歯周炎の補助治療としてのレスベラトロール含有うがい薬の有効性の評価: (resveratrol)
2023年5月15日 更新者：Hadeel Mazin Akram、University of Baghdad
歯周炎の NSP 治療の補助としてのレスベラトロールうがい薬の有効性を評価する
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
- 臨床歯周パラメータの改善における RV 洗口剤の有効性を CHX およびプラセボ洗口剤と比較して測定および比較する。
- NSP 治療の補助として RV うがい薬を使用した 4 週間後の唾液サイトカイン (IL-6) を、酵素免疫吸着法を使用して他のうがい薬と比較して測定します。
- NSP 治療の補助として RV うがい薬を使用する 4 週間後の唾液 RANKL を、酵素結合免疫吸着測定法を使用して他のうがい薬と比較して測定します。
- 唾液サイトカイン IL-6 および唾液 RANKL を臨床歯周パラメーターと相関させ、また相互に相関させます。
- ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して介入を評価します。スコアベースのアンケートは、試験終了時に各参加者によって記入されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hadeel MA [hakram], master
- 電話番号：07703991957
- メール：hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
研究場所
-
-
None Selected
-
Baghdad、None Selected、イラク
- 募集
- College of Dentistry
-
コンタクト：
- hadeel M akram
- 電話番号：07703991957
- メール：hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-
包含基準:
- 参加者は全身的に健康な年齢で18歳以上である必要があります。
- 過去 3 か月間抗生物質および抗炎症薬を服用していない。
- 少なくとも20本の歯が存在する必要があります
- 不安定な歯周炎を患っている必要があります（PPD ≥ 5 または 4mm ポケットで BOP）。
除外基準:
- 固定補綴物（クラウン、ブリッジ、または歯科矯正器具）を装着している患者
- 慢性疾患のある方、免疫不全患者、妊娠中、避妊中または授乳中の女性。
- 現在マウスウォッシュを使用している方。
- -研究中および研究前の最後の3か月間に抗生物質療法および抗炎症薬を受けている患者。
- 本研究で使用された製品に対して過敏症の病歴がある者。
- 喫煙者またはアルコール依存症の方。
裁判への参加を拒否する者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
歯周炎患者は、スケーリングとルートプレーニング、およびプラセボ洗口剤を1日2回、4週間受けます。
最初の来院時に唾液が採取され、1か月後に炎症バイオマーカーの生化学分析が行われます。
歯周パラメータも初回来院時と1か月後に評価されます。
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歯周炎患者は、スケーリングとルートプレーニング、およびプラセボ洗口剤を1日2回、4週間受けます。
最初の来院時に唾液が採取され、1か月後に炎症バイオマーカーの生化学分析が行われます。
歯周パラメータも初回来院時と1か月後に評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クロロヘキシジンうがい薬
歯周炎患者は、スケーリングとルートプレーニング、およびクロルヘキシジンうがい薬を1日2回、4週間受けます。
最初の来院時に唾液が採取され、1か月後に炎症バイオマーカーの生化学分析が行われます。
歯周パラメータも初回来院時と1か月後に評価されます。
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歯周炎患者は、スケーリングとルートプレーニング、およびクロルヘキシジンうがい薬を1日2回、4週間受けます。
最初の来院時に唾液が採取され、1か月後に炎症バイオマーカーの生化学分析が行われます。
歯周パラメータも初回来院時と1か月後に評価されます。
他の名前：
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実験的：レスベラトロールうがい薬
歯周炎患者は、スケーリングとルートプレーニング、およびレスベラトロールうがい薬を1日2回、4週間受けます。
最初の来院時に唾液が採取され、1か月後に炎症バイオマーカーの生化学分析が行われます。
歯周パラメータも初回来院時と1か月後に評価されます。
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歯周炎患者は、スケーリングとルートプレーニング、およびレスベラトロールうがい薬を1日2回、4週間受けます。
最初の来院時に唾液が採取され、1か月後に炎症バイオマーカーの生化学分析が行われます。
歯周パラメータも初回来院時と1か月後に評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：ベースラインから1か月後
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プロービング時の出血
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ベースラインから1か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月15日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。