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Observation clinique de l'aiguilletage à chaud combiné à une thérapie par électroacupuncture sur le dysfonctionnement ovulatoire

15 mai 2023 mis à jour par: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Observer l'effet de l'aiguilletage à chaud combiné à l'électroacupuncture sur le taux de promotion de l'ovulation et le taux de grossesse dans le syndrome du follicule lutéinisé non rompu (LUFS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chine, 545001
        • Fanghua Yang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères de diagnostic de l'infertilité se réfèrent au "Obstétrique et Gynécologie" [10] : L'infertilité se réfère à la patiente qui ne parvient pas à concevoir une grossesse avec une vie sexuelle normale et sans contraception pendant 1 an. Dans l'infertilité primaire, la grossesse n'a jamais eu lieu. Dans l'infertilité secondaire, les patientes ont déjà conçu, mais sont incapables de concevoir à nouveau sans contraception pendant 1 an.
  • La norme pour l'infertilité ovulatoire est formulée selon la première série de principes directeurs pour la recherche clinique de la nouvelle médecine chinoise : la température basale du corps a été enregistrée en continu pour une seule phase pendant plus de 3 mois ; L'examen des frottis de cellules détachées vaginales n'a montré aucun changement périodique significatif ; L'examen de cristallisation du mucus cervical n'a montré aucun changement périodique et ellipsoïde ; Il n'y avait pas de changement typique de la période de sécrétion lors de l'examen de l'endomètre 6 jours avant la menstruation ; une série d'échographies B n'a montré aucun signe d'ovulation ; Les taux sanguins et urinaires de progestérone étaient inférieurs à ceux de la phase lutéale. Les patients qui ont rencontré deux des 6 éléments ci-dessus pourraient être diagnostiqués avec une anovulation

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des effets indésirables graves pendant le processus de traitement et ne peuvent pas continuer le traitement
  • Ne pas suivre le plan de traitement et recevoir un autre traitement
  • Les patients qui abandonnent le processus de traitement par eux-mêmes, ou qui ont un traitement incomplet, auront un effet négatif sur l'effet curatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Demandez au patient de vider la vessie et de prendre une position couchée. Prenez guanyuan, zhongji, Tianshu bilatéral, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, points hegu. Sélectionnez des aiguilles fines de 0,3 mm × 40 mm. Après une désinfection conventionnelle, l'aiguille a une profondeur de 0,5 à 1 pouce. Ensuite, les cônes de moxa de 1,5 cm ont été insérés dans la queue de l'aiguille des points sanyinjioa et zusnli bilatéraux pour la moxibustion. Dans le même temps, la thérapie par électroacupuncture a été utilisée. Sélectionnez l'onde de densité et réglez le temps sur 25 minutes.

Généralement, le patient se sent à l'aise comme modéré, de sorte que le patient ressent de l'acide, une distension, de la chaleur ou des muscles locaux pour une contraction rythmique. Après le traitement, réduisez d'abord la puissance à la valeur zéro, éteignez l'alimentation électrique, puis retirez le clip d'électrode de la poignée de l'aiguille et retirez l'aiguille fine enfoncée dans le tissu. Le traitement commence le 5ème jour du cycle menstruel, qd (une fois par jour), généralement pendant 6 à 8 jours consécutifs, et se poursuit jusqu'au jour de l'ovulation.
Autre: aiguilletage à chaud combiné à l'électroacupuncture
Le traitement commence le 5ème jour du cycle menstruel, qd (une fois par jour), généralement pendant 6 à 8 jours consécutifs, et se poursuit jusqu'au jour de l'ovulation.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le traitement a débuté au jour 5 du cycle menstruel. Les comprimés de létrozole ont été administrés à 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg par comprimé), po (oral), qd, pendant 5 à 7 jours consécutifs. Lorsque le diamètre des follicules atteint 18 mm, la gonadotrophine chorionique est administrée à 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, médecine chinoise H44020668, 5000u par branche), avec injection intramusculaire, qd, pour favoriser la décharge folliculaire. Les patients ont également reçu pour instruction d'avoir des rapports sexuels le même jour et le jour 2.
Médicament: Le traitement avec des comprimés de létrozole a commencé le cinquième jour du cycle menstruel
Les comprimés de létrozole ont été administrés à 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg par comprimé), po (oral), qd, pendant 5 à 7 jours consécutifs. Lorsque le diamètre des follicules atteint 18 mm, la gonadotrophine chorionique est administrée à 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, médecine chinoise H44020668, 5000u par branche), avec injection intramusculaire, qd, pour favoriser la décharge folliculaire. Les patients ont également reçu pour instruction d'avoir des rapports sexuels le même jour et le jour 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques échographiques de l'ovulation
Délai: Environ 10 jours en moyenne jusqu'à ce que le follicule ≥18 mm disparaisse ou que le volume du follicule de 20 mm diminue
Surveillance de l'épaisseur de l'intima folliculaire
Environ 10 jours en moyenne jusqu'à ce que le follicule ≥18 mm disparaisse ou que le volume du follicule de 20 mm diminue
échographie vaginale B pour surveiller les follicules (taille et écoulement) et l'épaisseur de l'endomètre le cinquième jour des règles
Délai: l'endomètre de ≥ 8 mm le cinquième jour de la menstruation
échographie vaginale B pour surveiller les follicules (taille et écoulement) et l'épaisseur de l'endomètre le cinquième jour des règles
l'endomètre de ≥ 8 mm le cinquième jour de la menstruation
Utiliser l'échographie vaginale B pour surveiller les follicules (taille et écoulement) et l'épaisseur de l'endomètre le cinquième jour des menstruations
Délai: 48 heures après l'injection de gonadotrophine chorionique
Lorsque la taille du follicule a atteint 18 mm et que la gonadotrophine chorionique a été injectée
48 heures après l'injection de gonadotrophine chorionique
Jugement de grossesse
Délai: 14 jours après l'ovulation
La grossesse a été déterminée en détectant l'HCG sérique (gonadotrophine chorionique humaine) 14 jours après l'ovulation
14 jours après l'ovulation
Jugement de grossesse
Délai: environ 50 jours de grossesse
À environ 50 jours de grossesse, sac de grossesse ou battement de cœur fœtal par échographie vaginale B
environ 50 jours de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LiuzhouMCHH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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