Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna ciepłego igłowania w połączeniu z terapią elektroakupunktury w zaburzeniach owulacji

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Obserwacja wpływu ciepłego nakłuwania połączonego z elektroakupunkturą na wskaźnik promocji owulacji i wskaźnik ciąż w zespole luteinizowanego niepękniętego pęcherzyka (LUFS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chiny, 545001
        • Fanghua Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria rozpoznania niepłodności odnoszą się do „Położnictwa i Ginekologii” [10]: Niepłodność to stan, w którym pacjentka nie może zajść w ciążę przy normalnym życiu seksualnym i bez stosowania antykoncepcji przez 1 rok. W pierwotnej niepłodności ciąża nigdy nie wystąpiła. W przypadku niepłodności wtórnej pacjentki, które wcześniej zaszły w ciążę, ale nie mogą ponownie zajść w ciążę bez antykoncepcji przez 1 rok.
  • Norma dotycząca niepłodności owulacyjnej została sformułowana zgodnie z pierwszą serią Zasad przewodnich badań klinicznych nowej medycyny chińskiej: podstawowa temperatura ciała była rejestrowana w sposób ciągły dla jednej fazy przez ponad 3 miesiące; Badanie wymazu z oderwanych komórek pochwy nie wykazało istotnych okresowych zmian; Badanie krystalizacji śluzu szyjkowego nie wykazało zmian okresowych, elipsoidalne; W badaniu endometrium 6 dni przed miesiączką nie stwierdzono typowej zmiany okresu wydzielniczego; seria monitorowania ultrasonograficznego B nie wykazała oznak owulacji; Poziomy progesteronu we krwi iw moczu były niższe niż w fazie lutealnej. U pacjentek, które spełniły 2 z 6 powyższych pozycji, można było rozpoznać brak owulacji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których wystąpiły jakiekolwiek poważne działania niepożądane w trakcie procesu leczenia i nie mogą kontynuować leczenia
  • Nieprzestrzeganie planu leczenia i otrzymywanie innego leczenia
  • Pacjenci, którzy sami zrezygnują z procesu leczenia lub mają niepełny cykl leczenia, będą mieli negatywny wpływ na efekt leczniczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Poproś pacjenta o opróżnienie pęcherza i przyjęcie pozycji leżącej. Weź punkty guanyuan, zhongji, dwustronne Tianshu, zigong, guilai, sanyinjiao, taixi, zusanli, hegu. Wybierz cienkie igły 0,3 mm × 40 mm. Po konwencjonalnej dezynfekcji igła ma głębokość 0,5-1 cala. Następnie 1,5-centymetrowe czopki moksy wprowadzono w ogon igły obustronnych punktów sanyinjioa i zusnli w celu ignipunktury. Jednocześnie stosowano terapię elektroakupunkturą. Wybierz falę gęstości i ustaw czas na 25 minut.

Ogólnie rzecz biorąc, pacjent czuje się komfortowo jako umiarkowany, tak że pacjent odczuwa kwasowość, wzdęcia, ciepło lub miejscowe skurcze mięśni. Po zabiegu najpierw zmniejsz moc do wartości zerowej, wyłącz zasilanie, następnie zdejmij zacisk elektrody z uchwytu igły i wyciągnij cienką igłę wkłutą w tkankę. Leczenie rozpoczyna się piątego dnia cyklu miesiączkowego, qd (raz dziennie), zwykle przez 6-8 kolejnych dni i trwa do dnia owulacji.
Inny: ciepłe igłowanie połączone z elektroakupunkturą
Leczenie rozpoczyna się piątego dnia cyklu miesiączkowego, qd (raz dziennie), zwykle przez 6-8 kolejnych dni i trwa do dnia owulacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie rozpoczęto w 5. dniu cyklu miesiączkowego. Tabletki letrozolu podawano w dawce 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg na tabletkę), doustnie, qd, przez 5-7 kolejnych dni. Gdy średnica mieszków włosowych osiągnie 18 mm, podaje się gonadotropinę kosmówkową w dawce 5000 jednostek (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medycyna chińska H44020668, 5000 jednostek na gałąź) we wstrzyknięciu domięśniowym, qd, w celu pobudzenia wydzielania pęcherzyków. Pacjenci zostali również poinstruowani, aby odbyć stosunek płciowy tego samego dnia i drugiego dnia.
Lek: Leczenie tabletkami letrozolu rozpoczęto w piątym dniu cyklu miesiączkowego
Tabletki letrozolu podawano w dawce 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg na tabletkę), doustnie, qd, przez 5-7 kolejnych dni. Gdy średnica mieszków włosowych osiągnie 18 mm, podaje się gonadotropinę kosmówkową w dawce 5000 jednostek (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, medycyna chińska H44020668, 5000 jednostek na gałąź) we wstrzyknięciu domięśniowym, qd, w celu pobudzenia wydzielania pęcherzyków. Pacjenci zostali również poinstruowani, aby odbyć stosunek płciowy tego samego dnia i drugiego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka ultrasonograficzna owulacji
Ramy czasowe: Średnio około 10 dni do zniknięcia pęcherzyka o średnicy ≥18 mm lub zmniejszenia objętości pęcherzyka o średnicy 20 mm
Monitorowanie grubości błony wewnętrznej mieszków włosowych
Średnio około 10 dni do zniknięcia pęcherzyka o średnicy ≥18 mm lub zmniejszenia objętości pęcherzyka o średnicy 20 mm
USG pochwy B w celu monitorowania pęcherzyków (rozmiar i wydzielina) oraz grubości endometrium w piątym dniu miesiączki
Ramy czasowe: endometrium ≥8mm w piątym dniu miesiączki
USG pochwy B w celu monitorowania pęcherzyków (rozmiar i wydzielina) oraz grubości endometrium w piątym dniu miesiączki
endometrium ≥8mm w piątym dniu miesiączki
Użyj ultrasonografii dopochwowej B do monitorowania pęcherzyków (rozmiar i wydzielina) oraz grubości endometrium w piątym dniu miesiączki
Ramy czasowe: 48 godzin po wstrzyknięciu gonadotropiny kosmówkowej
Kiedy rozmiar pęcherzyka osiągnął 18 mm, wstrzyknięto gonadotropinę kosmówkową
48 godzin po wstrzyknięciu gonadotropiny kosmówkowej
Orzeczenie o ciąży
Ramy czasowe: 14 dni po owulacji
Ciąża została ustalona przez wykrycie HCG w surowicy (ludzka gonadotropina kosmówkowa) 14 dni po owulacji
14 dni po owulacji
Orzeczenie o ciąży
Ramy czasowe: około 50 dnia ciąży
Około 50. dnia ciąży pęcherzyk ciążowy lub serce płodu bije podczas USG pochwy B
około 50 dnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiuzhouMCHH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj