Klinisk observation av Warm Needling i kombination med och elektroakupunkturterapi på ägglossningsdysfunktion
15 maj 2023 uppdaterad av: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Att observera effekten av varm nålning i kombination med elektroakupunktur på ägglossningsfrämjande hastighet och graviditetsfrekvens vid luteiniserat unruptured follikelsyndrom (LUFS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545001
- Fanghua Yang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kriterier för infertilitetsdiagnostik hänvisar till "Obstetrik och gynekologi" [10]: Infertilitet avser att patienten misslyckas med att bli gravid med normalt sexliv och utan preventivmedel under 1 år. Vid primär infertilitet har graviditet aldrig inträffat. Vid sekundär infertilitet har patienter tidigare blivit gravida, men kan inte bli gravida igen utan preventivmedel under 1 år.
- Standarden för ägglossningsinfertilitet är formulerad enligt den första serien av vägledande principer för klinisk forskning inom ny kinesisk medicin: Basal kroppstemperatur registrerades kontinuerligt för enfas i mer än 3 månader; Utstryksundersökning av vaginalt fristående cell visade inga signifikanta periodiska förändringar; Cervikal mucus kristallisationsundersökning visade inga periodiska förändringar och ellipsoid; Det fanns ingen typisk sekretionsperiodförändring vid endometrieundersökning 6 dagar före menstruation; en serie B-ultraljudsövervakning visade inga ägglossningstecken; Progesteronnivåerna i blod och urin var lägre än i lutealfasen. Patienter som träffade två av ovanstående 6 punkter kunde diagnostiseras med anovulering
Exklusions kriterier:
- De som får några allvarliga biverkningar under behandlingsprocessen och inte kan fortsätta behandlingen
- Att inte följa behandlingsplanen och få annan behandling
- Patienter som avbryter behandlingsprocessen på egen hand, eller som har ett ofullständigt behandlingsförlopp, kommer att ha en negativ effekt på den botande effekten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Be patienten tömma urinblåsan och inta ryggläge. Ta guanyuan, zhongji, bilaterala Tianshu, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu poäng. Välj 0,3 mm×40 mm fina nålar. Efter konventionell desinfektion är nålen 0,5-1 tum djup. Sedan sattes 1,5 cm moxa-konerna in i svansen av nålen på de bilaterala sanyinjioa- och zusnli-punkterna för moxibustion. Samtidigt användes elektroakupunkturterapi. Välj densitetsvågen och ställ in tiden på 25 minuter. I allmänhet känner patienten sig bekväm som måttlig, så att patienten känner syra, utspändhet, värme eller lokala muskler för rytmisk sammandragning. Efter behandlingen minskar du först effekten till noll, stäng av strömförsörjningen, ta sedan bort elektrodklämman från nålhandtaget och dra ut den fina nålen som sticks in i vävnaden. Behandlingen börjar på den 5:e dagen i menstruationscykeln, qd (en gång om dagen), vanligtvis i 6-8 dagar i följd, och fortsätter till ägglossningsdagen. |
Behandlingen börjar på den 5:e dagen i menstruationscykeln, qd (en gång om dagen), vanligtvis i 6-8 dagar i följd, och fortsätter till ägglossningsdagen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Behandlingen påbörjades på dag 5 av menstruationscykeln.
Letrozol-tabletter gavs vid 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per tablett), po (oral), qd, under 5-7 dagar i följd.
När folliklarnas diameter når 18 mm ges koriongonadotropin vid 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, kinesisk medicin H44020668, 5000u per gren), med intramuskulär injektion, qd, för att främja utsöndring av follikel.
Patienterna instruerades också att ha samlag samma dag och dag 2.
|
Letrozol-tabletter gavs vid 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per tablett), po (oral), qd, under 5-7 dagar i följd.
När folliklarnas diameter når 18 mm ges koriongonadotropin vid 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, kinesisk medicin H44020668, 5000u per gren), med intramuskulär injektion, qd, för att främja utsöndring av follikel.
Patienterna instruerades också att ha samlag samma dag och dag 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsegenskaper för ägglossning
Tidsram: Cirka 10 dagar i genomsnitt tills ≥18 mm follikel försvinner eller 20 mm follikelvolym minskar
|
Övervakning av follikulär intima tjocklek
|
Cirka 10 dagar i genomsnitt tills ≥18 mm follikel försvinner eller 20 mm follikelvolym minskar
|
|
vaginal B-ultraljud för att övervaka folliklar (storlek och flytning) och endometrietjocklek på den femte dagen av menstruationen
Tidsram: endometriet på ≥8 mm på den femte dagen av menstruationen
|
vaginal B-ultraljud för att övervaka folliklar (storlek och flytning) och endometrietjocklek på den femte dagen av menstruationen
|
endometriet på ≥8 mm på den femte dagen av menstruationen
|
|
Använd vaginal B-ultraljud för att övervaka folliklar (storlek och flytningar) och endometrietjocklek på den femte dagen av menstruationen
Tidsram: 48 timmar efter koriongonadotropininjektion
|
När follikelstorleken nådde 18 mm och koriongonadotropin injicerades
|
48 timmar efter koriongonadotropininjektion
|
|
Graviditetsbedömning
Tidsram: 14 dagar efter ägglossningen
|
Graviditet bestämdes genom att detektera serum HCG (humant koriongonadotropin) 14 dagar efter ägglossning
|
14 dagar efter ägglossningen
|
|
Graviditetsbedömning
Tidsram: ca 50 dagar av graviditeten
|
Vid ungefär 50 dagar av graviditeten slog graviditetssäcken eller fostrets hjärta genom vaginal B-ultraljud
|
ca 50 dagar av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LiuzhouMCHH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .