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Réduire l'exposition à la pollution de l'AIR pour abaisser la PRESSION ARTÉRIELLE chez les résidents des logements publics de la ville de New York (AirPressureNYC)

28 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Particules fines <2,5 µm (PM2,5) la pollution de l'air est le cinquième facteur de risque de mortalité dans le monde, la plus grande partie des décès étant due aux maladies cardiovasculaires (MCV). Bien que plusieurs mécanismes soient responsables, les élévations de la pression artérielle (TA) induites par les PM2,5 peuvent être pertinentes. Les purificateurs d'air portables d'intérieur (PAC) sont une nouvelle approche pour réduire l'exposition aux PM2,5 et potentiellement abaisser la tension artérielle. L'étude actuelle est menée pour prouver que les CAP réduisent l'exposition aux PM2,5 et abaissent la pression artérielle systolique (PAS) chez les populations de patients clés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeurs autodéclarés vivant dans un ménage non-fumeur.
  • adultes vivant avec l'hypertension (HTN) du logement public de NYC.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'arythmies majeures connues (par ex. flutter ou fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire).
  • Dépistage TA systolique ≥160 mm Hg ou TA diastolique ≥100 mm Hg (c.-à-d. hypertension sévère selon la ligne directrice ACC/AHA BP 2017).
  • Un changement de régime médicamenteux au cours des 2 semaines précédentes ou un changement prévu de régime médicamenteux au cours des 30 premiers jours pour ceux qui prennent des médicaments antihypertenseurs.
  • Fumeur actuel ou vivant avec un fumeur actif qui fume à l'intérieur
  • Voyage prévu hors de New York pendant ≥ 2 semaines au cours des 6 prochains mois
  • Incarcéré
  • Enceinte
  • Incapable/refusant de consentir
  • Maladie cardiovasculaire établie
  • Insuffisance rénale terminale (maladie rénale chronique stade IV ou sous dialyse)
  • Obstacle à l'utilisation de la technologie (par exemple, déficience visuelle ou auditive)
  • Maladie pulmonaire nécessitant de l'oxygène
  • Cancer recevant un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Purificateur d'air portatif actif (PAC)
À l'aide d'un processus randomisé en double aveugle, des PAC actifs (avec des filtres HEPA à l'intérieur) seront assemblés et placés dans la chambre des participants à l'étude. L'initiation des dispositifs PAC aura lieu au départ le jour 0. Une fois l'inscription terminée, le consentement et le placement des PAC, des moniteurs électriques et de la surveillance PurpleAir, le PAC sera activé. Les participants seront invités à garder les PAC allumés dans les chambres pendant la durée de l'étude, en fermant les portes des chambres la nuit et pendant la journée, si possible. Le PAC fonctionnera pendant 24 heures le jour 0 du protocole d'étude avant le début de la période de traitement de 30 jours. Un kilowattmètre sera installé avec le PAC pour surveiller la consommation d'électricité en tant que mesure de conformité.
Dispositif: CAP actif
Le PAC actif contiendra des filtres HEPA à l'intérieur de l'appareil.
Comparateur factice: Faux PAC
À l'aide d'un processus randomisé en double aveugle, des PAC factices (sans filtres à l'intérieur) seront assemblés et placés dans la chambre des participants à l'étude. L'initiation des dispositifs PAC aura lieu au départ le jour 0. Une fois l'inscription terminée, le consentement et le placement des PAC, des moniteurs électriques et de la surveillance PurpleAir, le PAC sera activé. Les participants seront invités à garder les PAC allumés dans les chambres pendant la durée de l'étude, en fermant les portes des chambres la nuit et pendant la journée, si possible. Le PAC fonctionnera pendant 24 heures le jour 0 du protocole d'étude avant le début de la période de traitement de 30 jours. Un kilowattmètre sera installé avec le PAC pour surveiller la consommation d'électricité en tant que mesure de conformité.
Dispositif: Faux PAC
Le faux PAC ne contiendra aucun filtre HEPA à l'intérieur de l'appareil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique matinale auto-mesurée moyenne (AM H-SBP) sur 30 jours
Délai: Jusqu'au jour 30
Les participants mesurent HBP tous les jours entre 6h et 9h.
Jusqu'au jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique matinale auto-mesurée moyenne (AM H-SBP) sur 90 jours
Délai: Jusqu'au jour 90
Les participants mesurent HBP tous les jours entre 6h et 9h.
Jusqu'au jour 90
Pression artérielle systolique matinale auto-mesurée moyenne (AM H-SBP) sur 180 jours
Délai: Jusqu'au jour 180
Les participants mesurent HBP tous les jours entre 6h et 9h.
Jusqu'au jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-00517

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Les demandes peuvent être adressées à : Jonathan.newman@nyulangone.org. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à Jonathan.newman@nyulangone.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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