배란 기능 장애에 대한 전침 요법과 온침 병용 요법의 임상적 관찰
2023년 5월 15일 업데이트: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
황체화 무파열 난포 증후군(LUFS)에서 배란 촉진률과 임신률에 대한 전기 침술과 결합된 온침의 효과를 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, 중국, 545001
- Fanghua Yang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불임의 진단기준은 "산부인과"[10] 참조: 불임이란 환자가 1년 동안 피임을 하지 않고 정상적인 성생활을 하면서 임신을 하지 못하는 것을 말한다. 원발성 불임에서는 임신이 발생한 적이 없습니다. 이차성 불임은 이전에 임신을 한 적이 있지만 1년 동안 피임을 하지 않으면 다시 임신할 수 없는 경우입니다.
- 배란 불임의 기준은 한의학 임상 연구 지도 원칙의 첫 번째 시리즈에 따라 공식화되었습니다. 기초 체온은 3개월 이상 동안 단일 단계로 지속적으로 기록되었습니다. 질 분리 세포 도말 검사에서는 유의미한 주기적인 변화가 나타나지 않았습니다. 자궁경부 점액 결정화 검사에서는 주기적인 변화가 없었고 타원체였다. 월경 전 6일에 자궁내막 검사에서 전형적인 분비 기간 변화가 없었습니다. 일련의 B-초음파 모니터링에서 배란 징후가 나타나지 않았습니다. 혈액 및 요중 프로게스테론 수치는 황체기보다 낮았습니다. 위의 6가지 항목 중 2가지를 충족하는 환자는 무배란으로 진단할 수 있습니다.
제외 기준:
- 치료과정에서 중대한 이상반응이 나타나 치료를 지속할 수 없는 자
- 치료계획을 지키지 않고 다른 치료를 받는 경우
- 스스로 치료 과정을 중단하거나 치료 과정이 불완전한 환자는 치료 효과에 부정적인 영향을 미칩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
환자에게 방광을 비우고 앙와위 자세를 취하도록 요청하십시오. guanyuan, zhongji, bilateral Tianshu, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu point를 가져 가십시오. 0.3mm×40mm 가는 바늘을 선택합니다. 기존 소독 후 바늘의 깊이는 0.5-1인치입니다. 그런 다음 1.5 cm 뜸쑥을 양측 산인지오아 바늘의 꼬리 부분과 뜸에 삽입했습니다. 동시에 전기 침술 요법이 사용되었습니다. 밀도파를 선택하고 시간을 25분으로 설정합니다. 일반적으로 환자는 중등도로 편안함을 느끼므로 산, 팽창, 열 또는 율동적인 수축을 위한 국소 근육을 느끼게 된다. 치료 후에는 먼저 전원을 0값으로 줄이고 전원을 끈 다음 바늘 손잡이에서 전극 클립을 제거하고 조직에 찔린 가는 바늘을 빼냅니다. 치료는 생리 주기의 5일째인 qd(하루에 한 번)에 시작되며 일반적으로 연속 6-8일 동안 배란일까지 계속됩니다. |
치료는 생리 주기의 5일째인 qd(하루에 한 번)에 시작되며 일반적으로 연속 6-8일 동안 배란일까지 계속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
월경주기 5일째에 치료를 시작하였다.
레트로졸 정제를 연속 5-7일 동안 2.5mg(Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 정제당 2.5mg), po(경구), qd로 투여했습니다.
난포의 직경이 18mm에 도달하면 융모성 성선 자극 호르몬을 5000u(Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, Chinese medicine H44020668, 가지당 5000u)로 근육주사(qd)하여 난포 배출을 촉진합니다.
환자들은 또한 같은 날과 2일에 성교를 하도록 지시받았다.
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레트로졸 정제를 연속 5-7일 동안 2.5mg(Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 정제당 2.5mg), po(경구), qd로 투여했습니다.
난포의 직경이 18mm에 도달하면 융모성 성선 자극 호르몬을 5000u(Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, Chinese medicine H44020668, 가지당 5000u)로 근육주사(qd)하여 난포 배출을 촉진합니다.
환자들은 또한 같은 날과 2일에 성교를 하도록 지시받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란의 초음파 특성
기간: ≥18mm 난포가 사라지거나 20mm 난포 부피가 감소할 때까지 평균 약 10일
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난포 내막 두께 모니터링
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≥18mm 난포가 사라지거나 20mm 난포 부피가 감소할 때까지 평균 약 10일
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월경 5일차에 난포(크기 및 분비물) 및 자궁내막 두께를 모니터링하기 위한 질 B-초음파
기간: 월경 5일차 자궁내막 ≥8mm
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월경 5일차에 난포(크기 및 분비물) 및 자궁내막 두께를 모니터링하기 위한 질 B-초음파
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월경 5일차 자궁내막 ≥8mm
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질 B-초음파를 사용하여 월경 5일차에 난포(크기 및 분비물) 및 자궁내막 두께를 모니터링합니다.
기간: 융모막 성선자극호르몬 주사 48시간 후
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난포의 크기가 18mm에 도달하고 융모성 성선자극호르몬을 주입한 경우
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융모막 성선자극호르몬 주사 48시간 후
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임신 판단
기간: 배란 후 14일
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배란 14일 후 혈청 HCG(인간융모성성선자극호르몬)를 검출하여 임신 여부를 판단
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배란 후 14일
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임신 판단
기간: 임신 약 50일
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임신 50일경에 질 B초음파를 통해 임신낭이나 태아심박동
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임신 약 50일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LiuzhouMCHH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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