- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05874882
Resveratrolia sisältävän suuveden tehon arviointi periodontiitin lisähoitona: (resveratrol)
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hadeel Mazin Akram, University of Baghdad
Resveratrolia sisältävän suuveden tehon arviointi parodontiittia lisähoitona:
Arvioida resveratrolin suuveden tehoa parodontiitin NSP-hoidon lisänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- RV-suuveden tehon mittaaminen ja vertailu CHX- ja lumelääke-suuveden tehon parantamisessa kliinisen parodontaaliparametreissä;
- Syljen sytokiinien (IL-6) mittaaminen ennen ja 4 viikon kuluttua RV-suuveden käytöstä NSP-hoidon lisänä verrattuna muihin suuvesiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä.
- Syljen RANKL-arvon mittaaminen ennen ja jälkeen 4 viikkoa RV-suuveden käytön lisänä NSP-hoidon yhteydessä verrattuna muihin suuvesiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä.
- Korreloi syljen sytokiinit IL-6 ja syljen RANKL kliinisen parodontaaliparametrin kanssa ja keskenään.
- Arvioi interventio käyttämällä Visual analog scale (VAS) -pisteisiin perustuvaa kyselylomaketta, jonka kukin osallistuja täyttää kokeen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeel MA [hakram], master
- Puhelinnumero: 07703991957
- Sähköposti: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Baghdad, None Selected, Irak
- Rekrytointi
- College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- hadeel M akram
- Puhelinnumero: 07703991957
- Sähköposti: hadeel.mazin@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Sisällön kriteerit:
- Osallistujien tulee olla systeemisesti terveitä yli 18-vuotiaita.
- Ei ole käyttänyt antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Hampaita tulee olla vähintään 20
- Pitäisi olla epästabiili parodontiitti (PPD ≥ 5 tai BOP 4 mm taskussa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät kiinteitä proteeseja (kruunut, sillat tai oikomislaitteet)
- Kroonisia sairauksia sairastavat, immuunipuutteiset potilaat, raskaana olevat, ehkäisyä käyttävät tai imettävät naiset.
- Ne, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa suuvettä.
- Ne, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa ja tulehduskipulääkkeitä tutkimuksen aikana ja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Ne, joilla on ollut yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.
- Ne, jotka ovat tupakoitsijoita tai alkoholisteja.
Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta oikeudenkäyntiin.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
parodontiittipotilaat saavat hilseilyä ja juuriplaningia sekä lumelääkettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
sylki kerätään ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden kuluttua tehdään biokemiallinen analyysi tulehdusbiomarkkerin varalta.
parodontaaliparametrit arvioidaan myös ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden kuluttua
|
parodontiittipotilaat saavat hilseilyä ja juuriplaningia sekä lumelääkettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
sylki kerätään ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden kuluttua tehdään biokemiallinen analyysi tulehdusbiomarkkerin varalta.
parodontaaliparametrit arvioidaan myös ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: klooriheksidiini suuvesi
Parodontiittipotilaat saavat hilseilyä ja juurenpoistoa sekä klooriheksidiini-suuvettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
sylki kerätään ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden kuluttua tehdään biokemiallinen analyysi tulehdusbiomarkkerin varalta.
parodontaaliparametrit arvioidaan myös ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden kuluttua
|
Parodontiittipotilaat saavat hilseilyä ja juurenpoistoa sekä klooriheksidiini-suuvettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
sylki kerätään ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden kuluttua tehdään biokemiallinen analyysi tulehdusbiomarkkerin varalta.
parodontaaliparametrit arvioidaan myös ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: resveratrol suuvesi
Parodontiittipotilaat saavat hilseilyä ja juurenpoistoa sekä resveratrolista suuvettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
sylki kerätään ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden kuluttua tehdään biokemiallinen analyysi tulehdusbiomarkkerin varalta.
parodontaaliparametrit arvioidaan myös ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden kuluttua
|
Parodontiittipotilaat saavat hilseilyä ja juurenpoistoa sekä resveratrolista suuvettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
sylki kerätään ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden kuluttua tehdään biokemiallinen analyysi tulehdusbiomarkkerin varalta.
parodontaaliparametrit arvioidaan myös ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
verenvuotoa koettaessa
|
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Antioksidantit
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 744622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .