Hodnocení účinnosti ústní vody obsahující resveratrol jako doplňkové léčby parodontitidy: (resveratrol)
15. května 2023 aktualizováno: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
Vyhodnotit účinnost ústní vody resveratrol jako doplněk k léčbě parodontitidy NSP
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Měření a porovnání účinnosti ústní vody RV ve srovnání s ústní vodou CHX a placebem při zlepšování klinických parodontálních parametrů;
- Měření slinných cytokinů (IL-6) před a po 4 týdnech používání ústní vody RV jako doplňku léčby NSP ve srovnání s jinými ústními vodami pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
- Měření RANKL ve slinách před a po 4 týdnech používání ústní vody RV jako doplněk k léčbě NSP ve srovnání s jinými ústními vodami pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
- Korelujte slinné cytokiny IL-6 a slinný RANKL s klinickým parodontálním parametrem a mezi sebou navzájem.
- Vyhodnoťte intervenci pomocí vizuální analogové škály (VAS) – dotazník založený na skóre vyplní každý účastník na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeel MA [hakram], master
- Telefonní číslo: 07703991957
- E-mail: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Baghdad, None Selected, Irák
- Nábor
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- hadeel M akram
- Telefonní číslo: 07703991957
- E-mail: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria zařazení:
- Účastníci musí být systémově zdraví ve věku > 18 let.
- Neužívat antibiotika a protizánětlivé léky v posledních třech měsících.
- Mělo by být přítomno alespoň 20 zubů
- Měl by mít nestabilní parodontitidu (PPD ≥ 5 nebo BOP ve 4mm kapse)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fixní protézou (korunky, můstky nebo ortodontické aparáty)
- Pacienti s chronickým onemocněním, pacienti s oslabenou imunitou, těhotné, užívající antikoncepci nebo kojící ženy.
- Ti, kteří v současné době používají jakoukoli ústní vodu.
- Ti, kteří užívali antibiotickou terapii a protizánětlivé léky během studie a v posledních 3 měsících před studií.
- Ti, kteří mají v anamnéze přecitlivělost na jakýkoli produkt použitý v této studii.
- Ti, kteří jsou kuřáci nebo alkoholici.
Ti, kteří se odmítají zúčastnit soudu.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
pacienti s parodontitidou budou dostávat škálování a rootplaning a placebo ústní vodu dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
sliny budou odebrány při 1. návštěvě a po měsíci bude provedena biochemická analýza na zánětlivý biomarker.
parodontální parametry budou také hodnoceny při 1. návštěvě a po 1 měsíci
|
pacienti s parodontitidou budou dostávat škálování a rootplaning a placebo ústní vodu dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
sliny budou odebrány při 1. návštěvě a po měsíci bude provedena biochemická analýza na zánětlivý biomarker.
parodontální parametry budou také hodnoceny při 1. návštěvě a po 1 měsíci
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ústní voda chlorohexidin
pacienti s parodontitidou budou dostávat škálování a rootplaning a ústní vodu s chlorhexidinem dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
sliny budou odebrány při 1. návštěvě a po měsíci bude provedena biochemická analýza na zánětlivý biomarker.
parodontální parametry budou také hodnoceny při 1. návštěvě a po 1 měsíci
|
Jiný: chlorhexidin ústní voda jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů u pacientů s paradentózou
pacienti s parodontitidou budou dostávat škálování a rootplaning a ústní vodu s chlorhexidinem dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
sliny budou odebrány při 1. návštěvě a po měsíci bude provedena biochemická analýza na zánětlivý biomarker.
parodontální parametry budou také hodnoceny při 1. návštěvě a po 1 měsíci
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ústní voda resveratrol
pacienti s parodontitidou budou dostávat škálování a rootplaning a ústní vodu resveratrol dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
sliny budou odebrány při 1. návštěvě a po měsíci bude provedena biochemická analýza na zánětlivý biomarker.
parodontální parametry budou také hodnoceny při 1. návštěvě a po 1 měsíci
|
pacienti s parodontitidou budou dostávat škálování a rootplaning a ústní vodu resveratrol dvakrát denně po dobu 4 týdnů.
sliny budou odebrány při 1. návštěvě a po měsíci bude provedena biochemická analýza na zánětlivý biomarker.
parodontální parametry budou také hodnoceny při 1. návštěvě a po 1 měsíci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvácení při sondování
Časové okno: 1 měsíc od výchozího stavu
|
krvácení při sondování
|
1 měsíc od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Paradentóza
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Ochranné prostředky
- Dermatologická činidla
- Antioxidanty
- Dezinfekční prostředky
- Chlorhexidin
- Chlorhexidin glukonát
- Resveratrol
Další identifikační čísla studie
- 744622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .