Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische observatie van warme naalden in combinatie met en elektro-acupunctuurtherapie bij ovulatoire disfunctie

15 mei 2023 bijgewerkt door: Fanghua Yang, Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital
Het effect observeren van warme naaldbehandeling in combinatie met elektro-acupunctuur op het ovulatiepromotiepercentage en het zwangerschapspercentage bij luteïniseerd ongebroken follikelsyndroom (LUFS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545001
        • Fanghua Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbaarheidsdiagnosecriteria verwijzen naar de "Verloskunde en Gynaecologie" [10]: Onvruchtbaarheid verwijst naar het feit dat de patiënt er niet in slaagt zwanger te worden met een normaal seksueel leven en zonder anticonceptie gedurende 1 jaar. Bij primaire onvruchtbaarheid is er nooit zwangerschap opgetreden. Bij secundaire onvruchtbaarheid zijn patiënten eerder zwanger geworden, maar kunnen ze gedurende 1 jaar niet opnieuw zwanger worden zonder anticonceptie.
  • De standaard voor ovulatie-onvruchtbaarheid is geformuleerd volgens de eerste reeks leidende principes voor klinisch onderzoek van de nieuwe Chinese geneeskunde: basale lichaamstemperatuur werd gedurende meer dan 3 maanden continu geregistreerd voor een enkele fase; Vaginaal losgemaakt celuitstrijkje toonde geen significante periodieke veranderingen; Cervicaal mucuskristallisatieonderzoek toonde geen periodieke veranderingen, en ellipsoïde; Er was geen typische verandering in de secretieperiode bij endometriumonderzoek op 6 dagen vóór de menstruatie; een reeks B-echografie-monitoring vertoonde geen ovulatietekens; Bloed- en urinaire progesteronspiegels waren lager dan die in de luteale fase. Patiënten die aan twee van de bovenstaande 6 items voldeden, konden worden gediagnosticeerd met anovulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die tijdens het behandelingsproces ernstige bijwerkingen hebben en de behandeling niet kunnen voortzetten
  • Het behandelplan niet volgen en een andere behandeling krijgen
  • Patiënten die uit zichzelf stoppen met het behandeltraject of een onvolledig behandeltraject hebben, hebben een negatief effect op het curatieve effect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Vraag de patiënt om de blaas te legen en in rugligging te gaan liggen. Neem guanyuan, zhongji, bilaterale Tianshu, zigong, guilai, sanyinjiao, Taixi, zusanli, hegu-punten. Selecteer fijne naalden van 0,3 mm × 40 mm. Na conventionele desinfectie is de naald 0,5-1 inch diep. Vervolgens werden de moxa-kegeltjes van 1,5 cm in de staart van de naald van de bilaterale punten sanyinjioa en zusnli gestoken voor moxibustie. Tegelijkertijd werd elektro-acupunctuurtherapie gebruikt. Selecteer de dichtheidsgolf en stel de tijd in op 25 minuten.

Over het algemeen voelt de patiënt zich comfortabel als matig, zodat de patiënt zuur, uitzetting, hitte of lokale spieren voor ritmische samentrekking voelt. Verlaag na de behandeling eerst het vermogen tot nul, schakel de voeding uit, verwijder vervolgens de elektrodeklem van het naaldhandvat en trek de fijne naald die in het weefsel is gestoken eruit. De behandeling begint op de 5e dag van de menstruatiecyclus, qd (eenmaal per dag), gewoonlijk gedurende 6-8 opeenvolgende dagen, en gaat door tot de dag van de ovulatie.
Ander: warme naaldbehandeling in combinatie met elektroacupunctuur
De behandeling begint op de 5e dag van de menstruatiecyclus, qd (eenmaal per dag), gewoonlijk gedurende 6-8 opeenvolgende dagen, en gaat door tot de dag van de ovulatie.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De behandeling werd gestart op dag 5 van de menstruele cyclus. Letrozol-tabletten werden gegeven met 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per tablet), po (oraal), qd, gedurende 5-7 opeenvolgende dagen. Wanneer de diameter van de follikels 18 mm bereikt, wordt choriongonadotrofine gegeven met 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, Chinese geneeskunde H44020668, 5000u per tak), met intramusculaire injectie, qd, om de ontlading van de follikel te bevorderen. Patiënten kregen ook de instructie om op dezelfde dag en op dag 2 geslachtsgemeenschap te hebben.
Geneesmiddel: De behandeling met letrozol-tabletten werd gestart op de vijfde dag van de menstruatiecyclus
Letrozol-tabletten werden gegeven met 2,5 mg (Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., H19991001, 2,5 mg per tablet), po (oraal), qd, gedurende 5-7 opeenvolgende dagen. Wanneer de diameter van de follikels 18 mm bereikt, wordt choriongonadotrofine gegeven met 5000u (Lizhu Group Lizhu Pharmaceutical Factory, Chinese geneeskunde H44020668, 5000u per tak), met intramusculaire injectie, qd, om de ontlading van de follikel te bevorderen. Patiënten kregen ook de instructie om op dezelfde dag en op dag 2 geslachtsgemeenschap te hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie kenmerken van ovulatie
Tijdsspanne: Gemiddeld ongeveer 10 dagen tot ≥18 mm follikel verdwijnt of 20 mm follikelvolume afneemt
Monitoring van de dikte van de folliculaire intima
Gemiddeld ongeveer 10 dagen tot ≥18 mm follikel verdwijnt of 20 mm follikelvolume afneemt
vaginale B-echografie om de follikels (grootte en afscheiding) en endometriumdikte op de vijfde dag van de menstruatie te controleren
Tijdsspanne: het endometrium van ≥8 mm op de vijfde dag van de menstruatie
vaginale B-echografie om de follikels (grootte en afscheiding) en endometriumdikte op de vijfde dag van de menstruatie te controleren
het endometrium van ≥8 mm op de vijfde dag van de menstruatie
Gebruik vaginale B-echografie om follikels (grootte en ontlading) en dikte van het endometrium te controleren op de vijfde dag van de menstruatie
Tijdsspanne: 48 uur na injectie met choriongonadotrofine
Toen de follikelgrootte 18 mm bereikte, werd choriongonadotrofine geïnjecteerd
48 uur na injectie met choriongonadotrofine
Zwangerschap oordeel
Tijdsspanne: 14 dagen na de ovulatie
Zwangerschap werd vastgesteld door serum HCG (humaan choriongonadotrofine) 14 dagen na de ovulatie te detecteren
14 dagen na de ovulatie
Zwangerschap oordeel
Tijdsspanne: ongeveer 50 dagen zwangerschap
Bij ongeveer 50 dagen zwangerschap, zwangerschapszak of foetale hartslag door middel van vaginale B-echografie
ongeveer 50 dagen zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liuzhou Maternity and Child Healthcare Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LiuzhouMCHH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren