排卵障害に対する温針療法と電気鍼療法を組み合わせた臨床観察
2023年5月15日 更新者：Fanghua Yang、Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
黄体化未破裂卵胞症候群（LUFS）における排卵促進率と妊娠率に及ぼす温針治療と電気鍼治療の組み合わせの効果を観察すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangxi
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Liuzhou、Guangxi、中国、545001
- Fanghua Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不妊症の診断基準は「産科と婦人科」を参照 [10]: 不妊症とは、患者が 1 年間避妊せずに通常の性生活で妊娠しないことを指します。 原発性不妊症では、妊娠は一度も起こりません。 二人目不妊では、患者は以前に妊娠したが、1年間避妊しなければ再度妊娠することができない。
- 排卵不妊症の基準は、新中国医学の臨床研究の指導原則の第 1 シリーズに従って策定されています。基礎体温は、単相で 3 か月以上継続的に記録されます。膣剥離細胞塗抹標本検査では、重大な周期的変化は示されませんでした。頸管粘液の結晶化検査では、周期的な変化は見られず、楕円体でした。月経6日前の子宮内膜検査では、典型的な分泌期の変化は見られませんでした。一連のB超音波モニタリングでは排卵の兆候は示されませんでした。血中および尿中のプロゲステロンレベルは、黄体期のプロゲステロンレベルよりも低かった。 上記6項目のうち2つを満たす患者は無排卵と診断される可能性があります
除外基準:
- 治療中に重篤な副作用が発生し、治療を継続できない方
- 治療計画に従わず、他の治療を受けている
- 患者さんが自ら治療をやめたり、治療が中途半端になったりすると、治癒効果に悪影響を及ぼします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
患者に膀胱を空にして仰向けの姿勢になるように依頼します。 guanyuan、zhongji、両側天樹、zigong、guilai、sanyinjiao、taixi、zusanli、hegu のポイントを取り上げます。 0.3mm×40mmの細針を選択してください。 従来の消毒後、針の深さは 0.5 ～ 1 インチになります。 次に、1.5cmの灸錐体を両側の三陰交穴とズスンリ点の針の尾部に挿入し、灸を施した。 同時に電気鍼治療も併用しました。 密度波形を選択し、時間を 25 分に設定します。 一般に、患者は適度な快適さを感じ、酸、膨満、熱、または局所的な筋肉のリズミカルな収縮を感じます。 治療後は、出力をゼロにして電源を切り、針ハンドルから電極クリップを外し、組織に刺した細針を引き抜きます。 治療は月経周期の5日目に開始し、qd（1日1回）、通常6～8日間連続して排卵日まで続けます。 |
治療は月経周期の5日目に開始し、qd（1日1回）、通常6～8日間連続して排卵日まで続けます。
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アクティブコンパレータ：対照群
治療は月経周期の5日目に開始されました。
レトロゾール錠剤を 2.5mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.、H19991001、錠剤あたり 2.5mg)、経口 (経口)、qd で 5 ～ 7 日間連続して投与しました。
卵胞の直径が18mmに達したら、絨毛性性腺刺激ホルモンを5000u（Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory、中国医学H44020668、支店あたり5000u）で筋肉内注射（qd）して、卵胞の排出を促進します。
患者には同日と2日目に性交するよう指示された。
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レトロゾール錠剤を 2.5mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.、H19991001、錠剤あたり 2.5mg)、経口 (経口)、qd で 5 ～ 7 日間連続して投与しました。
卵胞の直径が18mmに達したら、絨毛性性腺刺激ホルモンを5000u（Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory、中国医学H44020668、支店あたり5000u）で筋肉内注射（qd）して、卵胞の排出を促進します。
患者には同日と2日目に性交するよう指示された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵の超音波特性
時間枠：18mm以上の卵胞が消失するか、20mmの卵胞体積が減少するまで平均約10日
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濾胞内膜の厚さのモニタリング
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18mm以上の卵胞が消失するか、20mmの卵胞体積が減少するまで平均約10日
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月経5日目に卵胞（サイズと分泌物）と子宮内膜の厚さをモニタリングするための膣B超音波検査
時間枠：月経5日目の子宮内膜が8mm以上
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月経5日目に卵胞（サイズと分泌物）と子宮内膜の厚さをモニタリングするための膣B超音波検査
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月経5日目の子宮内膜が8mm以上
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膣B超音波を使用して、月経5日目に卵胞（サイズと分泌物）と子宮内膜の厚さをモニタリングします。
時間枠：絨毛性ゴナドトロピン注射後 48 時間
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卵胞の大きさが18mmに達し、絨毛性ゴナドトロピンを注射したとき
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絨毛性ゴナドトロピン注射後 48 時間
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妊娠判定
時間枠：排卵から14日後
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妊娠は、排卵後14日目に血清HCG（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）を検出することで判定されました。
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排卵から14日後
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妊娠判定
時間枠：妊娠50日くらい
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妊娠約 50 日目に、膣 B の超音波検査で妊娠嚢または胎児の心拍が鼓動します。
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妊娠50日くらい
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LiuzhouMCHH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。