Observación clínica de punción caliente combinada con terapia de electroacupuntura en disfunción ovulatoria
15 de mayo de 2023 actualizado por: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Observar el efecto de la punción caliente combinada con electroacupuntura en la tasa de promoción de la ovulación y la tasa de embarazo en el síndrome del folículo luteinizado no roto (LUFS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545001
- Fanghua Yang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de diagnóstico de infertilidad se refieren a los de "Obstetricia y Ginecología" [10]: Infertilidad se refiere a que la paciente no logra concebir un embarazo con vida sexual normal y sin anticoncepción durante 1 año. En la infertilidad primaria, el embarazo nunca ha ocurrido. En la infertilidad secundaria, los pacientes han concebido previamente, pero no pueden volver a concebir sin anticoncepción durante 1 año.
- El estándar para la infertilidad de la ovulación se formula de acuerdo con la primera serie de Principios rectores para la investigación clínica de la nueva medicina china: la temperatura corporal basal se registró continuamente para una sola fase durante más de 3 meses; El examen de frotis de células desprendidas vaginales no mostró cambios periódicos significativos; El examen de cristalización del moco cervical no mostró cambios periódicos y elipsoide; No hubo un cambio típico del período secretor en el examen endometrial 6 días antes de la menstruación; una serie de ecografías B no mostró signos de ovulación; Los niveles de progesterona en sangre y orina fueron más bajos que los de la fase lútea. Las pacientes que cumplieran dos de los 6 ítems anteriores podrían ser diagnosticadas con anovulación
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen reacciones adversas graves durante el proceso de tratamiento y no pueden continuar el tratamiento.
- No seguir el plan de tratamiento y recibir otro tratamiento
- Los pacientes que abandonan el proceso de tratamiento por sí mismos, o que tienen un curso de tratamiento incompleto, tendrán un efecto negativo en el efecto curativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Pida al paciente que vacíe la vejiga y tome posición supina. Tome los puntos guanyuan, zhongji, Tianshu bilateral, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu. Seleccione agujas finas de 0,3 mm × 40 mm. Después de la desinfección convencional, la aguja tiene una profundidad de 0,5 a 1 pulgada. Luego, los conos de moxa de 1,5 cm se insertaron en la cola de la aguja de los puntos sanyinjioa y zusnli bilaterales para la moxibustión. Al mismo tiempo, se utilizó la terapia de electroacupuntura. Seleccione la onda de densidad y establezca el tiempo en 25 minutos. Generalmente, el paciente se siente cómodo como moderado, por lo que el paciente siente acidez, distensión, calor o músculos locales para la contracción rítmica. Después del tratamiento, primero reduzca la potencia al valor cero, apague la fuente de alimentación, luego retire el clip del electrodo del mango de la aguja y extraiga la aguja fina clavada en el tejido. El tratamiento comienza el quinto día del ciclo menstrual, qd (una vez al día), generalmente durante 6 a 8 días consecutivos y continúa hasta el día de la ovulación. |
El tratamiento comienza el quinto día del ciclo menstrual, qd (una vez al día), generalmente durante 6 a 8 días consecutivos y continúa hasta el día de la ovulación.
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Comparador activo: Grupo de control
El tratamiento se inició el día 5 del ciclo menstrual.
Los comprimidos de letrozol se administraron en dosis de 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg por comprimido), po (oral), una vez al día, durante 5 a 7 días consecutivos.
Cuando el diámetro de los folículos alcanza los 18 mm, se administra gonadotropina coriónica a 5000 u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medicina china H44020668, 5000 u por rama), con inyección intramuscular, qd, para promover la descarga del folículo.
También se instruyó a los pacientes para que tuvieran relaciones sexuales el mismo día y el día 2.
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Los comprimidos de letrozol se administraron en dosis de 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg por comprimido), po (oral), una vez al día, durante 5 a 7 días consecutivos.
Cuando el diámetro de los folículos alcanza los 18 mm, se administra gonadotropina coriónica a 5000 u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medicina china H44020668, 5000 u por rama), con inyección intramuscular, qd, para promover la descarga del folículo.
También se instruyó a los pacientes para que tuvieran relaciones sexuales el mismo día y el día 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características ecográficas de la ovulación.
Periodo de tiempo: Alrededor de 10 días en promedio hasta que el folículo ≥18 mm desaparezca o el volumen del folículo disminuya 20 mm
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Monitoreo del espesor de la íntima folicular
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Alrededor de 10 días en promedio hasta que el folículo ≥18 mm desaparezca o el volumen del folículo disminuya 20 mm
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Ultrasonido B vaginal para controlar los folículos (tamaño y secreción) y el grosor del endometrio en el quinto día de la menstruación
Periodo de tiempo: el endometrio de ≥8 mm en el quinto día de la menstruación
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Ultrasonido B vaginal para controlar los folículos (tamaño y secreción) y el grosor del endometrio en el quinto día de la menstruación
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el endometrio de ≥8 mm en el quinto día de la menstruación
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Use ultrasonido B vaginal para monitorear los folículos (tamaño y secreción) y el grosor del endometrio en el quinto día de la menstruación
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inyección de gonadotropina coriónica
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Cuando el tamaño del folículo alcanzó los 18 mm y se inyectó gonadotropina coriónica
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48 horas después de la inyección de gonadotropina coriónica
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Juicio de embarazo
Periodo de tiempo: 14 días después de la ovulación
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El embarazo se determinó mediante la detección de HCG (gonadotropina coriónica humana) en suero 14 días después de la ovulación.
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14 días después de la ovulación
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Juicio de embarazo
Periodo de tiempo: cerca de 50 dias de embarazo
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Aproximadamente a los 50 días de embarazo, saco de embarazo o latido del corazón fetal a través de una ecografía vaginal B
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cerca de 50 dias de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Letrozol
Otros números de identificación del estudio
- LiuzhouMCHH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .