Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na zanieczyszczenia powietrza w celu obniżenia ciśnienia krwi wśród mieszkańców mieszkań komunalnych w Nowym Jorku (AirPressureNYC)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Drobny pył zawieszony <2,5 µm (PM2,5) zanieczyszczenie powietrza jest piątym wiodącym czynnikiem ryzyka globalnej śmiertelności, z największą częścią zgonów z powodu chorób układu krążenia (CVD). Chociaż odpowiedzialnych jest za to kilka mechanizmów, istotny może być wzrost ciśnienia krwi (BP) wywołany przez PM2,5. Wewnętrzne przenośne oczyszczacze powietrza (PAC) to nowatorskie podejście do zmniejszania narażenia na pył PM2,5 i potencjalnie obniżania ciśnienia krwi. Obecne badanie jest prowadzone w celu dostarczenia dowodów na to, że PAC zmniejszają ekspozycję na PM2,5 i obniżają skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w kluczowych populacjach pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób niepalących, które deklarują, że mieszkają w gospodarstwie domowym dla niepalących.
  • dorosłych żyjących z nadciśnieniem tętniczym (HTN) z mieszkań komunalnych w Nowym Jorku.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia głównych znanych zaburzeń rytmu (np. trzepotanie lub migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy).
  • Badanie przesiewowe skurczowego BP ≥160 mm Hg lub rozkurczowego BP ≥100 mm Hg (tj. ciężkiego nadciśnienia zgodnie z wytycznymi ACC/AHA BP z 2017 r.).
  • Zmiana schematu leczenia w ciągu ostatnich 2 tygodni lub planowana zmiana schematu leczenia w ciągu pierwszych 30 dni u osób przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe.
  • Obecne palenie lub mieszkanie z aktywnym palaczem, który pali w pomieszczeniu
  • Planowany wyjazd z Nowego Jorku na ≥2 tygodnie w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Uwięziony
  • W ciąży
  • Nie może/nie chce wyrazić zgody
  • Rozpoznana choroba układu krążenia
  • Schyłkowa niewydolność nerek (przewlekła choroba nerek w stadium IV lub w trakcie dializy)
  • Bariera w korzystaniu z technologii (np. upośledzenie wzroku lub słuchu)
  • Choroba płuc wymagająca tlenu
  • Leczenie raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny przenośny oczyszczacz powietrza (PAC)
Wykorzystując podwójnie ślepy, randomizowany proces, aktywne PAC (z filtrami HEPA w środku) zostaną zmontowane i umieszczone w sypialni uczestników badania. Inicjacja urządzeń PAC nastąpi na początku dnia 0. Po zakończeniu rejestracji, wyrażeniu zgody i umieszczeniu PAC, monitorów elektrycznych i monitorowania PurpleAir, PAC zostanie włączony. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby mieć włączone komputery osobiste w sypialniach podczas trwania badania, zamykając drzwi sypialni na noc iw ciągu dnia, jeśli to możliwe. PAC będzie działać przez 24 godziny w dniu 0 protokołu badania przed rozpoczęciem 30-dniowego okresu leczenia. Wraz z PAC zostanie zainstalowany kilowatomierz do monitorowania zużycia energii elektrycznej jako miary przestrzegania zasad.
Urządzenie: Aktywny PAK
Aktywny PAC będzie zawierał filtry HEPA wewnątrz urządzenia.
Pozorny komparator: Fałszywy PAC
Wykorzystując podwójnie ślepy, randomizowany proces, pozorowane PAC (bez filtrów w środku) zostaną złożone i umieszczone w sypialniach uczestników badania. Inicjacja urządzeń PAC nastąpi na początku dnia 0. Po zakończeniu rejestracji, wyrażeniu zgody i umieszczeniu PAC, monitorów elektrycznych i monitorowania PurpleAir, PAC zostanie włączony. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w czasie trwania badania mieć włączone komputery osobiste w sypialniach, zamykając drzwi sypialni na noc iw ciągu dnia, jeśli to możliwe. PAC będzie działać przez 24 godziny w dniu 0 protokołu badania przed rozpoczęciem 30-dniowego okresu leczenia. Wraz z PAC zostanie zainstalowany kilowatomierz do monitorowania zużycia energii elektrycznej jako miary przestrzegania zasad.
Urządzenie: Fałszywy PAC
Fałszywy PAC nie będzie zawierał żadnych filtrów HEPA wewnątrz urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie samodzielnie mierzone poranne skurczowe ciśnienie krwi w domu (AM H-SBP) w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Do dnia 30
Uczestnicy mierzą HBP codziennie w godzinach 6-9 rano.
Do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie samodzielnie mierzone poranne skurczowe ciśnienie krwi w domu (AM H-SBP) przez 90 dni
Ramy czasowe: Do dnia 90
Uczestnicy mierzą HBP codziennie w godzinach 6-9 rano.
Do dnia 90
Średnie samodzielnie mierzone poranne skurczowe ciśnienie krwi w domu (AM H-SBP) przez 180 dni
Ramy czasowe: Do dnia 180
Uczestnicy mierzą HBP codziennie w godzinach 6-9 rano.
Do dnia 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Newman, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00517

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: Jonathan.newman@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres Jonathan.newman@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj