Osservazione clinica di aghi caldi combinati con terapia di elettroagopuntura sulla disfunzione ovulatoria
15 maggio 2023 aggiornato da: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Per osservare l'effetto della puntura calda combinata con l'elettroagopuntura sul tasso di promozione dell'ovulazione e sul tasso di gravidanza nella sindrome del follicolo luteinizzato non rotto (LUFS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Cina, 545001
- Fanghua Yang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per la diagnosi di infertilità si riferiscono alla "Ostetricia e Ginecologia" [10]: l'infertilità si riferisce al paziente che non riesce a concepire una gravidanza con una vita sessuale normale e senza contraccezione per 1 anno. Nell'infertilità primaria, la gravidanza non si è mai verificata. Nell'infertilità secondaria, i pazienti hanno concepito in precedenza, ma non sono in grado di concepire di nuovo senza contraccezione per 1 anno.
- Lo standard per l'infertilità dell'ovulazione è formulato secondo la prima serie di principi guida per la ricerca clinica della nuova medicina cinese: la temperatura corporea basale è stata continuamente registrata per singola fase per più di 3 mesi; L'esame dello striscio di cellule distaccate vaginali non ha mostrato cambiamenti periodici significativi; L'esame di cristallizzazione del muco cervicale non ha mostrato cambiamenti periodici ed ellissoide; Non vi era alcun tipico cambiamento del periodo secretorio nell'esame dell'endometrio 6 giorni prima delle mestruazioni; una serie di controlli ecografici B non ha mostrato segni di ovulazione; I livelli di progesterone nel sangue e nelle urine erano inferiori a quelli della fase luteinica. I pazienti che hanno soddisfatto due dei 6 elementi di cui sopra potrebbero essere diagnosticati con anovulazione
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno reazioni avverse gravi durante il processo di trattamento e non possono continuare il trattamento
- Mancato rispetto del piano di trattamento e ricezione di altri trattamenti
- I pazienti che abbandonano da soli il processo di trattamento o che hanno un ciclo di trattamento incompleto avranno un effetto negativo sull'effetto curativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Chiedere al paziente di svuotare la vescica e assumere una posizione supina. Prendi guanyuan, zhongji, Tianshu bilaterale, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, punti hegu. Seleziona aghi sottili da 0,3 mm × 40 mm. Dopo la disinfezione convenzionale, l'ago è profondo 0,5-1 pollici. Quindi i coni di moxa da 1,5 cm sono stati inseriti nella coda dell'ago dei punti bilaterali sanyinjioa e zusnli per la moxibustione. Allo stesso tempo, è stata utilizzata la terapia di elettroagopuntura. Selezionare l'onda di densità e impostare il tempo per 25 minuti. In generale, il paziente si sente a suo agio come moderato, in modo che il paziente senta acido, distensione, calore o muscoli locali per contrazione ritmica. Dopo il trattamento, prima ridurre la potenza al valore zero, spegnere l'alimentazione, quindi rimuovere la clip dell'elettrodo dall'impugnatura dell'ago ed estrarre l'ago sottile infilzato nel tessuto. Il trattamento inizia il 5° giorno del ciclo mestruale, qd (una volta al giorno), di solito per 6-8 giorni consecutivi, e continua fino al giorno dell'ovulazione. |
Il trattamento inizia il 5° giorno del ciclo mestruale, qd (una volta al giorno), di solito per 6-8 giorni consecutivi, e continua fino al giorno dell'ovulazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il trattamento è stato iniziato il giorno 5 del ciclo mestruale.
Le compresse di letrozolo sono state somministrate a 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per compressa), PO (orale), qd, per 5-7 giorni consecutivi.
Quando il diametro dei follicoli raggiunge i 18 mm, la gonadotropina corionica viene somministrata a 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medicina cinese H44020668, 5000u per ramo), con iniezione intramuscolare, qd, per promuovere la secrezione follicolare.
I pazienti sono stati anche istruiti ad avere rapporti sessuali lo stesso giorno e il giorno 2.
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Le compresse di letrozolo sono state somministrate a 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per compressa), PO (orale), qd, per 5-7 giorni consecutivi.
Quando il diametro dei follicoli raggiunge i 18 mm, la gonadotropina corionica viene somministrata a 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medicina cinese H44020668, 5000u per ramo), con iniezione intramuscolare, qd, per promuovere la secrezione follicolare.
I pazienti sono stati anche istruiti ad avere rapporti sessuali lo stesso giorno e il giorno 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche ecografiche dell'ovulazione
Lasso di tempo: Circa 10 giorni in media fino alla scomparsa del follicolo ≥18 mm o alla riduzione del volume del follicolo di 20 mm
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Monitoraggio dello spessore dell'intima follicolare
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Circa 10 giorni in media fino alla scomparsa del follicolo ≥18 mm o alla riduzione del volume del follicolo di 20 mm
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ecografia B vaginale per monitorare follicoli (dimensione e secrezione) e spessore endometriale al quinto giorno delle mestruazioni
Lasso di tempo: l'endometrio di ≥8 mm il quinto giorno delle mestruazioni
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ecografia B vaginale per monitorare follicoli (dimensione e secrezione) e spessore endometriale al quinto giorno delle mestruazioni
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l'endometrio di ≥8 mm il quinto giorno delle mestruazioni
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Utilizzare l'ecografia B vaginale per monitorare i follicoli (dimensioni e secrezione) e lo spessore dell'endometrio il quinto giorno delle mestruazioni
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'iniezione di gonadotropina corionica
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Quando la dimensione del follicolo ha raggiunto i 18 mm, è stata iniettata la gonadotropina corionica
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48 ore dopo l'iniezione di gonadotropina corionica
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Giudizio di gravidanza
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'ovulazione
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La gravidanza è stata determinata rilevando l'HCG sierico (gonadotropina corionica umana) 14 giorni dopo l'ovulazione
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14 giorni dopo l'ovulazione
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Giudizio di gravidanza
Lasso di tempo: circa 50 giorni di gravidanza
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A circa 50 giorni di gravidanza, il sacco della gravidanza o il battito cardiaco fetale attraverso l'ecografia vaginale B
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circa 50 giorni di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LiuzhouMCHH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su aghi caldi combinati con elettroagopuntura
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Lai Fun HO, PhDChinese University of Hong KongCompletato