Клиническое наблюдение применения теплых игл в сочетании с электроакупунктурной терапией при овуляторной дисфункции
15 мая 2023 г. обновлено: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Изучить влияние теплого иглоукалывания в сочетании с электроакупунктурой на скорость стимуляции овуляции и частоту наступления беременности при синдроме лютеинизированного неразорвавшегося фолликула (LUFS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Китай, 545001
- Fanghua Yang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии диагностики бесплодия относятся к разделу «Акушерство и гинекология» [10]: Под бесплодием понимают отсутствие у пациентки возможности зачать ребенка при нормальной половой жизни и без контрацепции в течение 1 года. При первичном бесплодии беременность никогда не наступала. При вторичном бесплодии пациенты ранее забеременели, но не могут снова забеременеть без контрацепции в течение 1 года.
- Стандарт овуляционного бесплодия сформулирован в соответствии с первой серией Руководящих принципов клинических исследований новой китайской медицины: Базальная температура тела непрерывно регистрировалась для одной фазы в течение более 3 месяцев; Исследование мазка из влагалища не выявило существенных периодических изменений; Исследование кристаллизации цервикальной слизи не выявило периодических изменений и эллипсоидной формы; Характерного изменения секреторного периода при исследовании эндометрия за 6 дней до менструации не выявлено; серия В-УЗИ признаков овуляции не выявила; Уровни прогестерона в крови и моче были ниже, чем в лютеиновую фазу. У пациенток, у которых были обнаружены два из 6 вышеперечисленных пунктов, могла быть диагностирована ановуляция.
Критерий исключения:
- Тем, у кого в процессе лечения возникли серьезные побочные реакции, и они не могут продолжать лечение.
- Несоблюдение плана лечения и получение другого лечения
- Больные, прекратившие лечебный процесс самостоятельно, или прошедшие неполный курс лечения, отрицательно скажутся на лечебном эффекте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Попросите пациента опорожнить мочевой пузырь и принять положение лежа на спине. Возьмите точки гуаньюань, чжунцзи, двусторонние точки тяньшу, зигун, гуйлай, саньиньцзяо, тайси, цзусаньли, точки хэгу. Выберите тонкие иглы 0,3 мм × 40 мм. После обычной дезинфекции игла находится на глубине 0,5-1 дюйм. Затем 1,5-сантиметровые конусы мокса были вставлены в хвост иглы билатеральных точек саньиньоа и зуснли для прижигания. Параллельно применялась электроакупунктурная терапия. Выберите волну плотности и установите время на 25 минут. Как правило, пациент чувствует себя комфортно как умеренно, так что пациент чувствует кислотность, вздутие, тепло или местные мышцы для ритмического сокращения. После лечения сначала уменьшите мощность до нулевого значения, выключите источник питания, затем снимите зажим электрода с рукоятки иглы и вытащите тонкую иглу, воткнутую в ткань. Лечение начинают на 5-й день менструального цикла, qd (один раз в день), обычно в течение 6-8 дней подряд, и продолжают до дня овуляции. |
Лечение начинают на 5-й день менструального цикла, qd (один раз в день), обычно в течение 6-8 дней подряд, и продолжают до дня овуляции.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лечение начинали с 5-го дня менструального цикла.
Таблетки летрозола давали по 2,5 мг (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 мг на таблетку), перорально, четыре раза в день в течение 5-7 дней подряд.
Когда диаметр фолликулов достигает 18 мм, хорионический гонадотропин вводят по 5000 ед (группа Lizhu, фармацевтическая фабрика Lizhu, китайская медицина H44020668, 5000 ед на отделение) с внутримышечной инъекцией, qd, для стимуляции выделения фолликула.
Пациенты также были проинструктированы о половом акте в тот же день и на 2-й день.
|
Таблетки летрозола давали по 2,5 мг (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 мг на таблетку), перорально, четыре раза в день в течение 5-7 дней подряд.
Когда диаметр фолликулов достигает 18 мм, хорионический гонадотропин вводят по 5000 ед (группа Lizhu, фармацевтическая фабрика Lizhu, китайская медицина H44020668, 5000 ед на отделение) с внутримышечной инъекцией, qd, для стимуляции выделения фолликула.
Пациенты также были проинструктированы о половом акте в тот же день и на 2-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковые характеристики овуляции
Временное ограничение: В среднем около 10 дней, пока не исчезнет фолликул ≥18 мм или не уменьшится объем фолликула 20 мм.
|
Мониторинг толщины интимы фолликула
|
В среднем около 10 дней, пока не исчезнет фолликул ≥18 мм или не уменьшится объем фолликула 20 мм.
|
|
вагинальное В-УЗИ для контроля фолликулов (размер и выделения) и толщины эндометрия на пятый день менструации
Временное ограничение: эндометрий ≥8 мм на пятый день менструации
|
вагинальное В-УЗИ для контроля фолликулов (размер и выделения) и толщины эндометрия на пятый день менструации
|
эндометрий ≥8 мм на пятый день менструации
|
|
Используйте вагинальное В-УЗИ для мониторинга фолликулов (размер и выделения) и толщины эндометрия на пятый день менструации.
Временное ограничение: Через 48 часов после инъекции хорионического гонадотропина
|
Когда размер фолликула достигал 18 мм, вводили хорионический гонадотропин.
|
Через 48 часов после инъекции хорионического гонадотропина
|
|
Решение о беременности
Временное ограничение: 14 дней после овуляции
|
Беременность определяли путем определения в сыворотке крови ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) через 14 дней после овуляции.
|
14 дней после овуляции
|
|
Решение о беременности
Временное ограничение: около 50 дней беременности
|
Приблизительно на 50-й день беременности плодный мешок или сердце плода бьются при вагинальном УЗИ B
|
около 50 дней беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LiuzhouMCHH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .