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Observação clínica de agulhamento quente combinado com terapia de eletroacupuntura na disfunção ovulatória

15 de maio de 2023 atualizado por: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Observar o efeito do agulhamento quente combinado com eletroacupuntura na taxa de promoção da ovulação e na taxa de gravidez na síndrome do folículo luteinizado não rompido (LUFS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545001
        • Fanghua Yang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de diagnóstico de infertilidade referem-se à "Obstetrícia e Ginecologia" [10]: Infertilidade refere-se à paciente que não consegue conceber uma gravidez com vida sexual normal e sem contracepção por 1 ano. Na infertilidade primária, a gravidez nunca ocorreu. Na infertilidade secundária, os pacientes já conceberam anteriormente, mas são incapazes de conceber novamente sem contracepção por 1 ano.
  • O padrão para infertilidade por ovulação é formulado de acordo com a primeira série de Princípios Orientadores para Pesquisa Clínica da Nova Medicina Chinesa: A temperatura corporal basal foi continuamente registrada para fase única por mais de 3 meses; O exame de esfregaço de células destacadas vaginal não mostrou alterações periódicas significativas; O exame de cristalização do muco cervical não apresentava alterações periódicas, e elipsóide; Não houve alteração típica do período secretor no exame endometrial 6 dias antes da menstruação; uma série de monitoramento de ultra-som B não mostrou sinais de ovulação; Os níveis de progesterona no sangue e na urina foram menores do que na fase lútea. Pacientes que atenderam a dois dos 6 itens acima podem ser diagnosticadas com anovulação

Critério de exclusão:

  • Aqueles que apresentam reações adversas graves durante o processo de tratamento e não podem continuar o tratamento
  • Deixar de seguir o plano de tratamento e receber outro tratamento
  • Os pacientes que abandonam o processo de tratamento por conta própria, ou que têm um tratamento incompleto, terão um efeito negativo no efeito curativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental

Peça ao paciente para esvaziar a bexiga e fique em decúbito dorsal. Tome pontos guanyuan, zhongji, Tianshu bilateral, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu. Selecione agulhas finas de 0,3 mm × 40 mm. Após a desinfecção convencional, a agulha tem 0,5-1 polegada de profundidade. Em seguida, os cones de moxa de 1,5 cm foram inseridos na cauda da agulha dos pontos sanyinjioa e zusnli bilaterais para moxabustão. Ao mesmo tempo, a terapia de eletroacupuntura foi usada. Selecione a onda de densidade e defina o tempo para 25 minutos.

Geralmente, o paciente se sente confortável como moderado, de modo que o paciente sente ácido, distensão, calor ou músculos locais para contração rítmica. Após o tratamento, primeiro reduza a energia para o valor zero, desligue a fonte de alimentação, remova o clipe do eletrodo do cabo da agulha e puxe a agulha fina espetada no tecido. O tratamento começa no 5º dia do ciclo menstrual, qd (uma vez ao dia), geralmente por 6-8 dias consecutivos e continua até o dia da ovulação.
Outro: agulhamento quente combinado com eletroacupuntura
O tratamento começa no 5º dia do ciclo menstrual, qd (uma vez ao dia), geralmente por 6-8 dias consecutivos e continua até o dia da ovulação.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O tratamento foi iniciado no dia 5 do ciclo menstrual. Os comprimidos de letrozol foram administrados a 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg por comprimido), po (oral), qd, por 5-7 dias consecutivos. Quando o diâmetro dos folículos atinge 18mm, a gonadotrofina coriônica é administrada a 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medicina chinesa H44020668, 5000u por ramo), com injeção intramuscular, qd, para promover a descarga folicular. Os pacientes também foram instruídos a ter relações sexuais no mesmo dia e no dia 2.
Medicamento: O tratamento com comprimidos de letrozol foi iniciado no quinto dia do ciclo menstrual
Os comprimidos de letrozol foram administrados a 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg por comprimido), po (oral), qd, por 5-7 dias consecutivos. Quando o diâmetro dos folículos atinge 18mm, a gonadotrofina coriônica é administrada a 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medicina chinesa H44020668, 5000u por ramo), com injeção intramuscular, qd, para promover a descarga folicular. Os pacientes também foram instruídos a ter relações sexuais no mesmo dia e no dia 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características ultrassonográficas da ovulação
Prazo: Cerca de 10 dias em média até que o folículo ≥18mm desapareça ou o volume do folículo de 20mm diminua
Monitoramento da espessura da íntima folicular
Cerca de 10 dias em média até que o folículo ≥18mm desapareça ou o volume do folículo de 20mm diminua
ultrassom B vaginal para monitorar folículos (tamanho e secreção) e espessura endometrial no quinto dia da menstruação
Prazo: o endométrio de ≥8mm no quinto dia da menstruação
ultrassom B vaginal para monitorar folículos (tamanho e secreção) e espessura endometrial no quinto dia da menstruação
o endométrio de ≥8mm no quinto dia da menstruação
Use o ultrassom B vaginal para monitorar os folículos (tamanho e secreção) e a espessura do endométrio no quinto dia da menstruação
Prazo: 48 horas após a injeção de gonadotrofina coriônica
Quando o tamanho do folículo atingiu 18mm e a gonadotrofina coriônica foi injetada
48 horas após a injeção de gonadotrofina coriônica
Julgamento de gravidez
Prazo: 14 dias após a ovulação
A gravidez foi determinada pela detecção sérica de HCG (gonadotrofina coriônica humana) 14 dias após a ovulação
14 dias após a ovulação
Julgamento de gravidez
Prazo: cerca de 50 dias de gravidez
Por volta dos 50 dias de gestação, saco gestacional ou batimentos cardíacos fetais pela ultrassonografia vaginal B
cerca de 50 dias de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LiuzhouMCHH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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