Lämpimän neulauksen kliininen havainnointi yhdistettynä ovulaation toimintahäiriön sähköakupunktiohoitoon
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Tarkkaile lämpimän neulauksen ja sähköakupunktion vaikutusta ovulaation edistämisnopeuteen ja raskauden määrään luteinisoituneen repeämättömän follikkelin oireyhtymässä (LUFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545001
- Fanghua Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuusdiagnoosin kriteerit viittaavat "Obstetrics and Gynecology" [10]: Lapsettomuus viittaa siihen, että potilas ei tule raskaaksi normaalin seksuaalisen elämän kanssa ja ilman ehkäisyä 1 vuoden ajan. Primaarisessa hedelmättömyydessä raskautta ei ole koskaan tapahtunut. Toissijaisessa hedelmättömyydessä potilaat ovat aiemmin tulleet raskaaksi, mutta eivät voi tulla uudelleen raskaaksi ilman ehkäisyä 1 vuoteen.
- Ovulaation hedelmättömyyden standardi on muotoiltu uuden kiinalaisen lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaavien periaatteiden ensimmäisen sarjan mukaisesti: Peruskehon lämpötilaa rekisteröitiin jatkuvasti yksittäistä vaihetta varten yli 3 kuukauden ajan; Emättimen irrotettujen solujen sivelytutkimus ei osoittanut merkittäviä säännöllisiä muutoksia; Kohdunkaulan liman kiteytystutkimus ei osoittanut säännöllisiä muutoksia, ja ellipsoidi; Kohdun limakalvon tutkimuksessa ei havaittu tyypillistä eritysjakson muutosta 6 päivää ennen kuukautisia; sarja B-ultraäänitutkimuksia ei osoittanut ovulaation merkkejä; Veren ja virtsan progesteronitasot olivat alhaisemmat kuin luteaalivaiheessa. Potilailla, jotka täyttivät kaksi yllä olevista kuudesta kohdasta, voitiin diagnosoida anovulaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakavia haittavaikutuksia hoitoprosessin aikana ja jotka eivät voi jatkaa hoitoa
- Hoitosuunnitelman noudattamatta jättäminen ja muun hoidon saaminen
- Potilaat, jotka lopettavat hoitoprosessin itse tai joilla on keskeneräinen hoitojakso, vaikuttavat negatiivisesti parantavaan vaikutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Pyydä potilasta tyhjentämään virtsarakko ja asettumaan selälleen. Otetaan guanyuan, zhongji, kahdenväliset Tianshu, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu-pisteet. Valitse 0,3 mm × 40 mm ohuet neulat. Perinteisen desinfioinnin jälkeen neula on 0,5-1 tuumaa syvä. Sitten 1,5 cm:n moksakartiot työnnettiin molemminpuolisten sanyinjioa- ja zusnli-pisteiden neulan pyrstään moksibustiota varten. Samaan aikaan käytettiin sähköakupunktiohoitoa. Valitse tiheysaalto ja aseta aika 25 minuutiksi. Yleensä potilas tuntee olonsa mukavaksi kohtalaisen mukavaksi, joten potilas tuntee happoa, turvotusta, lämpöä tai paikallisia lihaksia rytmisen supistumisen vuoksi. Vähennä hoidon jälkeen teho ensin nollaan, katkaise virta, irrota sitten elektrodin pidike neulan kahvasta ja vedä hieno neula ulos kudoksesta. Hoito alkaa kuukautiskierron 5. päivänä, qd (kerran päivässä), yleensä 6-8 peräkkäisenä päivänä ja jatkuu ovulaation päivään. |
Hoito alkaa kuukautiskierron 5. päivänä, qd (kerran päivässä), yleensä 6-8 peräkkäisenä päivänä ja jatkuu ovulaation päivään.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoito aloitettiin kuukautiskierron 5. päivänä.
Letrotsolitabletteja annettiin 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per tabletti), suun kautta, qd, 5-7 peräkkäisenä päivänä.
Kun follikkelien halkaisija saavuttaa 18 mm, koriongonadotropiinia annetaan 5 000 u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, kiinalainen lääketiede H44020668, 5 000 u per haara) lihaksensisäisellä injektiolla, qd, follikkelien erittymisen edistämiseksi.
Potilaita neuvottiin myös olemaan sukupuoliyhteydessä samana päivänä ja päivänä 2.
|
Letrotsolitabletteja annettiin 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per tabletti), suun kautta, qd, 5-7 peräkkäisenä päivänä.
Kun follikkelien halkaisija saavuttaa 18 mm, koriongonadotropiinia annetaan 5 000 u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, kiinalainen lääketiede H44020668, 5 000 u per haara) lihaksensisäisellä injektiolla, qd, follikkelien erittymisen edistämiseksi.
Potilaita neuvottiin myös olemaan sukupuoliyhteydessä samana päivänä ja päivänä 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation ultraääniominaisuudet
Aikaikkuna: Keskimäärin noin 10 päivää, kunnes ≥ 18 mm follikkeli katoaa tai 20 mm follikkelin tilavuus pienenee
|
Follikulaarisen intiman paksuuden seuranta
|
Keskimäärin noin 10 päivää, kunnes ≥ 18 mm follikkeli katoaa tai 20 mm follikkelin tilavuus pienenee
|
|
emättimen B-ultraääni follikkelien (koko ja vuoto) ja kohdun limakalvon paksuuden tarkkailemiseksi kuukautisten viidentenä päivänä
Aikaikkuna: kohdun limakalvo ≥ 8 mm kuukautisten viidentenä päivänä
|
emättimen B-ultraääni follikkelien (koko ja vuoto) ja kohdun limakalvon paksuuden tarkkailemiseksi kuukautisten viidentenä päivänä
|
kohdun limakalvo ≥ 8 mm kuukautisten viidentenä päivänä
|
|
Käytä emättimen B-ultraääntä follikkelien (koko ja vuoto) ja kohdun limakalvon paksuuden tarkkailuun viidentenä kuukautispäivänä
Aikaikkuna: 48 tuntia koriongonadotropiiniinjektion jälkeen
|
Kun follikkelin koko saavutti 18 mm ja koriongonadotropiinia injektoitiin
|
48 tuntia koriongonadotropiiniinjektion jälkeen
|
|
Raskauden tuomio
Aikaikkuna: 14 päivää ovulaation jälkeen
|
Raskaus määritettiin havaitsemalla seerumin HCG (ihmisen koriongonadotropiini) 14 päivää ovulaation jälkeen
|
14 päivää ovulaation jälkeen
|
|
Raskauden tuomio
Aikaikkuna: noin 50 raskauspäivää
|
Noin 50 raskauspäivänä raskauspussi tai sikiön sydän lyö emättimen B-ultraäänellä
|
noin 50 raskauspäivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LiuzhouMCHH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lämmin neulaus yhdistettynä sähköakupunktioon
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti