Klinisk observation af Warm Needling kombineret med og elektroakupunkturterapi på ovulatorisk dysfunktion
15. maj 2023 opdateret af: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
At observere effekten af varm needling kombineret med elektroakupunktur på ægløsningsfremmende hastighed og graviditetsrate ved luteiniseret unruptured follikelsyndrom (LUFS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kina, 545001
- Fanghua Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertilitetsdiagnosekriterier refererer til "Obstetrik og gynækologi" [10]: Infertilitet refererer til, at patienten undlader at undfange en graviditet med normalt seksuelt liv og uden prævention i 1 år. Ved primær infertilitet har graviditet aldrig fundet sted. Ved sekundær infertilitet er patienterne tidligere blevet gravide, men er ikke i stand til at blive gravide igen uden prævention i 1 år.
- Standarden for ægløsningsinfertilitet er formuleret i overensstemmelse med den første serie af vejledende principper for klinisk forskning i ny kinesisk medicin: Basal kropstemperatur blev kontinuerligt registreret for enkeltfase i mere end 3 måneder; Undersøgelse af vaginale løsnede celler viste ingen signifikante periodiske ændringer; Cervikal slim krystallisation undersøgelse viste ingen periodiske ændringer, og ellipsoid; Der var ingen typisk sekretorisk periodeændring i endometrieundersøgelse 6 dage før menstruation; en række B-ultralydsovervågning viste ingen ægløsningstegn; Progesteronniveauer i blod og urin var lavere end i lutealfasen. Patienter, der mødte to af de ovennævnte 6 punkter, kunne diagnosticeres med anovulation
Ekskluderingskriterier:
- De, der får alvorlige bivirkninger under behandlingsprocessen og ikke kan fortsætte behandlingen
- Undladelse af at følge behandlingsplanen og modtage anden behandling
- Patienter, der selv afslutter behandlingsforløbet, eller som har et ufuldstændigt behandlingsforløb, vil have en negativ effekt på den helbredende effekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Bed patienten om at tømme blæren, og indtag liggende stilling. Tag guanyuan, zhongji, bilaterale Tianshu, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu point. Vælg 0,3 mm×40 mm fine nåle. Efter konventionel desinfektion er nålen 0,5-1 tomme dyb. Derefter blev 1,5 cm moxa-keglerne indsat i halen af nålen på de bilaterale sanyinjioa- og zusnli-punkter til moxibustion. Samtidig blev der brugt elektroakupunkturterapi. Vælg tæthedsbølgen og indstil tiden til 25 minutter. Generelt føler patienten sig godt tilpas som moderat, så patienten føler syre, udspilning, varme eller lokale muskler til rytmisk sammentrækning. Efter behandlingen skal du først reducere strømmen til nulværdi, slukke for strømforsyningen, derefter fjerne elektrodeklemmen fra nålehåndtaget og trække den fine nål, der er stukket ind i vævet. Behandlingen begynder på den 5. dag i menstruationscyklussen, qd (en gang om dagen), normalt i 6-8 på hinanden følgende dage og fortsætter til ægløsningsdagen. |
Behandlingen begynder på den 5. dag i menstruationscyklussen, qd (en gang om dagen), normalt i 6-8 på hinanden følgende dage og fortsætter til ægløsningsdagen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandlingen blev startet på dag 5 i menstruationscyklussen.
Letrozol-tabletter blev givet ved 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg pr. tablet), po (oral), qd, i 5-7 på hinanden følgende dage.
Når folliklernes diameter når 18 mm, gives choriongonadotropin ved 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, kinesisk medicin H44020668, 5000u pr. gren), med intramuskulær injektion, qd, for at fremme follikeludledning.
Patienterne blev også instrueret i at have samleje samme dag og på dag 2.
|
Letrozol-tabletter blev givet ved 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg pr. tablet), po (oral), qd, i 5-7 på hinanden følgende dage.
Når folliklernes diameter når 18 mm, gives choriongonadotropin ved 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, kinesisk medicin H44020668, 5000u pr. gren), med intramuskulær injektion, qd, for at fremme follikeludledning.
Patienterne blev også instrueret i at have samleje samme dag og på dag 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydskarakteristika ved ægløsning
Tidsramme: Cirka 10 dage i gennemsnit indtil ≥18 mm follikel forsvinder eller 20 mm follikelvolumen falder
|
Overvågning af follikulær intima tykkelse
|
Cirka 10 dage i gennemsnit indtil ≥18 mm follikel forsvinder eller 20 mm follikelvolumen falder
|
|
vaginal B-ultralyd for at overvåge follikler (størrelse og udflåd) og endometrietykkelse på den femte dag af menstruation
Tidsramme: endometriet på ≥8 mm på den femte dag af menstruationen
|
vaginal B-ultralyd for at overvåge follikler (størrelse og udflåd) og endometrietykkelse på den femte dag af menstruation
|
endometriet på ≥8 mm på den femte dag af menstruationen
|
|
Brug vaginal B-ultralyd til at overvåge follikler (størrelse og udflåd) og endometrietykkelse på den femte dag af menstruation
Tidsramme: 48 timer efter choriongonadotropininjektion
|
Da follikelstørrelsen nåede 18 mm, og choriongonadotropin blev injiceret
|
48 timer efter choriongonadotropininjektion
|
|
Graviditetsdom
Tidsramme: 14 dage efter ægløsning
|
Graviditet blev bestemt ved at påvise serum HCG (humant choriongonadotropin) 14 dage efter ægløsning
|
14 dage efter ægløsning
|
|
Graviditetsdom
Tidsramme: omkring 50 dage af graviditeten
|
Ved omkring 50 dage af graviditeten slog graviditetssækken eller fosterhjertet gennem vaginal B-ultralyd
|
omkring 50 dage af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LiuzhouMCHH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .