Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Resveratrol-holdig mundskyl som supplerende behandling Paradentose: (resveratrol)

15. maj 2023 opdateret af: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad

Evaluering af effektiviteten af ​​resveratrol-holdig mundskyl som supplerende behandling for paradentose:

At evaluere effektiviteten af ​​resveratrol mundskyl som supplement til NSP-behandling af paradentose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Måling og sammenligning af effektiviteten af ​​RV mundskyl i sammenligning med CHX og placebo mundskylning til at forbedre de kliniske parodontale parametre;
  • Måling af spytcytokinerne (IL-6) før og efter 4 ugers brug af RV mundskyl som supplement til NSP-behandling sammenlignet med andre mundskylninger ved at bruge enzym-linked immunosorbent assay.
  • Måling af spyt-RANKL før og efter 4 ugers brug af RV mundskyl som supplement til NSP-behandling sammenlignet med andre mundskyl ved brug af enzym-linked immunosorbent assay.
  • Korreler spytcytokinerne IL-6 og spyt-RANKL med den kliniske parodontale parameter og med hinanden.
  • Evaluer interventionen ved at bruge Visual Analog scale (VAS) - scorebaseret spørgeskema vil blive udfyldt af hver deltager ved afslutningen af ​​forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Inklusionskriterierne:

  1. Deltagerne skal være systemisk sunde med alderen > 18 år.
  2. Har ikke taget antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste tre måneder.
  3. Der skal være mindst 20 tænder
  4. Bør have ustabil paradentose (PPD ≥ 5 eller BOP ved 4 mm lomme)

Eksklusionskriterierne:

  1. Patienter, der bærer faste proteser (kroner, broer eller ortodontiske apparater)
  2. Dem med kronisk sygdom, immunkompromitterede patienter, gravide, på præventionsmidler eller ammende kvinder.
  3. Dem, der i øjeblikket bruger enhver mundskyl.
  4. Dem på antibiotikabehandling og antiinflammatorisk medicin under undersøgelsen og i de sidste 3 måneder før undersøgelsen.
  5. Dem, der har en historie med overfølsomhed over for ethvert produkt, der er brugt i denne undersøgelse.
  6. Dem, der er rygere eller alkoholikere.

  7. Dem, der nægter at deltage i retssagen.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
patienter med paradentose vil modtage skæl og rodplaning og placebo mundskyl to gange dagligt i 4 uger. spyt vil blive opsamlet ved 1. besøg og efter en måned vil der blive foretaget biokemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. parodontale parametre vil også blive evalueret ved 1. besøg og efter 1 måned
Andet: placebo mundskyl som supplement til afskalning og rodplaning hos paradentosepatienter
patienter med paradentose vil modtage skæl og rodplaning og placebo mundskyl to gange dagligt i 4 uger. spyt vil blive opsamlet ved 1. besøg og efter en måned vil der blive foretaget biokemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. parodontale parametre vil også blive evalueret ved 1. besøg og efter 1 måned
Andre navne:
  • placebo
Aktiv komparator: klorhexidin mundskyl
patienter med paradentose vil modtage skæl og rodplaning og en klorhexidin mundskyl to gange dagligt i 4 uger. spyt vil blive opsamlet ved 1. besøg og efter en måned vil der blive foretaget biokemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. parodontale parametre vil også blive evalueret ved 1. besøg og efter 1 måned
Andet: klorhexidin mundskyl som supplement til skæl og rodplaning hos paradentosepatienter
patienter med paradentose vil modtage skæl og rodplaning og en klorhexidin mundskyl to gange dagligt i 4 uger. spyt vil blive opsamlet ved 1. besøg og efter en måned vil der blive foretaget biokemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. parodontale parametre vil også blive evalueret ved 1. besøg og efter 1 måned
Andre navne:
  • klorhexidin mundskyl (corsodyl)
Eksperimentel: resveratrol mundskyl
patienter med paradentose vil modtage skæl og rodplaning og en resveratrol mundskyl to gange dagligt i 4 uger. spyt vil blive opsamlet ved 1. besøg og efter en måned vil der blive foretaget biokemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. parodontale parametre vil også blive evalueret ved 1. besøg og efter 1 måned
Andet: resveratrol mundskyl som supplement til afskalning og rodplaning hos paradentosepatienter
patienter med paradentose vil modtage skæl og rodplaning og en resveratrol mundskyl to gange dagligt i 4 uger. spyt vil blive opsamlet ved 1. besøg og efter en måned vil der blive foretaget biokemisk analyse for inflammatorisk biomarkør. parodontale parametre vil også blive evalueret ved 1. besøg og efter 1 måned
Andre navne:
  • resveratrol mundskyl (oraxil)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned fra baseline
blødning ved sondering
1 måned fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 744622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner