Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności płynu do płukania jamy ustnej zawierającego resweratrol jako leczenia wspomagającego zapalenie przyzębia: (resveratrol)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Ocena skuteczności płynu do płukania jamy ustnej zawierającego resweratrol jako wspomagającego leczenia zapalenia przyzębia:

Ocena skuteczności płynu do płukania jamy ustnej z resweratrolem jako uzupełnienie leczenia zapalenia przyzębia NSP

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pomiar i porównanie skuteczności płynu do płukania jamy ustnej RV w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej CHX i placebo w poprawie parametrów klinicznych przyzębia;
  • Pomiar cytokin śliny (IL-6) przed i po 4 tygodniach stosowania płynu do płukania jamy ustnej RV jako dodatku do leczenia NSP w porównaniu z innymi płynami do płukania jamy ustnej za pomocą testu immunoenzymatycznego.
  • Pomiar RANKL w ślinie przed i po 4 tygodniach stosowania płynu do płukania jamy ustnej RV jako dodatku do leczenia NSP w porównaniu z innymi płynami do płukania jamy ustnej za pomocą testu immunoenzymatycznego.
  • Skoreluj cytokiny ślinowe IL-6 i ślinowy RANKL z klinicznymi parametrami przyzębia i między sobą.
  • Oceń interwencję za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) — kwestionariusz oparty na wynikach zostanie wypełniony przez każdego uczestnika na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy muszą być ogólnoustrojowo zdrowi w wieku > 18 lat.
  2. Nie przyjmowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  3. Powinno być co najmniej 20 zębów
  4. Powinien mieć niestabilne zapalenie przyzębia (PPD ≥ 5 lub BOP w kieszonce 4 mm)

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci noszący protezy stałe (korony, mosty lub aparaty ortodontyczne)
  2. Osoby z chorobami przewlekłymi, pacjenci z obniżoną odpornością, kobiety w ciąży, stosujące środki antykoncepcyjne lub karmiące piersią.
  3. Ci, którzy obecnie używają jakiegokolwiek płynu do płukania ust.
  4. Osoby przyjmujące antybiotykoterapię i leki przeciwzapalne w trakcie badania i w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem.
  5. Osoby z historią nadwrażliwości na jakikolwiek produkt stosowany w niniejszym badaniu.
  6. Ci, którzy są palaczami lub alkoholikami.

  7. Ci, którzy odmówią udziału w procesie.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
pacjenci z zapaleniem przyzębia będą otrzymywać skaling i rootplaning oraz płyn do płukania jamy ustnej placebo dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. ślina zostanie pobrana na pierwszej wizycie, a po miesiącu zostanie wykonana analiza biochemiczna w kierunku biomarkera stanu zapalnego. parametry periodontologiczne również zostaną ocenione na pierwszej wizycie i po 1 miesiącu
Inny: Płyn do płukania ust placebo jako dodatek do skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia
pacjenci z zapaleniem przyzębia będą otrzymywać skaling i rootplaning oraz płyn do płukania jamy ustnej placebo dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. ślina zostanie pobrana na pierwszej wizycie, a po miesiącu zostanie wykonana analiza biochemiczna w kierunku biomarkera stanu zapalnego. parametry periodontologiczne również zostaną ocenione na pierwszej wizycie i po 1 miesiącu
Inne nazwy:
  • placebo
Aktywny komparator: płyn do płukania ust z chloroheksydyną
pacjenci z zapaleniem przyzębia otrzymają skaling i wyrównywanie korzeni oraz płyn do płukania ust z chlorheksydyną dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. ślina zostanie pobrana na pierwszej wizycie, a po miesiącu zostanie wykonana analiza biochemiczna w kierunku biomarkera stanu zapalnego. parametry periodontologiczne również zostaną ocenione na pierwszej wizycie i po 1 miesiącu
Inny: płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia
pacjenci z zapaleniem przyzębia otrzymają skaling i wyrównywanie korzeni oraz płyn do płukania ust z chlorheksydyną dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. ślina zostanie pobrana na pierwszej wizycie, a po miesiącu zostanie wykonana analiza biochemiczna w kierunku biomarkera stanu zapalnego. parametry periodontologiczne również zostaną ocenione na pierwszej wizycie i po 1 miesiącu
Inne nazwy:
  • płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną (corsodyl)
Eksperymentalny: płyn do płukania ust z resweratrolem
pacjenci z zapaleniem przyzębia będą otrzymywać skaling i rootplaning oraz płyn do płukania ust z resweratrolem dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. ślina zostanie pobrana na pierwszej wizycie, a po miesiącu zostanie wykonana analiza biochemiczna w kierunku biomarkera stanu zapalnego. parametry periodontologiczne również zostaną ocenione na pierwszej wizycie i po 1 miesiącu
Inny: Płyn do płukania jamy ustnej z resweratrolem jako dodatek do skalowania i wygładzania korzeni u pacjentów z zapaleniem przyzębia
pacjenci z zapaleniem przyzębia będą otrzymywać skaling i rootplaning oraz płyn do płukania ust z resweratrolem dwa razy dziennie przez 4 tygodnie. ślina zostanie pobrana na pierwszej wizycie, a po miesiącu zostanie wykonana analiza biochemiczna w kierunku biomarkera stanu zapalnego. parametry periodontologiczne również zostaną ocenione na pierwszej wizycie i po 1 miesiącu
Inne nazwy:
  • płyn do płukania ust z resweratrolem (Oraxil)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: po 1 miesiącu od wartości początkowej
krwawienie podczas sondowania
po 1 miesiącu od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 744622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj