Заключенный
  • Беременная
  • Не может/не желает дать согласие
  • Установленное сердечно-сосудистое заболевание
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (хроническая болезнь почек IV стадии или на диализе)
  • Барьер для использования технологий (например, нарушение зрения или слуха)
  • Заболевание легких, требующее кислорода
  • Лечение рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активный портативный воздухоочиститель (PAC)
Используя двойной слепой рандомизированный процесс, активные PAC (с фильтрами HEPA внутри) будут собраны и размещены в спальне участников исследования. Запуск устройств PAC произойдет на исходном уровне в День 0. После завершения регистрации, согласия и размещения PAC, мониторов электричества и мониторинга PurpleAir будет включен PAC. Участники будут проинструктированы держать PAC в спальнях включенными в течение всего периода исследования, закрывая двери спален на ночь и днем, когда это возможно. PAC будет работать в течение 24 часов в День 0 протокола исследования до начала 30-дневного периода лечения. Вместе с PAC будет установлен киловаттный счетчик для контроля за потреблением электроэнергии в качестве меры соблюдения.
Устройство: Активный ПКК
Активный PAC будет содержать фильтры HEPA внутри устройства.
Фальшивый компаратор: Шам ПКК
С помощью двойного слепого рандомизированного процесса фиктивные PAC (без фильтров внутри) будут собраны и помещены в спальню участников исследования. Запуск устройств PAC произойдет на исходном уровне в День 0. После завершения регистрации, согласия и размещения PAC, мониторов электричества и мониторинга PurpleAir будет включен PAC. Участники будут проинструктированы держать PAC в спальнях в течение всего периода исследования, закрывая двери спальни на ночь и в течение дня, когда это возможно. PAC будет работать в течение 24 часов в День 0 протокола исследования до начала 30-дневного периода лечения. Вместе с PAC будет установлен киловаттный счетчик для контроля за потреблением электроэнергии в качестве меры соблюдения.
Устройство: Шам ПКК
Поддельный PAC не будет содержать внутри устройства фильтров HEPA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее самостоятельно измеренное утреннее домашнее систолическое артериальное давление (AM H-SBP) за 30 дней
Временное ограничение: До 30-го дня
Участники измеряют HBP каждый день с 6 до 9 утра.
До 30-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее самостоятельно измеренное утреннее систолическое артериальное давление дома (AM H-SBP) за 90 дней
Временное ограничение: До 90-го дня
Участники измеряют HBP каждый день с 6 до 9 утра.
До 90-го дня
Среднее самостоятельно измеренное утреннее систолическое артериальное давление дома (AM H-SBP) за 180 дней
Временное ограничение: До 180-го дня
Участники измеряют HBP каждый день с 6 до 9 утра.
До 180-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-00517

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу: Jonathan.newman@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу Jonathan.newman@nyulangone.org. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться